Оргалутран mg0
Трговско име: ОРГАЛУТРАН 0,25 mg/0,5 ml
Меѓународно заедничко име: GANIRELIXUM - 0,25 mg/0,5 ml
Фармацевтска форма: раствор за инјектирање
Парчиња: 1 раствор за инјектирање
Доза (концентрација): 0,25 mg/0,5 ml
Презентација: РАБОТА Х 1 ПРЕПОПОЛНИ СИРНГ X 0,5 ML сол. INJ./AC ATASAT
Производител: MERCK SHARP
Земја: Велика Британија
ЦИМ-код: W61936001
ATC код: H01CC01
H - системски хормонски препарати (со исклучок на половите хормони)
H01 - хипофиза и хипоталамусни хормони
H01CC - анти гонадотропин
| ОРГАЛУТРАН 0,25 mg/0,5 ml (R) 1 сол. НИЈ. МЕРК ШАРП Велика Британија | 142.35 |
| ОРГАЛУТРАН 0,25 mg/0,5 ml (R) 1 сол. НИЈ. МЕРК ШАРП Холандија | 142.35 |
Правци
Оргалутран е индициран за спречување на предвремени секреторни врвови на лутеинизирачки хормон (LH) кај жени кои се подложени на контролирана хиперстимулација на јајниците (HOC) во асистирани репродуктивни техники (АРТ).
Во клиничките испитувања, Оргалутран се користел во комбинација со рекомбинантен хормон стимулирачки хуман фоликул (FSH) или корифолитропин алфа, стимулатор на фоликул со постојано дејство.
Оргалутран треба да го препишува само специјалист кој има искуство во третман на неплодност.
Оргалутран се користи за спречување на предвремено лачење на LH кај жени кои имаат HOC. Хиперстимулацијата на јајниците контролирана со FSH (фоликулиностимулирачки хормон) или корифолитропин алфа може да започне на 2 или 3 ден од циклусот. Оргалутран (0,25 мг) се инјектира субкутано еднаш на ден, почнувајќи од ден 5 или 6 ден од администрацијата на FSH или на 5 или 6 ден по администрација на корифолитропин алфа. Денот на започнување на третманот со Оргалутран се одредува според одговорот на јајниците, на пример, бројот и големината на растечките фоликули и/или количината на циркулирачки естрадиол. Почетокот на Оргалутран може да биде одложен во отсуство на созревање на фоликулата, сепак клиничкото искуство се заснова на почетокот на третманот со Оргалутран на 5-ти или 6-ти ден од стимулацијата.
Оргалутран и FSH треба да се земаат во исто време. Сепак, производите не треба да се мешаат и треба да се користат различни места за инјектирање.
Прилагодувањето на дозата на FSH треба да се изврши врз основа на бројот и големината на фоликулите што созреваат, а не врз основа на циркулирачките вредности на естрадиол (види дел 5.1). Секојдневниот третман со Оргалутран треба да се продолжи се додека не се појават доволно фоликули со соодветна големина. Конечното созревање на фоликулите може да биде предизвикано од администрација на хуман хорионски гонадотропин (hCG).
Време од последната инјекција
Поради полуживотот на ганиреликс, интервалот помеѓу две инјекции на Оргалутран и интервалот помеѓу последната инјекција на Оргалутран и инјекцијата на hCG не треба да надминува 30 часа, во спротивно може да се појави предвремено празнење на LH. Затоа, при инјектирање на Оргалутран наутро, третманот со Оргалутран треба да се продолжи во текот на целиот период на третман со гонадотропин, вклучувајќи го и денот на овулацијата. Кога се инјектира Оргалутран попладне, последната инјекција на Оргалутран треба да се направи попладне пред денот на овулацијата.
Оргалутран се покажа како безбеден и ефикасен кај жени кои се подложени на повеќе циклуси на третман.
Потребата за поддршка на лутеалната фаза во циклусите во кои се користи Оргалутран не е проучена. Во клиничките испитувања, поддршката за лутеалната фаза се засноваше врз практиката на студискиот центар или клинички протокол.
Специјални групи на пациенти
Нема искуство со Оргалутран кај пациенти со бубрежно оштетување, поради што тие биле исклучени од клиничките испитувања. Затоа, Оргалутран е контраиндициран кај пациенти со умерено или тешко бубрежно оштетување (види дел 4.3).
Нема искуство со Оргалутран кај пациенти со оштетување на црниот дроб бидејќи тие биле исклучени од клиничките испитувања. Затоа, Оргалутран е контраиндициран кај пациенти со умерено или сериозно оштетување на црниот дроб (види дел 4.3).
Оргалутран нема соодветна употреба кај деца и адолесценти.
Оргалутран треба да се администрира субкутано, по можност во горниот дел на бутот. Местото на инјектирање треба да се менува за да се спречи липоатрофијата. Пациентот или неговиот или нејзиниот партнер можат самостојно да инјектираат Оргалутран, под услов да бидат соодветно обучени и да имаат пристап до совети од специјалисти.