Нови намени за Рифаксимин - Инфосанатат

Саликс Фармацевтикалс Дооел и ФДА се состанаа да разговараат за предлозите на компанијата за можни нови употреби на рифаксимин во третманот на пациенти со синдром на нервозно дебело црево без копростаза (запек), соодветно не-C SCI. Дискусиите беа насочени кон развој на Програмата за развој на SCI не-Ц иницирана од производителот на лекови, анализирање на резултатите од фазата III клинички испитувања (TARGET 1, соодветно TARGET), како и постигнување договор за содржината и форматот на новите регулативи во врска со кај Рифаксимин.

намени

„Задоволни сме од резултатите од овие дебати“, рече Бил Форбс, виш потпретседател за истражување и развој во Саликс. „За време на нашиот состанок, можевме да ги разгледаме претходните договори со Одделот за гастроинтестинални органи на ФДА. Како што се очекуваше, примарните цели, утврдени со протоколот, на клиничките испитувања во врска со употребата на Рифаксимин во третманот на не-Ц SCI се потврдени. Нашите тестови се фокусираа на проценка на намалувањето на симптомите поврзани со синдром на нервозно дебело црево без копростаза, вклучувајќи надуеност, болки во стомакот и постојаност на столицата. Задоволни сме што нашите препораки за администрација на Рифаксим се одобрени “, додаде Форбс.