Орална суспензија Gaviscon Menthol во кесичка Резиме на карактеристиките на производот
Орален раствор на Гавискон Ментол
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
Гавискон содржи 500 mg натриум алгинат, 267 mg натриум бикарбонат и 160 mg калциум карбонат на 10 ml доза.
Помошни состојки: метил парахидроксибензоат (Е 218) 40 mg/10 ml и пропил парахидроксибензоат (E 216) 6 mg/10 ml.
За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.
Скоро бела суспензија со мирис и арома од нане.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ
4.1 Терапевтски индикации Гавискон Ментол
Третман на симптоми на гастроезофагеален рефлукс, како што се регургитација на киселина, металоиди и варење поврзано со рефлукс, што се јавува, на пример, после јадење или за време на бременост, или кај пациенти со симптоми поврзани со рефлуксен езофагитис.
4.2 Позологија и начин на администрација Гавискон Ментол
Возрасни и адолесценти од 12 години и постари: една до две кесички после јадење и пред спиење (максимум четири пати на ден).
Деца и адолесценти на возраст под 12 години: треба да се земаат само по совет на лекар.
Ако симптомите не се подобрат по седум дена, клиничката состојба на пациентот треба повторно да се процени.
Специјални групи на пациенти
Постари лица: Не е потребно прилагодување на дозата за оваа возрасна група.
Болест на црниот дроб: Не се потребни промени.
Бубрежно оштетување: Се препорачува претпазливост ако е потребна многу ограничена диета со сол (видете дел 4.4).
За орална администрација.
4.3 Контраиндикации Гавискон Ментол
Овој лек е контраиндициран кај пациенти со позната или осомничена хиперсензитивност на натриум алгинат, натриум бикарбонат и калциум карбонат или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1, вклучувајќи метил парахидроксибензоат (Е 218) и пропил парахидроксибензоат (Е 216). ) (види дел 4.4).
4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба
Ако симптомите не се подобрат по седум дена, клиничката состојба на пациентот треба повторно да се процени.
Содржината на натриум во дозата што одговара на кесичка од 10 ml е 141 mg (6,2 mmol). Ова треба да се земе предвид при препорачување на многу ограничувачка диета со хипосодиум, на пример, во одредени случаи на конгестивна срцева слабост и нарушена бубрежна функција.
Секоја кесичка од 10 ml содржи 160 mg (1,6 mmol) калциум карбонат.
Се препорачува претпазливост при лекување на пациенти со хиперкалцемија, нефрокалциноза или повторливи камења во бубрезите со камења што содржат калциум.
Содржи метил парахидроксибензоат (Е 218) и пропил парахидроксибензоат (Е 216) што може да предизвика алергиски реакции (дури и одложено).
За деца и адолесценти на возраст под 12 години, видете дел 4.2.
4.5 Интеракција со други лекови и други форми на интеракција
Треба да се земе предвид 2-часовен интервал помеѓу дозата на Гавискон и другите лекови, особено тетрациклини, дигоксин, флуорохинолони, соли на железо, кетоконазол, невролептици, тироидни хормони, пенициламин, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол) ), глукокортикоиди, хлорокин, естрамустин и бисфосфонати.
Видете исто така дел 4.4.
4.6 Плодност, бременост и лактација
Клинички испитувања на повеќе од 500 бремени жени и бројни податоци од пост-маркетинг искуство не укажуваат на постоење на малформативна или фетална/неонатална токсичност на активните супстанции.
Гавискон може да се користи за време на бременоста доколку е клинички потребно.
Не се забележани ефекти на активни супстанции врз здравјето на доенчиња/доенчиња чии мајки добиле третман со овој лек. Гавискон може да се користи за време на доењето.
Предклиничките истражувања покажаа дека алгинат нема негативни ефекти врз плодноста или репродукцијата на родителите или фетусот.
Клиничките податоци не покажуваат дека Гавискон влијае на плодноста кај луѓето.
4.7 Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Гавискон не влијае или има занемарливо влијание врз способноста за управување и управување со машини.
4.8 Несакани ефекти Гавискон Ментол
Несаканите реакции се класифицирани по фреквенција со користење на следнава конвенција: