Нордитропин FlexPro 5 mg 1,5 ml раствор за инјектирање во наполнето пенкало - Проспект
Нордитропин FlexPro 5 mg/1,5 ml раствор за инјектирање во наполнето пенкало
правци:
Нордитропин ФлексПро содржи човечки биосинтетички хормон за раст наречен соматропин, идентичен со хормонот за раст произведен природно од телото. На децата им треба овој хормон за да им помогне да растат. Овој возрасен хормон им е потребен и на возрасните за општо здравје.
Нордитропин FlexPro се користи за лекување на дефицит на раст кај деца со:
- Недостаток или намалена секреција на хормон за раст (недостаток на хормон за раст);
- Тарнеров синдром (генетска состојба што може да влијае на растот);
- Намалување на функцијата на бубрезите;
- Ниска висина при раѓање.
Нордитропин FlexPro се користи за замена на хормонот за раст кај возрасните
Кај возрасните, Нордитропин ФлексПро се користи за замена на хормонот за раст, ако неговото лачење е намалено уште од детството или престанало во зрелоста поради тумор, третман на тумор или поради болест на жлездата што произведува хормон за раст. Ако ве третирале како дете за недостаток на хормон за раст, повторно ќе бидете тестирани по завршувањето на растот. Доколку се потврди недостаток на хормон за раст, се препорачува да продолжите со третманот.
контраиндикации:
Не користете Нордитропин ФлексПро
- ако сте алергични (преосетливи) на соматропин, фенол или која било од другите состојки на Norditropin FlexPro;
- ако сте направиле трансплантација на бубрег;
- ако имате карцином, тумор или сеуште сте на третман против тумори;
- ако имате акутна опасна по живот состојба, како што се операција на срце, хирургија на абдомен, политраума или акутна респираторна инсуфициенција.
- ако растот престанал (затворени епифизи) и немате недостаток на хормон за раст
Администрација:
Секогаш користете го Нордитропин ФлексПро точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вообичаена доза
Кај деца, дозата се одредува според телесната тежина и површината. Последователно, за време на животот дозата се одредува според висината, тежината, полот, одговорот на третманот со хормонот за раст и промените додека не се добие оптималната доза.
- Деца со недостаток или недостаток на хормон за раст:
Вообичаената доза е 25-35 микрограми соматропин/кг/ден или 0,7-1,0 мг соматропин/м2/ден.
- Деца со Тарнер синдром:
Вообичаената доза е 45-67 микрограми соматропин/кг/ден или 1,3-2,0 мг соматропин/м2/ден.
- Деца со оштетена функција на бубрезите
Вообичаената доза е 50 микрограми соматропин/кг/ден или 1,4 мг соматропин/м2/ден.
- Деца со кратка висина при раѓање
Вообичаената доза е 35 микрограми соматропин/кг/ден или 1 мг соматропин/м2/ден се додека не се постигне конечната висина. (Во клинички испитувања кај деца со мала родилна тежина, вообичаено се користеле дози од 33 и 67 микрограми соматропин/кг/ден).
- Возрасни со недостаток или мала количина на хормон за раст
Ако недостаток на хормон за раст продолжи откако растот престана, се препорачува да продолжите со третманот. Вообичаената почетна доза е 0,2-0,5 mg на ден. Дозата ќе се прилагодува сè додека не ја достигнете точната доза. Ако недостаток на хормон за раст започне за време на зрелоста, вообичаената почетна доза е 0,1-0,3 мг соматропин на ден.
Вашиот лекар ќе ја зголемува оваа доза секој месец додека не се постигне потребната доза за вас. Максималната вообичаена доза е 1,0 mg соматропин на ден.
Состав:
- Активната супстанција е соматропин.
- Останатите состојки се манитол, хистидин, полоксамер 188, фенол, вода за инјекции, хлороводородна киселина и натриум хидроксид.
Мерки на претпазливост:
Посебно внимавајте со Norditropin FlexPro доколку
- Дали имате дијабетес;
- дали некогаш сте имале рак или друг вид на тумор;
- често имате главоболки, заматен вид, гадење или повраќање;
- функцијата на тироидната жлезда е засегната;
- ако имате тежок одење или болка во грбот, бидејќи тоа може да биде знак на закривен рбет (сколиоза);
- сте над 60-годишна возраст или ако, како возрасен, се лекувавте со соматропин повеќе од 5 години, бидејќи искуството во овие случаи е ограничено;
- имате состојба на бубрег. Во овој случај, вашиот лекар треба да прави редовни контроли на функцијата на бубрезите.
Кажете му на вашиот лекар ако сте во некоја од горенаведените ситуации, бидејќи Norditropin FlexPro можеби не е соодветен за вас.
Предупредување:
Возење и управување со машини
Norditropin FlexPro не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
Несакани ефекти:
Интеракции со други лекови:
Вашиот лекар треба да знае дали се лекувате со:
- глукокортикоиди или полови хормони (на пр. анаболни стероиди и естроген) - на вашата висина при зрелост може да влијае ако користите истовремено
Нордитропин ФлексПро и глукокортикоиди или полови хормони;
- циклоспорин (имуносупресив) - бидејќи на вашата доза може да бидат потребни прилагодувања
- инсулин - може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин;
- тироидни хормони - затоа што на вашата доза може да бидат потребни прилагодувања.
- гонадотропин (гонадален стимулирачки хормон) - бидејќи на вашата доза може да бидат потребни прилагодувања.
- антиконвулзиви - бидејќи вашата доза може да има потреба од прилагодувања.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Бременост и лактација:
Производи што содржат соматропин не се препорачуваат за жени со репродуктивен потенцијал кои не користат контрацепција.3
- Бременост - ако забремените додека користите Norditropin FlexPro, престанете со третманот и разговарајте со вашиот лекар.
- Доење - не користете Norditropin FlexPro додека доите, бидејќи соматропинот може да се излачува во мајчиното млеко.
Презентација на пакувањето:
Norditropin FlexPro е чист, безбоен раствор за инјектирање во наполнето пенкало од 1,5 ml со капацитет од 1,5 ml.
1 ml раствор содржи 3,3 mg соматропин.
1 mg соматропин одговара на 3 IU соматропин.
Нордитропин FlexPro е достапен во две јаки страни:
5 mg/1,5 ml и 10 mg/1,5 ml (еквивалентно на 3,3 mg/ml и 6,7 mg/ml, соодветно) во пакувања од 1 или 5 наполнети пенкала. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Услови за складирање:
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Norditropin FlexPro по истекот на рокот што е наведен на пакувањето по „EXP:“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Чувајте ги неискористените уреди Norditropin FlexPro во фрижидер (2 ° C - 8 ° C) во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина. Не ги замрзнувајте или изложувајте на топлина.
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml пенкало што се користи може да се чува или:
- максимум 28 дена во фрижидер (2 ° C - 8 ° C) или
- максимум 21 ден на собна температура (под 25 ° C).
Не користете пенкало Norditropin FlexPro кое е замрзнато или е изложено на многу високи температури.
Не користете пенкало Norditropin FlexPro во кое растворот на хормонот за раст не е чист и безбоен.
Секогаш чувајте го Нордитропин ФлексПро без игла прикачена.
Секогаш чувајте го капачето Нордитропин ФлексПро целосно затворено кога не го користите.
Секогаш користете нова игла за секоја инјекција.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.