Нова формулација Euthyrox - Постојат загрижености
1. Што е Euthyrox?
Еутирокс е убедливо најшироко користен лек за хипотироидизам во Романија. Содржи левотироксин натриум, идентичен во биолошки ефект со тироксин (Т4), главниот хормон произведен од тироидната жлезда.
2. Кога е индициран третман со Euthyrox?
Прво, тоа е лек на рецепт, кој обично се добива од ендокринолог. Се користи во сите ситуации кога има недостаток на тироидни хормони, а најчести се пациентите со автоимун тироидитис (Хашимото) или хируршки отстранета тироидна жлезда. Покрај тоа, може да се препорача и кај хипертироидизам, во комбинација со синтетички антитироиден (обично тирозол), во таканаречениот режим на блокирање и замена (блокирање и замена).
3. Кој произведува Euthyrox?
Група Мерк, мултинационална фармацевтска компанија со седиште во Германија. Основана е во 1668 година, како најстара сè уште активна фармацевтска компанија и една од најголемите на глобално ниво денес.
4. Зошто беше потребна „нова формулација“ за Euthyrox?
Главните причини беа:
А. Подобрување на стабилноста на концентрацијата на активната состојка по таблета. Старата формулација специфицираше прифатен опсег на варијација од 90-110% во споредба со дозата помината на кутијата, додека новата формулација гарантира 95-105%. Со други зборови, количината на активна состојка (левотироксин) варира помалку од една до друга таблета и од една до друга кутија со новата формулација.
Б. Одржувајте ја количината на активна состојка колку што е можно поголема во текот на целиот период во кој може да се користи лекот. Деградацијата, па намалувањето на концентрацијата на активната супстанција е својствено за времето. Сепак, новата формулација гарантира дека интервалот од 95-105% ќе се одржува најмалку 36 месеци од датумот на производство.
В. Замена на лактоза, состојка во старата формулација, кон која многу корисници се нетолерантни.
5. Што не се сменило?
А. Активната супстанција, односно натриум левотироксин, кој доаѓа од истиот производител, во истите концентрации како и порано (25, 50, 100 микрограми - достапни во Романија).
Б. Изгледот на таблетите.
В. Големина на кутија.
6. Што се смени?
А. Список на ексципиенси, една од најважните промени во споменатата погоре, замена на лактозата со манитол.
Б. Изгледот на кутијата и фолијата. Дополнителни елементи на новата формулација: текстот „Изменети ексципиенси“ во розова боја на кутијата и фолијата и пеперутката (симбол на тироидната жлезда). Покрај тоа, бојата на логото на Мерк и главното лице на кутијата се малку изменети од старата формулација.
7. Јас се лекувам со Euthyrox. Треба да сменам нешто?
Не. Дозата и начинот на администрација остануваат непроменети, дури и ако преминете на новата форма.
8. Ендокринолог треба да се провери откако ќе се префрли на новата формулација?
Не се очекуваат проблеми по оваа промена. Меѓутоа, во одредени категории на пациенти, повторна проценка со лабораториски тестови (TSH и FreeT4) и ендокринолошка контрола може да биде соодветна 6-8 недели по префрлувањето на новата формулација на Euthyrox. Тоа се: оние со значителни кардиоваскуларни заболувања (особено ако се постари од 65 години), деца, бремени жени, пациенти со диференцирани карциноми подложени на супресивно лекување. Покрај тоа, секој пациент кој се јавува со нови симптоми кои можат да сугерираат вишок или недостаток на тироидни хормони, треба да се консултира со лекар.
9. Сè уште можам да ја најдам старата форма во аптеките „Еутирокс“?
Да, лекот со старата формулација, кој е во гарантен период, ќе се издава паралелно, сè додека не се исцрпи сотокот. Сепак, почнувајќи од септември 2019 година, Мерк ја обезбедува само новата верзија. Ако веќе сте се префрлиле на новата форма, препорачливо е да продолжите со неа.
10. Што се случи кога составот се смени во Франција?
* формулација - се однесува на составот на лекот и вклучува активна супстанција и помошни средства
Напис напишан со поддршка на Merck Group како дел од информативната кампања.
1. Улрике Готвалд-Хосталек, Волфганг Ул, Питер Волна и J.орџ Ka. Кахали (2017) Нов состанок за формулација на левотироксин 95-105% спецификација за целиот рок на траење: резултати од две фармакокинетски испитувања, Тековни медицински истражувања и мислење, 33: 2, 169-174, ДОИ: 10.1080/03007995.2016.1246434.
2. Летачи Е, Деменекс Б, Базин А, Брикс Т.Х. Изјава за заедничка позиција на Европската асоцијација за тироидната жлезда (ЕТА) и Меѓународната федерација на тироидната жлезда (ТФИ) за заменливоста на производите на левотироксин во земјите на ЕУ Eur Thyroid J. 2018; 7 (5): 238–242. дои: 10.1159/000493123;