Oframax 1000 mg прашок за раствор за инјектирање за инфузија - леток за лекови - CSID Што е тоа

Што е Oframax и за што се користи

Офрамакс содржи активна супстанција цефтриаксон. Припаѓа на група лекови наречени антибиотици.

Офрамакс е индициран за третман на бактериски инфекции.
Може да се користи за лекување на инфекции лоцирани во различни области на телото, вклучувајќи ги белите дробови (пневмонија), крв (сепса), кожа, други меки делови (ткива), гастроентеритис, перитонитис и за инфекции како менингитис.
Може да се користи за лекување на дисеминирана Лајмска болест (рани и напредни фази на болеста)
Може да се користи за лекување на инфекции кај луѓе со мал број на бели крвни клетки (неутропенија)
Може да се даде и пред и по операцијата за да се спречат инфекциите

Овој лек делува така што всушност го запира растот на бактеријата, што предизвикува нејзино умирање.

Пред да ви дадат Офрамакс

Не треба да ви даваат Офрамакс

ако сте алергични (преосетливи) на цефтриаксон (единствената компонента на Офрамакс).
ако сте алергични на антибиотици наречени "цефалоспорини", на пример цефалексин, цефаклор и цефуроксим.
ако сте имале ненадејна или тешка алергиска реакција на пеницилин или слични антибиотици (како што се амоксицилин или флуклоксацилин). Знаци на алергиска реакција вклучуваат ненадеен оток на грлото или лицето, што може да предизвика отежнато дишење или голтање, ненадеен оток на рацете, стапалата и глуждовите и сериозен осип кој брзо се шири.

Не треба да ви даваат Офрамакс ако нешто од горенаведените важи за вас. Ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра пред да ви дадат Офрамакс.

Офрамакс не треба да се користи кај новороденчиња ако:

Новороденчето е предвремено.
Новороденчето има одредени проблеми со крвта или жолтицата (пожолтување на кожата или белките на очите).
На новороденчето неодамна му беше даден или наскоро ќе добие уште еден лек за инјекции што содржи калциум.
Офрамакс не треба да се инјектира интрамускулно:
кај деца под 2-годишна возраст;
за време на бременост и лактација.

Посебно внимавајте со Oframax

Пред да ви дадат Офрамакс, проверете со вашиот лекар или медицинска сестра дали:

сте имале лесна алергиска реакција на пеницилин или слични антибиотици (како осип на кожата што може да предизвика чешање).
алергични сте на што било друго што не е споменато во овој леток.
имате астма.
сте имале проблеми со цревата, особено колитис (воспаление на цревата).
имате сериозни проблеми со црниот дроб или бубрезите.
ако некогаш сте имале камења во бубрезите или жолчното кесе;
следете диета со малку натриум.

Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, или не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра пред да добиете Oframax.

Употреба на други лекови

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт или билни препарати.

Ова е важно затоа што Офрамакс може да влијае на дејството на некои лекови. Исто така, одредени лекови може да влијаат на дејството на Офрамакс.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако користите:

други антибиотици за третман на инфекции како што се аминогликозиди;
орални контрацептиви. Препорачливо е да се користат други нехормонални мерки за контрацепција;
други активни супстанции, како што е пробенецид.
левомицетин (се користи за лекување на инфекции, особено инфекции на очите).

Офрамакс може да ги промени резултатите од тестовите на крвта, како што е тестот Кумбс или вредноста на галактозата во крвта. Важно е да му кажете на вашиот лекар дека земате Офрамакс ако треба да направите некој од овие тестови.

Овој лек може исто така да го промени резултатот од тестовите за анализа на гликоза во урината со не-ензимски методи. Ако имате дијабетес и редовно ги извршувате овие тестови, кажете му на вашиот лекар. Во овој случај, треба да користите други тестови за следење на вашиот дијабетес за време на третманот со Oframax.

Бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Ако сте бремени, планирате да забремените или доите, треба да му кажете на вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Бидејќи безбедноста на цефтриаксон за време на бременоста не е утврдена, користете Офрамакс само ако тоа ви го каже вашиот лекар.

Офрамакс се излачува во мајчиното млеко во мали количини. Не користете Офрамакс додека доите, освен ако не ви каже вашиот лекар.

Интрамускулна употреба на Офрамакс со лидокаин е контраиндицирана за време на бременоста.

Возење и управување со машини

Треба да размислите за несакани ефекти како што се низок крвен притисок или вртоглавица кога користите Oframax. Овие можат да влијаат на вашата способност да возите и да работите машини. Ако ги имате овие манифестации, не возете или не користете машини.

Важни информации за некои состојки на Офрамакс

Една вијала Офрамакс содржи приближно 3,6 ммол натриум. Ова треба да го земат предвид пациентите на диета ограничена на натриум.

Како ќе ви биде даден Офрамакс

Користете го секогаш Офрамакс точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Лекот Офрамакс треба да ви го даде вашиот лекар или медицинска сестра. Може да се администрира во форма на:

инјекција во мускул;
бавна инјекција во вена (за 2-4 минути);
со помош на мала цевка лоцирана во една од вените. Ова се нарекува "интравенска инфузија". Инфузијата треба да се дава најмалку 30 минути.

Бројот на денови или недели што ќе ви биде даден Офрамакс зависи од видот на инфекцијата што ја имате. Обично ќе продолжите со третманот со Офрамакс уште 2-3 дена откако ќе започнете да се опоравувате од вашата болест. Вообичаените дози се како што следува:

Возрасни, постари пациенти и деца од 12 години и постари и со тежина поголема од 50 кг

вообичаената доза е 1-2 g цефтриаксон еднаш на ден. Ако имате сериозна инфекција, лекарот може да ви даде поголема доза (2-4 g цефтриаксон еднаш на ден).
ако одите на операција, може да ви дадат 1-2 гр цефтриаксон во една или две дози.
кај Лајмска болест: се препорачува 2 g цефтриаксон на ден во единечна доза, времетраењето на третманот е обично 14 дена.

Новороденчиња на возраст од 0-14 дена

Препорачаната доза е 20-50 мг цефтриаксон/кг еднаш на ден. Дозата од 50 mg/kg/ден не треба да се надминува дури и кај тешки инфекции.
Лекот обично се дава еднаш на ден преку мала цевка вградена во една од вените (интравенска инфузија). Инфузијата обично трае еден час.

Деца на возраст од 15 дена до 12 години

Препорачаната доза е 20-80 мг цефтриаксон/кг. Дозата од 80 mg/kg/ден не треба да се надминува дури и во случај на тешки инфекции, освен за менингитис.

Кај деца, лекот обично се дава еднаш на ден преку мала цевка поставена во една од вените (интравенска инфузија). Инфузијата обично трае најмалку 30 минути.

Луѓе со проблеми со црниот дроб и бубрезите

Ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите, ќе ви биде дадена помала доза. Можеби ќе треба да направите крвни тестови за да видите дали ви е дадена потребната доза.

Ако сте на сесија за дијализа, вашиот лекар ќе изврши тестови за да бидете сигурни дека ја земате вистинската доза.

Ако ви се даде повеќе Oframax отколку што треба

Ако мислите дека можеби ви е дадена премногу Офрамакс, кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако заборавите да го користите Oframax

Важно е да користите Oframax сè додека ви е препишано и да не престанувате да го земате само затоа што се чувствувате добро. Ако престанете со третман премногу рано, инфекцијата може да се врати.

Ако не се чувствувате добро на крајот од третманот или се чувствувате полошо за време на третманот, треба да му кажете на вашиот лекар.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, и Офрамакс може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Несаканите реакции се класифицираат според следните фреквенции:

кои влијаат на повеќе од 1 од 10 пациенти

кои влијаат на помалку од 1 од 10 пациенти

кои влијаат на помалку од 1 од 100 пациенти

кои влијаат на помалку од 1 од 1.000 пациенти

влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти

што не може да се процени од достапните податоци

Ако почувствувате некоја од следниве сериозни несакани ефекти, прекинете со третманот и информирајте го

веднаш контактирајте го вашиот лекар или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница.

Следните несакани ефекти се ретки

алергиски реакции како што се: ненадеен почеток на отежнато дишење, затегнатост во градите, отекување на очните капаци, лицето или усните, силен осип на кожата, што може да премине во плускавци, што може да влијае на очите, устата, грлото и мукозните мембрани, губење на свеста (несвестица).

Следните несакани ефекти се многу ретки

тешка дијареја, продолжена или крвава, болка во стомакот или треска. Ова може да биде знак на сериозно воспаление на цревата (наречено „псевдомембранозен колитис“), што може да се појави по употребата на антибиотици.

Чести несакани ефекти

лабава столица или дијареја. • гадење или повраќање.

Невообичаени несакани ефекти

алергиски реакции (осип, чешање, коприва, отекување на кожата и зглобовите).

болка, воспаление на јазикот, недостаток на апетит; главоболки, вртоглавица;
инфекции: третман со цефтриаксон може привремено да ги зголеми шансите да добиете инфекции предизвикани од други патогени микроорганизми. На пример, може да се појави кандидијаза;
промени во резултатите од тестовите на крвта кои ја проценуваат функцијата на вашиот црн дроб;
проблеми со бубрезите: промени во функцијата на бубрезите и намалено формирање на урина; проблеми со жолчното кесе, што може да предизвика болка, гадење и повраќање
сериозни грчеви во стомакот (предизвикани од воспаление на панкреасот); камења во жолчката кај возрасни;
намален број на бели крвни клетки (понекогаш тежок, со зголемен ризик од тешки инфекции);
камења во бубрезите кај деца;
болка и индурација на местото на интрамускулна инјекција болка и црвенило на местото на интравенска инјекција.

Многу ретки несакани ефекти

силен осип на кожата, кој брзо се шири, со плускавци или лупење на кожата и можни плускавци на устата;
сериозни грчеви во стомакот (предизвикани од воспаление на панкреасот);
намалување или промена на крвните клетки (зголемен ризик од крварење, модринки или инфекција); одреден вид на анемија што може да биде сериозна и е предизвикана од уништување на црвените крвни клетки. Ако имате крвни тестови, кажете му на давателот на здравствена заштита дека земате Офрамакс, бидејќи тоа може да влијае на резултатите од вашите тестови.

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Како да го зачувате Oframax

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.

Реконституираниот раствор треба да се користи веднаш. Треба да се користат само јасни раствори без честички. Секој неискористен производ или отпаден материјал треба да се отстрани во согласност со локалните барања.

Не користете Oframax по датумот на истекување, наведен на пакувањето по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

Повеќе информации

Што содржи Офрамакс

Активната супстанција е цефтриаксон. Секоја вијала содржи 1000 мг цефтриаксон како 1197,12 мг цефтриаксон натриум.
Не содржи ексципиенси.

Како изгледа Офрамакс и содржината на пакувањето

Офрамакс е бел до портокалово-жолт кристален прав. Реконституиран раствор: чист, безбоен до бледо жолт раствор.

Oframax е достапен во пакувања од 50 безбојни стаклени шишенца со капацитет од 15 ml прашок за раствор за инјектирање/инфузија.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Ул. Фабрика бр. 124, Клуж Напока, Романија

Овој проспект беше одобрен во мај 2010 година.

Следните информации се наменети само за медицински или здравствени работници:

Офрамакс може да се администрира со длабока интрамускулна инјекција, бавна интравенска инјекција или бавна интравенска инфузија, по реконституција на растворот во согласност со упатствата подолу:

Офрамакс 250 мг

За да го реконституирате растворот за инјекции, додадете 5 ml вода за инјекции во прав во вијалата за интравенска администрација, соодветно 2 ml 1% хидрохлорид на лидокаин или вода за инјекции за интрамускулна инјекција.

Офрамакс 1000 мг

За да се реконституира растворот за инјектирање, 10 ml вода за инјекции се додава во прав во вијалата за интравенска администрација, соодветно 3,5 ml 1% хидрохлорид на лидокаин или вода за инјекции за интрамускулна инјекција.

Инјектирање во крвен сад треба да се избегнува.

(Прочитајте ги информациите на производителот во врска со ризиците поврзани со растворот на лидокаин хидрохлорид во документите што содржат релевантни информации за лидокаин хидрохлорид).

Интравенска администрација

Подготвениот раствор се администрира интравенски за 2-4 минути, директно во вена или ќе се стави во вијалата за интравенска инфузија.

За интравенска инфузија

По подготвувањето на растворот според горенаведените индикации, овој раствор мора дополнително да се разреди. За разредување, може да се користат следниве раствори без калциум:

натриум хлорид 0,9%;
0,45% натриум хлорид и гликоза (2,5%);
гликоза 5%;
10% гликоза;
декстран 6% во гликоза 5%;
хидроксиетил скроб 6-10%.

Инфузијата треба да се даде најмалку 30 минути.

Растворот добиен по реконституција со лидокаин не се администрира интравенски (видете дел 4.4). Цефтриаксон не треба да се меша во ист шприц со кој било друг лек, освен раствор на лидокаин хидрохлорид 1% (само за интрамускулна инјекција).

мешање

Во принцип, растворите на цефтриаксон секогаш треба да се администрираат одделно од другите раствори за инфузија.

Раствори за реконституција што содржат калциум (на пример, раствор на Рингер или раствор на Хартман) не треба да се користат за реконструкција на растворот на цефтриаксон или за дополнително разредување на реконституираниот раствор за интравенска администрација, поради можноста за формирање на талог. Талог на цефтриаксон-калциум исто така може да се појави ако цефтриаксон се меша со раствори што содржат калциум во иста линија на интравенска администрација. Затоа, цефтриаксон и раствори што содржат калциум не треба да се мешаат или да се администрираат истовремено.

Главните хемиски некомпатибилности

Особено, цефтриаксон не е компатибилен со раствори на калциум, како што се растворот на Хартман или Рингер, тие не треба да се користат за реконституција на раствор на цефтриаксон или за последователно разредување на реконституираниот раствор за интравенска администрација поради можност за формирање на талог.

Цефтриаксон не треба да се меша или да се администрира истовремено со интравенски инјекции што содржат калциум. Според литературата, цефтриаксон не е компатибилен со амсакрин, ванкомицин, флуконазол, аминогликозиди и лабеталол. ванкомицин (антибиотик) и флуконазол (фунгицид).