Новиот лек за балоксавир ги намалува симптомите по еднократно
Четврток, 6 септември 2018 година
Шарлотсвил/Вирџинија - Новиот антивирусен лек балоксавир, кој е веќе одобрен во Јапонија за третман на грип, имал времетраење на симптомите на грип А и Б во 2 клинички студии во Englandу Англија журнал за медицина (2018; 379: 913–923) по единствена апликација скратена за околу еден ден. Сепак, може да има проблем со отпор.
Насочено лекување на грип во моментов е можно само во ограничена мерка. Инхибиторите на протеините на М2 мембраната амантадин и римантадин одамна ја изгубиле својата ефикасност поради развојот на отпорност. Инхибиторите на неурамидаза оселтамивир, занамивир и перамивир се исто така подложни на развој на отпорност, дури и ако проблемот со моментално доминантниот вирус на инфлуенца А (H1N1) pdm09 сè уште не е премногу изразен.
Но, вирусот на инфлуенца, чија структура е позната, нуди понатамошни можности за напад. Ова вклучува CAP-зависна ендонуклеаза ПА, која вирусите на инфлуенца им требаат за нивно реплицирање во заразената клетка. Јапонски истражувачи развија активна состојка наречена балоксавир која го инхибира овој ензим. Во Јапонија, балоксавир беше одобрен како Xofluza во февруари оваа година. Производителот аплицирал за одобрување во САД. Студијата за фаза 3 потребна за ова е завршена. Фредерик Хајден од Универзитетот во Вирџинија во Шарлотсвил и соработници сега ги презентираат резултатите со јапонската студија за фаза 2.
Пациенти на возраст од 12 до 64 години кои имале висока температура (над 38,0 ° C аксиларна) и барем еден системски симптом (главоболка, треска, болка во мускулите/зглобовите или замор) и најмалку еден респираторен симптом учествувале во двете студии Симптом (кашлица, воспалено грло, назална конгестија) претрпел. И во двете студии, пациентите со тешка коморбидитет кои би барале третман во клиниката биле исклучени од учество. Третманите се вршеле на амбулантско ниво.
Во студијата за дозирање во Фаза 2, спроведена на 389 возрасни Јапонци, клиничките симптоми се решиле по единечна доза балоксавир (10 mg, 20 mg или 40 mg) по 54,2 часа, 51,0 часа или 49,5 часа - 23,4 до 28,2 часа порано од плацебо групата.
aerzteblatt.de
Во студијата во фаза 3 (CAPSTONE 1), спроведена во Јапонија и САД, пациентите беа рандомизирани во 3 групи. Во првата група тие примија единечна доза балоксавир (40 мг или 80 мг, во зависност од нивната телесна тежина). Во втората група, тие биле третирани со оселтамивир во доза од 75 mg двапати на ден во тек на 5 дена. Третата група доби плацебо. Пациенти на возраст од 12 до 19 години биле рандомизирани само на балоксавир или плацебо.
Во евалуацијата учествувале 1.064 пациенти кај кои дијагнозата на грип била потврдена со генетско тестирање (верижна реакција на обратна транскриптаза полимераза). Потребни беа 53,7 часа за да се решат симптомите во групата балоксавир, 53,8 часа во групата оселтамивир и 80,2 часа во плацебо групата. Единствената администрација на балоксавир го постигна истиот ефект како 5-дневниот третман со оселтамивир. Како и во студијата во фаза 2, предноста во однос на плацебо беше околу 1 ден.
Колку порано пациентот ја земал таблетата, толку подобро биле ефектите на балоксавир. Ако ова се случило во рок од 24 часа од почетокот на симптомите, времетраењето на симптомите било скратено за 32,8 часа, а ако лекот бил земен подоцна, предноста во однос на плацебо била само 13,2 часа. Патем, јапонските пациенти отидоа на лекар многу порано од американските пациенти (77,7 наспроти 117,9 часа).
Третманот со балоксавир беше добро толериран од повеќето пациенти. 20,7% од учесниците се пожалиле на несакани ефекти, во споредба со 24,6% во плацебо групата и 24,8% во групата оселтамивир.
Балоксавир го намали титарот на вирусот малку побрзо од оселтамивир, но имаше чести појави на вирусни мутанти во бегство во позиција 38 од генот, што ја ограничи чувствителноста на вирусите на балоксавир. Во студијата во фаза 2, во која грип А (H1N1) pdm09 беше преовладувачки вид на вирус, вируси со мутанти за бегство беа откриени кај 2,2% од пациентите, во студијата во фаза 3, тие се случија во 9,7% на пациенти (типично 5 дена по третманот). Во друга студија, фреквенцијата беше дури 19,5% (MBio 2018; 9: e00430-e18).
Почитувани читатели,
Овој напис можете да го користите бесплатно „Мој-ДД-пристап“ прочитај.
Ако веќе сте регистрирани, едноставно внесете ги податоците за пристап.
Или бесплатно регистрирајте се за пристап до овој напис исклучиво.
Логирај Се
Најави се Мојот ДД а
Ја заборави лозинката? регистрира
Со регистрација во „Mein-DД“ имате корист од следниве предности: