Обалон® обезбедува 16,5 милиони УСД во C-Round финансирање со
Започнување на клиничка студија во САД со истовремено одобрување за означување на СЕ и објавување на клучни податоци
Обалон Терапетикс, АД тврди дека затвори 16,5 милиони УСД во приватниот капитал C-Round и започна да ги запишува пациентите за клиничко испитување во САД за да добијат СЕ Ознака и податоци за слабеење презентирани на Европскиот конгрес на IFSO (Меѓународна федерација за хирургија на дебелина и метаболички нарушувања).
Дебелината е светска епидемија. Иако операцијата за слабеење во баријатрија покажа убедливи резултати, овие операции се скапи, неповратни и се изведуваат само на 1 процент од квалификуваната популација. Лекарите, пациентите и давателите на услуги сите се согласуваат дека новите производи и технологии се неопходни за да се пополни јазот во грижата.
Во моментов Обалон развива нов, нехируршки и целосно реверзибилен уред за слабеење. Уредот се состои од капсула која содржи балон кој е далечински надуен откако капсулата е проголтана. За балонот се вели дека зафаќа простор во стомакот за да создаде чувство на ситост и на тој начин да им помогне на луѓето да јадат помалку. Дополнителни балони може да се проголтаат и надујат за време на периодот на третман, доколку е соодветно за губење на тежината. Балоните се отстрануваат на крајот на периодот на третман.
Д-р На овогодинешниот Европски конгрес на IFSO, Ариел Ортиз ги презентираше резултатите од тестовите од тримесечното клиничко испитување во Мексико, што резултираше со 34 проценти намалување на телесната тежина. Покрај тоа, д-р. Ортиз презентираше прелиминарни резултати од слична студија во Европа, која покажа губење на тежината од околу 45 проценти.
Обалон доби Исклучок за истражен уред (IDE) од американската Администрација за храна и лекови (ФДА) и започна со запишување во првото клиничко испитување во САД за да се процени безбедноста и ефективноста на уредот. Ова е прва апликација на Обалон до ФДА за студии во САД. Компанијата веќе спроведе четири клинички студии надвор од САД.
Компанијата ја доби ознаката CE за системот за гастрични балони Обалон и затоа може да ја понуди за комерцијална продажба во Европската унија. Обалон планира да започне комерцијална дистрибуција во Европа ова лето. Уредот не е комерцијално достапен во САД и во моментов се испитува само како тест производ во клинички студии.
ИнтерВест Партнерс (Менло Парк, Калифорнија) го заврши финансирањето од 16,5 милиони американски долари C-Round со претходни инвеститори, вклучително и Домејн Асошиејтс (Принстон, Newу erseyерси) и Окапи Венчр Капитал (Лагуна Бич, Калифорнија) биле вклучени.
Обалон е приватна компанија за медицинска технологија со седиште во калифорнискиот град Сан Диего и се фокусира на развој на иновативна, квалитетна технологија на гастричен балон за терапевтско слабеење. www.obalon.com.
Изворниот јазик на кој е објавен оригиналниот текст е официјалната и овластената верзија. Преводите ќе бидат вклучени за подобро разбирање. Законски валидна е само верзијата на јазик што првично беше објавена. Затоа, треба да ги споредите преводите со верзијата на оригиналниот јазик на публикацијата.
Побарајте повеќе информации
Контактирајте го авторот за повеќе информации. Пополнете го следниот формулар и ќе добиете дополнителни информации од давателот бесплатно и без обврски.