Намалување на липидите Колку е помало нивото, толку подобро ова се однесува и на срцев удар

Намалувањето на липидите со статини ја намалува стапката на кардиоваскуларни настани кај пациенти со CHD. Неодамна, неколку студии споредуваа режими на статин со различен интензитет со намален холестерол. Резултатите од овие споредби сугерираат дека поголемото намалување на ЛДЛ холестеролот е исто така поврзано со поголемо намалување на кардиоваскуларните компликации. Тековните податоци од студијата ИДЕАЛ презентирани во Далас се во согласност со ова. Тие го поддржуваат концептот на намалување на холестеролот што е можно повеќе („понизок, толку подобар“), особено во фазата на пост-миокарден инфаркт.

Објавено: 19 декември 2005 година, 08:00 часот

Колку низок мора да се намали ЛДЛ холестеролот за да се постигне максимален превентивен ефект врз срцев и мозочен удар? Дали превентивниот ефект е исцрпен со целна вредност на ЛДЛ холестерол од 70, 60 или дури 50 mg/dl?

Јасен одговор на ова прашање сè уште не може да се даде. Но, ова веќе може да се каже денес: откако ќе се достигнат моментално препорачаните целни вредности за секундарна превенција (100 mg/dl), превентивниот потенцијал за намалување на липидите со статини веројатно сè уште не е целосно искористен. Според резултатите од неодамна завршените студии, „можно е повеќе“.

Пример PROVE-IT/TIMI-22 (Евалуација на Правастатин или Аторвастатин и терапија со инфекции). Оваа студија требаше да ја докаже еквивалентната ефикасност на конвенционално дозирана (40 мг правастатин) и висока доза терапија со статин (80 мг аторвастатин) во секундарна превенција по акутен коронарен синдром.

Резултатот беше, сепак, дека поинтензивното намалување на липидите со аторвастатин (постигнато ниво на ЛДЛ: 62 mg/dl наспроти 95 mg/dl) ја намали стапката на кардиоваскуларни настани значително за 16 проценти повеќе од конвенционалната терапија.

Ниво на ЛДЛ холестерол од 70 mg/dL препорачано како „опционална цел“

Студијата ТНТ (Третман кон нови цели) исто така ја разгледа релативната ефикасност на превенцијата преку интензивно (со 80 мг аторвастатин) или конвенционално намалување на липидите (со 10 мг аторвастатин) - овој пат кај пациенти со стабилна КСБ.

Резултати од ИДЕАЛ студијата

Намалување на главните коронарни настани за 11% (p = 0,07)
Намалување на нефаталните срцеви удари за 17% (p = 0,02)
Намалување на главните кардиоваскуларни настани за 13% (p = 0,02)
Намалување на сите CHD настани за 16% (стр. Реклама)

Врз основа на студии како што е PROVE-IT, кардиолошките друштва во САД (AHA, ACC) во нивните упатства ажурирани во 2003 година како „опционална цел“ кај пациенти со висок ризик да го намалат LDL холестеролот до вредности од околу или под 70 mg/dl се препорачува. Поради ограничените податоци за студијата, оваа препорака беше намерно формулирана со претпазливост.

Со ИДЕАЛ студијата (зголемено намалување на крајните точки преку агресивно намалување на липидите), базата на податоци што поддржува агресивно намалување на липидите сега стана поцврста. Иницијатор на оваа студија е истражувачка група предводена од професорот Терје Педерсен од Осло, кој не е ништо странец за истражувањето на статин.

На истото место каде беа презентирани ИДЕАЛ-резултатите - имено во Далас - тој ја презентираше студијата 4S (Скандинавска студија за преживување на симвастатин), првата голема студија за крајната точка за придобивките од терапијата со статин, во 1994 година Ова го означи почетокот на новата ера во терапијата со липиди.

ИДЕАЛ студијата е директно поврзана со студијата 4S. 4С знае дека 35% намалување на ЛДЛ холестеролот со симвастатин (20-40 мг на ден) ја намали смртноста од сите причини кај пост-инфарктни хиперхолестеролемични пациенти за 30%.

ИДЕАЛ оди чекор подалеку. На почетокот на оваа студија, се поставуваше прашањето дали постои уште поефикасна алтернатива на пост-инфарктниот третман со симвастатин, кој сега стана стандард. Тимот на Педерсен сметал дека е адорвастатин во високи дози како кандидат.

Во ИДЕАЛ студијата, 8888 пациенти биле третирани или со „режим 4S“ (симвастатин 20 mg, доколку е потребно 40 mg на ден) или аторвастатин (80 mg на ден) во просек од 4,8 години. Важна разлика во 4S: Во ИДЕАЛ, три четвртини од сите учесници во студијата добиле третман со статини - секоја секунда од нив со симвастатин - пред да влезат во студијата.

Постигнатите вредности на ЛДЛ холестерол беа 81 mg/dl и 104 mg/dl

Во согласност со различната јачина на намалување на липидите во двата режима, ЛДЛ холестеролот беше намален на просечна вредност од 104 mg/dl во групата симвастатин и до 81 mg/dl во групата аторвастатин.

Примарната крајна точка за ефикасност беше композитната крајна точка на коронарните настани (коронарна смрт, нефатален миокарден инфаркт, преживеан срцев удар). Стапката на овие примарни настани во крајната точка беше 11 проценти пониска во групата аторвастатин отколку во групата симвастатин (9,3 наспроти 10,4 проценти) - разлика што не се покажа како значајна.

Сепак, инциденцата на нефатален миокарден инфаркт - една од трите компоненти на примарната крајна точка - е значително намалена со аторвастатин за 17 проценти (од 7,0 на 6,2 проценти).

Секундарните композитни крајни точки ја рефлектираат поизразената придобивка од поинтензивното намалување на липидите со аторвастатин, објави Педерсен. Стапката на сериозни кардиоваскуларни настани (примарни крајни настани плус мозочен удар) е значително пониска за 13 проценти отколку во групата симвастатин (12,0 наспроти 13,7 проценти).

И намалувањето на стапката на сите CAD настани (примарни настани во крајна точка плус нестабилна ангина пекторис и корорнарна реваскуларизација) за 16 проценти исто така се покажа како значајно (26,5 наспроти 30,8 проценти).

Стапките за смртност од сите причини и кардиоваскуларни смртни случаи не се разликуваат помеѓу групите за третман. Сепак, силата на ИДЕАЛ тестот не е дизајнирана да открие разлики во неговиот ефект врз смртноста.

Педерсен ја илустрираше дополнителната придобивка што може да се постигне преку поинтензивно намалување на липидите со 80 мг аторвастатин во споредба со симвастатин-терапијата врз основа на ИДЕАЛ-податоците со следниве бројки: Ако 1000 пациенти со миокарден инфаркт се лекуваат со аторвастатин пет години, повеќе може да се постигне над ефектите на стандардната терапија за намалување на липидите 68 Спречете кардиоваскуларни настани.

Терапијата со аторвастатин се покажа како безбедна дури и при висока доза: ниту зголемување на некардиоваскуларната смртност ниту зголемување на сериозни негативни ефекти не мораше да се прифати како цена за дополнителна корист.

Дури и ако разликата во крајната точка на примарната комбинирана студија беше помала од очекуваната, Педерсен ги гледа ИДЕАЛ-резултатите, кои се во согласност со претходните студии, како дополнителен градежен блок што сега го поддржува концептот на интензивно намалување на липидите уште повеќе.

Директорот на норвешката студија посочи дека ИДЕАЛ студијата по PROVE-IT и TNT обезбедува дополнителни докази дека кај пациенти со висок кардиоваскуларен ризик, ЛДЛ холестеролот треба да се намали што е можно повеќе за да се постигне што подобар превентивен ефект.