Орлистат во ниска доза без рецепт ПЗ - Фармацевтише Цајтунг

Орлистат

Во мала доза без рецепт?

ниска

Од Бетина Зауер

Орлистат со ниски дози може да застари во Европа. Пациентите кои земаат лек за слабеење, сепак треба редовно да одат на лекар. Европската агенција за лекови ЕМЕА експресно го посочува ова.

Орлистат со мала доза од 60 мг може да добие одобрување во цела Европа како лек без рецепт за слабеење. Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) на ЕМЕА ја издаде оваа препорака на крајот на октомври. Европската комисија ќе донесе одлука за ова во следните неколку месеци.

За разлика од другите производи за слабеење, инхибиторот на липазата, орлистат работи само локално. Во гастроинтестиналниот тракт, тој ги инхибира ензимите кои ги разградуваат триглицеридите во слободни апсорбирачки масни киселини и моноглицериди, со што му се овозможува на телото да апсорбира масти во исхраната. Во 1998 година, лекот беше одобрен за губење на тежината во Германија во форма на рецепт капсули од 120 мг (Xenical). Соодветно на тоа, се користи во комбинација со нискокалорична диета за третман на дебели луѓе со индекс на телесна маса (BMI) ≥ 30 или пациенти со прекумерна тежина (BMI ≥ 28) со придружни фактори на ризик. Во февруари 2007 година, производствената компанија Рош ги пренесе правата за маркетинг без рецепт, 60 мг дозирана орлистат на фармацевтската компанија ГлаксоСмитКлајн (ГСК). Во истиот месец, Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) го одобри препаратот под брендот Али ®. Новата европска препорака за одобрување на ЦХМП се применува заедно со диета со малку калории и малку маснотии за третман на возрасни пациенти со прекумерна тежина со БМИ 28 ≥.

Оправдувањето на CHMP наведува дека дозата од 60 mg во комбинација со диета е ефикасна за да им помогне на корисниците да изгубат тежина и има помалку негативни ефекти од дозата од 120 mg. Најчестите несакани ефекти со Орлистат вклучуваат болка и непријатност во стомакот, гасови и мрсна или течна столица. CHMP бара од производителот да ги обезбеди пакувањето и упатството за употреба со упатства за правилна употреба. Пациентите треба редовно да ги проверува лекарот за можни секундарни болести на дебелина, како што се висок крвен притисок или дијабетес. Земањето производ без рецепт за слабеење не е замена за посета на лекар.