Нов лек за третман на ревматоиден артритис, одобрен од ЕЦ - Galenus Magazine
Одлична вест за пациентите со ревматоиден артритис! Европската комисија објави дека доделува одобрение за ставање во промет на Kevzara ® (сарилумаб) во Европската унија, според Санофи и Регенерон фармацевтикалс, Inc. Лекот е индициран за пациенти со умерена до тешка форма на болест кои не одговориле соодветно на претходните третмани. Пред одобрувањето, Kevzara ® (сарилумаб) беше позитивен на тестот во седумте студии во Фаза III во Програмата за глобален клинички развој на SARIL-RA, засновани на податоци собрани од 3.300 пациенти. Според студијата МОНАРХ III фаза, на 24 недели од тестирањето, резултатите покажаа намалување на активноста на болеста, подобрена физичка функција и повисоки стапки на ремисија. Во студијата за мобилност во фаза III, 52-та недела, лекот ја инхибирал прогресијата на структурната деградација за 91% на 200 mg и 68% на 150 mg во споредба со плацебо плус MTX.
Кевзара, алтернатива на класичните третмани
„Ревматоидниот артритис е тешка болест за лекување, и многу медицински професионалци имаат потешкотии да најдат третман кој ќе им одговара на нивните пациенти. Кевзара дејствува поинаку од некои од најчесто користените биолошки производи, а неговото одобрување е добра вест за многу пациенти за кои немаше претходни терапевтски решенија “, рече Елиас Зерхуни, М.Д., претседател на Глобал Р & Д, Санофи. Ревматоидниот артритис е болест што погодува повеќе од 2,9 милиони луѓе само во Европа, а возраста на најголем ризик е помеѓу 35 и 50 години. Покрај земјите од Европската унија, лекот е веќе одобрен во САД и Канада.
Бидете поврзани со новостите и откритијата во медицинско-фармацевтската област!
Ние ги користиме вашите податоци за цели на преписка и за комерцијални комуникации. За да прочитате повеќе информации, кликнете овде.