Одобрени нови лекови за слабеење во САД - Ендокринолозите советуваат претпазливост
Алтдорф, август 2012 година - За прв пат по повеќе од десет години, ФДА одобри два нови лекови за слабеење во рок од неколку недели. Овие лекови се особено корисни за луѓе со прекумерна тежина со дијабетес со цел да изгубат тежина и да го подобрат метаболизмот на шеќерот. Германското друштво за ендокринологија (ДГЕ) претпоставува дека овие агенси исто така ќе бидат одобрени во Европската унија. Сепак, ефектот на новите лекови е ограничен, а со оглед на претходното искуство со такви лекови, експертите за хормони советуваат пристап на чекање и гледање.
Во последните неколку децении, супресантите за апетит мораа да се вадат од пазарот повторно и повторно поради значителни несакани ефекти. Во октомври 2008 година, Европската комисија за лекови одлучи да го суспендира одобрувањето на AcompliaÆ (активна состојка: римонабант), бидејќи може да предизвика сериозни психолошки кризи или дури и размислувања за самоубиство. РедуктилÆ (активна состојка: сибутрамин) не се користи од 2010 година поради значителни кардиоваскуларни ризици. Во Германија, моментално е достапен само Xenical ist. „Неговата активна состојка орлистат го инхибира варењето на маснотиите во цревата и со тоа го намалува внесувањето на калории“, објаснува професорот др. медицински Д-р х.ц. Хелмут Шац, портпарол на медиумите на Германското друштво за ендокринологија во Бохум: „Лекот се покажа како безбеден, но не е многу популарен поради неговото лаксативно дејство“.
Во САД, лекарите сега можат да користат два нови лекови. Белвиќ беше одобрен на крајот на јуни, проследено со три недели подоцна од QsymiaÆ (Qnexa). Активната состојка BelviqÆ, агонист на рецептор на серотонин 2С, ги активира нервните клетки во мозокот кои го инхибираат апетитот. Главоболка, гадење и запек може да се појават како несакани ефекти. QsymiaÆ е комбинација од две добро познати активни состојки, фентерамин и топирамат. „Забележано е слабеење како несакан ефект на овие лекови, кои се користат за други клинички слики подолго време“, известува професорот Шац. Ефектот е ограничен, сепак. Во клиничките студии, учесниците добија поддршка за диета QsymiaÆ и изгубија околу десет проценти од телесната тежина. „Двете активни состојки се одобрени само за дебели луѓе чиј индекс на телесна маса се искачи над 30“, објаснува професорот Шац. БМИ се пресметува од тежината во килограми поделено со висината на квадрат. „Ако има дополнителни фактори на ризик како што се висок крвен притисок, дијабетес или високо ниво на холестерол, употребата е дозволена од БМИ од 27“, додава експерт за хормони од Бохум.
„Овие активни состојки не се лекови за животниот стил кои овозможуваат брзо слабеење без диети“, предупредува професорот Шац. Тој исто така ги посочува ризиците и несаканите ефекти: QsymiaÆ го забрзува ритамот на срцето. Ако жените го земаат за време на бременоста и покрај строгите контраиндикации, постои и ризик нероденото дете да се роди со расцеп на усната или расцеп на непцето. BelviqÆ (лоркасерин) предизвикал рак при експерименти врз животни, што за среќа не бил потврден во клиничките студии.
„Со првите лекови од овој тип, кои сега веќе не се достапни, ризиците станаа очигледни само откако веќе долго време беа на пазарот“, известува професорот Шац: „Затоа се препорачува претпазливост кај нови лекови за слабеење“. Предупредувачки пример е препаратот познат под името MediatorÆ со активната состојка Бенфлуорекс. И покрај познатите ризици, тој беше одобрен во Франција до 2009 година. Се проценува дека 1.300 луѓе кои земале МедијаторÆ умреле од срцеви залистоци во ова време. Други 3.000 пациенти мораа да бидат лекувани во болницата. Во мај 2012 година, во Франција започна судска постапка против производителот кој го продаде МедијаторÆ како „лек против дијабетес“, иако беа познати штетните ефекти. Пресудата се уште трае. Овој лек никогаш не бил одобрен во Германија.
Литература:
(1) Пост на блогот DGE од 5 јули 2012 година: Добри и не толку добри вести во борбата против дебелината и дијабетисот
(2) Пост на блогот DGE од 5 март 2012 година: Лек против дебелина Qnexa препорачан за одобрување од Советодавниот одбор на FDA
Ендокринологија е проучување на хормоните, метаболизмот и болестите во оваа област. Ендокрините жлезди, како што се тироидната жлезда или хипофизата, но исто така и одредени клетки во тестисите и јајниците, ослободуваат ендокрини нарушувачки хормони, што значи дека се ослободуваат „навнатре“ во крвта. Спротивно на тоа, "егзокрините" жлезди, како што се плунковните или потните жлезди, ги ослободуваат своите секрети "надвор".