Ориз од црвена мувла против безбеден и ефикасен лек за холестерол Транспарентен
Веќе неколку години, оризот од црвена мувла се продава како додаток во исхраната во Европа и Северна Америка - често преку Интернет. За капсулите со оризова црвена мувла се вели дека го намалуваат нивото на „лошиот“ ЛДЛ холестерол „природно“.
Desелба за нови форми на лекување
Ова ветување може да звучи примамливо за луѓето кои сакаат да го стават под висок холестерол под контрола - со цел да го намалат ризикот од кардиоваскуларни болести. Примери за тоа се срцеви и мозочни удари.
Нормализирање на нивото на холестерол не е секогаш можно само преку промени во животниот стил. Овие вклучуваат урамнотежена исхрана, губење на тежината и доволно вежбање.
И долготрајната употреба на лекови за намалување на холестеролот не е опција за секого. Причини за ова може да бидат несакани ефекти и нетолеранција [6].
Намалување на холестеролот - а потоа?
Комбинираните резултати од претходните студии покажуваат дека оризот од црвена мувла веројатно има корисен ефект врз високиот холестерол [1,2]. Ниту овој веројатно ефект на намалување не е изненадувачки.
Бидејќи супстанцијата монаколин К е природно содржана во црвено варен ориз, т.е. ништо друго освен добро познатата активна состојка ловастатин. Ловастатин спаѓа во статините и се наоѓа во лекови што се препишуваат за намалување на холестеролот [11,12].
Содржината на активната состојка варира
За разлика од лековите, концентрацијата на состојките во додатоците на храната варира повеќе или помалку. Причините за ова се, на пример, различни начини на производство [14]. Поради ова, потрошувачите не можат прецизно да ја контролираат дозата во која земаат ловастатин кога ги проголтаат оризовите производи од црвена мувла без рецепт.
Во една студија, содржината на ловастатин се движеше од 0,1 до 10 милиграми на капсула со ориз од црвена мувла [14]. Ако лекарите препишат ловастатин како лек, тие обично го започнуваат третманот со 10 до 20 милиграми и го зголемуваат до 80 милиграми доколку е потребно [14,15].
Не е јасно дали другите состојки во оризот од црвена мувла можат да влијаат на ефектите на ловастатин.
Намалете го ризикот од болест
Ловастатин не само што може да го намали нивото на холестерол. Лекови со активна состојка пониска - и тоа е вистинската вредност на ловастатин - ризик од кардиоваскуларни заболувања како што се срцеви или мозочни удари [5]. За оризот од црвена мувла, анализата на неколку студии укажува и на оваа насока [3].
„Секако“, но не и безопасно
Покрај своите позитивни ефекти, Ловастатин понекогаш предизвикува и непријатни до сериозни несакани ефекти. Ова вклучува оштетување на мускулите и црниот дроб. Според извештаите на случајот, ваквите несакани ефекти може да се појават ако некој троши 3 милиграми ловастатин дневно со производи од ориз од црвена мувла за подолг временски период [14].
Ова е една од причините зошто лековите за ловастатин секогаш бараат рецепт [6,11,12,16]. Недостасува медицински надзор и едукација при земање додатоци во исхраната со ориз од црвена мувла.
И, постојат други несигурности во врска со ингестијата на производи од ориз од црвена мувла. Експертите посочуваат дека пациентите може да прибегнат кон препарати за ориз од црвена мувла, покрај медицински препишаните лекови за намалување на холестеролот. Ова дополнително би го зголемило ризикот од оштетување на црниот дроб или мускулите [11,12].
Можни се опасни интеракции
Како и лекови што содржат ловастатин, производите од ориз од црвена мувла исто така носат ризик од интеракции со одредени лекови и храна. Може да има засилен ефект врз антикоагуланси, што го зголемува ризикот од крварење. Покрај тоа, супстанциите од грејпфрут можат да ги зголемат ефектите и несаканите ефекти на таблетите од ориз од мувла исто како и на статините на рецепт [11, 12]. Loveубителите на грејпфрут во принцип треба да прашаат дали новопропишаниот лек е компатибилен со овошјето, како што детално испитавме во нашата статија „Предозирање со лекови од грејпфрут“.
Покрај тоа, опасни количини на габичен токсин цитринин веќе се откриени во некои производи од ориз од црвена мувла. Може да ги нападне бубрезите [7,8].
Дискусии за забрана
Во неколку земји беше или е на расправа дали може да се продаде ориз од црвена мувла. Според неколку експерти, оризот од црвена мувла е премногу сличен по ефект и несакани ефекти на лекот за да помине како навидум безопасен додаток во исхраната [4,11,12].
Во Швајцарија, оризовите производи од црвена мувла се забранети подолго време [9]. Во САД им е дозволено да се продаваат како додатоци во исхраната само ако не содржат значителни количини на ловастатин [8].
Во 2016 година, германскиот Федерален институт за лекови и медицински помагала (BfArM) се изјасни за забрана: Според ова, оризовите производи од црвена мувла во Германија со содржина на моноколин К од пет милиграми или повеќе, не смее повеќе да се продаваат како додатоци на храна, но треба да се сметаат за фармацевтски производи [ 11-13]. Како такви, производителите мораат да користат студии за да покажат дека се ефикасни и безопасни.
Променливи зрна
Оризот од црвена мувла е важна состојка во кинеската кујна стотици години. Кога се мелат, црвените зрна ја прават храната и пијалоците ароматични и траат. И тие им даваат на јадењата апетитна боја - помислете на познатата пекиншка патка [10].
Оризот од црвена мувла не е посебен вид ориз. Тоа се случува кога нормалниот ориз се третира со специјални калапи. Се формира типичната црвена боја. Исто така, се произведуваат разни други супстанции. Ова вклучува ловастатин, исто така наречен монаколин К [10].
[Ажурирана статија, првпат објавена на 14 октомври 2014 година. Потрагата по нови студии [2,3] во мај 2020 година во суштина не донесе нови наоди. За полесно да се разбереме, одделно ги оценивме ефективноста и безбедноста.]
Детално студиите
Во 2016 година, научен тим ги сумираше резултатите од десет рандомизирани контролирани испитувања. Податоците од 905 лица беа земени во предвид, сите тие имаа покачено ниво на холестерол [2]. Според анализата, производите од ориз од црвена мувла можат да ги намалат високите нивоа на холестерол исто како и обичниот лек симвастатин.
Сепак, ова откритие е изведено од претежно слабо спроведени студии. Од записите за индивидуалните прегледи често не е јасно како учесниците биле распоредени во соодветната група за третман (ориз од црвена мувла или симвастатин). Во добро направени студии, предметите треба да бидат доделени чисто случајно. Ова осигурува дека групите се слични во однос на можните влијателни фактори, како што се возраста или тежината на болеста.
Друга слаба точка на написот за преглед: Во повеќето вклучени студии, биле испитани само неколку пациенти. Малиот број учесници, строго ја ограничуваат значајноста на резултатите.
Покрај тоа, во некои студии е нејасно дали овие биле барем кофинансирани од производителите на производите.
Друг преглед, исто така, го разгледа прашањето дали производите од ориз од црвена мувла можат да го намалат високото ниво на холестерол, подобро од лажливиот лек [1]. Повторно, тимот автори откри индикации дека производите од ориз можат да имаат корисен ефект врз нивото на холестерол.
Сепак, вклучените десет рандомизирани контролирани студии имаат бројни методолошки слабости: премалку учесници во индивидуалните студии и не е јасно дали распределбата на ориз и плацебо групи од црвена мувла беше навистина чисто случајна. Исто така е неизвесно до кој степен другите мерки, како што се дополнителни лекови или диети, придонеле за намалување на нивото на холестерол.
Дали оризот со црвена мувла ги менува вредностите на крвта или исто така го намалува ризикот од кардиоваскуларни болести е анализиран во тековната статија за преглед [3]. Резиме на четири рандомизирани контролирани студии се сумирани. Над 10.500 тест лица биле прегледани по срцев удар помеѓу 4 недели и 4,5 години. Резултатите сугерираат дека оризот од црвена мувла, на пример, ја намалува веројатноста за нефатални срцеви удари и потребата за операција на срцето. Сепак, бројот на смртни случаи од срцев удар не се намали.
Четирите анализирани студии се спроведени строго според научни критериуми. Сепак, не може да се утврди дали истражувачкиот тим што стои зад написот за преглед, всушност ги вклучил сите претходни студии во нивната анализа. Затоа, имаме само ограничена доверба во резултатите.
Научни извори
[1] Ли и сор. (2014)
Тип на студија: Систематски преглед и мета-анализа
Анализирани студии: 13 РКТ
Учесници: 804 лица
Прашање: Дали оризот од црвена мувла е ефикасен и безбеден во третманот на нарушувања на метаболизмот на липидите (дислипидемија)?
Конфликт на интереси: ништо според авторите
Li Y, Jiang L, Jia Z, Xin W, Yang S, Yang Q, Wang L. Мета-анализа на црвен квасец ориз: ефикасен и релативно безбеден алтернативен пристап за дислипидемија. PLoS One. 2014 4 јуни; 9 (6): e98611. (Целосна статија за преглед)
[2] Онг и сор. (2016)
Тип на студија: Систематски преглед и мета-анализа
Анализирани студии: 10 рандомизирани контролирани студии
Учесници: 905 лица со нарушувања на липидниот метаболизам
Прашање: Како оризот од црвена мувла влијае на зголемените нивоа на маснотии во крвта во споредба со симвастатин?
Конфликт на интереси: ништо според авторите
Ong YC, Aziz Z. Систематски преглед на ориз од црвен квасец во споредба со симвастатин кај дислипидемија. Ј Клин Фарм тер. 2016 април; 41 (2): 170-9. (Резиме на статијата за преглед)
[3] Сангтонг и сор. (2020)
Тип на студија: Систематски преглед и мета-анализа
Анализирани студии: 4 рандомизирани контролирани студии
Учесници: 10.549 лица со срцев удар
Времетраење на прегледот: од 4 недели до 4,5 години
Истражувачко прашање: Дали оризот со црвена мувла го намалува ризикот од понатамошни кардиоваскуларни заболувања кај луѓето со срцев удар?
Sungthong B, Yoothaekool C, Promphamorn S, Phimarn W. Ефикасност на црвен квасец од ориз кај пациенти со миокарден инфаркт со гранична хиперхолестеролемија: Мета-анализа на рандомизирани контролирани испитувања. Sci Rep. 2020 17 февруари; 10 (1): 2769. (Целосна статија за преглед)
Други научни извори
[4] Комисија на Сенатот на ДФГ за здравствена проценка на храната (2012)
Токсиколошка проценка на оризот од црвена мувла: Ажурирање. Преземено на 7 мај 2020 година на www.dfg.de.
[5] Тејлор и сор. (2013)
Тејлор Ф, Хафман М.Д., Мекедо АФ, Мур ТХМ, Бурк М, Дејви Смит Г, Вард К, Ебрахим С. Статини за примарна превенција на кардиоваскуларни заболувања. Cochrane База на податоци за систематски прегледи 2013, број 1. Уметнички број: CD004816. (Резиме на статијата за преглед)
[6] IQWIG (2017)
Висок холестерол. Преземено на 7 мај 2020 година од www.gesundheitsinformation.de
[7] Климек и сор. (2009)
Климек М, Ванг С, Огуканми А. Безбедност и ефикасност на оризот од црвен квасец (Монгас
пурпуреус) како алтернативна терапија за хиперлипидемија. P T. 2009 година
Јуни; 34 (6): 313-27. (Работа со целосна должина)
[8] Национален центар за комплементарно и интегративно здравје (2013)
Црвен квасец ориз: вовед. Преземено на 7.07.2020.
[9] Швајцарска агенција за терапевтски производи (2014)
Во фокусот: Маркетинг на препарати што содржат Monascus purpureus (ориз од црвена мувла, квасец од црвен ориз) не е дозволен во Швајцарија. Swiss Medic Journal 2/2014, од страница 80. www.swissmedic.ch
[10] UpToDate (2020)
Tangney C, Rosenson R (2020) Намалување на липидите со диети или додатоци во исхраната. Во Саперија Г (ур.) UpToDate. Преземено на 7.07.2020.
[11] BVL, BfArM (2016)
Германска федерална канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедност на храна; Федерален институт за лекови и медицински помагала, мислење на заедничката експертска комисија BVL/BfArM, класификација на производи од ориз со црвена мувла (02/2016). Преземено на 7 мај 2020 година на www.bvl.bund.de
[12] BfArM (2016)
Сојузен институт за лекови и медицински помагала, соопштение за јавноста 3/16, BfArM повторно предупредува на додатоци на храна „Црвен ориз“: Производи со дневна доза од 5 mg монаколин К треба да се класифицираат како лекови, достапни на 7 мај 2020 година на www.bfarm.de
[13] BfArM (2019)
Записник од резултатите на 19-тиот состанок на Заедничката експертска комисија за класификација на супстанциите на 20 февруари 2019 година во Берлин. Преземено на 30 април 2020 година на www.bfarm.de
[14] ЕФСА (2018)
Европски орган за безбедност на храна (EFSA). EFSA панел за додатоци на храна и извори на хранливи материи додадени во храната (ANS), Younes, M., Aggett, P., Aguilar, F., Crebelli, R., Dusemund, B., ... & Gundert - Remy, U. (2018 ) Научно мислење за безбедноста на монаколините во оризот од црвен квасец. EFSA Journal, 16 (8), e05368. (Текст со целосна должина)
[15] Години (2020)
Агенција за здравје и безбедност на храна. Производи од ориз од црвена мувла. Преземено на 7 мај 2020 година на www.ages.at
[16] UpToDate (2020)
Росенсон Р (2020). Статини: Дејства, несакани ефекти и администрација. Во Саперија Г (уредник). UpToDate. Преземено на 7.07.2020.