Новиот лек за слабеење „Мисимба“
Во голема мера незабележана од јавноста, нов лек за поддршка на слабеењето излезе на пазарот во Германија во јануари 2018 година - и покрај значителните безбедносни проблеми. Mysimba® е критична комбинација на антидепресив сличен на амфетамин со активна состојка од повлекување на лекот.
Втората активна состојка во комбинацијата Mysimba is е налтрексон, антагонист на опиоиден рецептор кој се користи при повлекување на опијат и алкохол. И покрај широко распространетата употреба во психијатријата, ефективноста на налтрексон при повлекување на опијат е сè уште сомнителна. Како и кај бупропион, намален апетит е познат несакан ефект со налтрексон - заедно со други вообичаени несакани ефекти како што се спиење и влијаат на нарушувања, палпитации, срцеви аритмии, градите, зглобовите и главоболките, импотенција, општа слабост, треска и осип.
Вклучено е зголемување на крвниот притисок
Со оглед на оваа листа на несакани ефекти што се чести (помеѓу 1 и 10 на 100) според производителот, идејата за комбинирање на двете критични активни состојки во комбиниран препарат изгледа чудна. Одобрувањето на комбинационата подготовка станува потполно неразбирливо ако ја погледнете индикацијата за која може да се користи Mysimba: Mysimba ® е одобрен за „управување со телесната тежина“ кај возрасни со BMI ≥ 30 kg/m² или со BMI ≥ 27 kg/м², ако постои „истовремена болест поврзана со телесната тежина“. Апликацијата треба да се изврши како додаток на диета ограничена со калории и зголемена физичка активност. Ако пациентите не можат да ја намалат почетната тежина за најмалку 5% во рок од 16 недели под Mysimba, терапијата треба да се прекине. Производителот ја споменува „контролираната хипертензија“ како пример за „истовремена болест поврзана со тежината“ што овозможува употреба со БМИ од 27 кг/м². Од фармаколошка гледна точка, концептот на употреба на две активни супстанции паралелно кај хипертензивни пациенти со прекумерна тежина, и двете можат да доведат до зголемување на крвниот притисок и расипувачко срце, се чини многу критичен.
Одобрено дури и за оние кои имаат малку прекумерна тежина
Одобрувањето на Mysimba ® од BMI ≥ 27 kg/m² беше направено без да се земе предвид факторот на возраст. Ако се земе како основа концептот на „посакуван БМИ“ зависен од возраста, БМИ што дефинира терапија од 27 кг/м2 е веќе во посакуваниот опсег на БМИ од 22–27 кг/м2 во возрасната група од 45 години. Идејата за препишување на 45-годишник со БМИ од 27 кг/м2 и висок крвен притисок понатамошната комбинација за зголемување на крвниот притисок на дериват на амфетамин и блокатор на опиоидни рецептори со значителни несакани ефекти е целосно апсурдна. Регулаторните власти очигледно го гледаа тоа поинаку.
Прочитајте повеќе на следната страница .