Оштетување на црниот дроб ЕМА внимателно го разгледува Орлистат ПЗ - Фармацевтише Цајтунг
Поради некои случаи на оштетување на црниот дроб, Европската агенција за лекови (ЕМА) го проценува профилот на ризик од корист на орлистат. Производот за слабеење е на пазарот во Германија како Xenical ® од 1998 година, а од 2009 година исто така и како OTC производ Alli. Од одобрувањето, агенцијата следи колку често се појавуваат реакции на црниот дроб. Соодветните известувања за предупредување веќе се забележани во техничките и упатствата за употреба. Според ЕМА, повеќето од пријавените случаи не се сериозни. Сепак, тешко оштетување на црниот дроб се случува ретко. ЕМА сега повторно ги проценува податоците.
Од одобрувањето на производот на рецепт само со 120 милиграми активна состојка од 1998 до јануари 2011 година, биле пријавени 21 тешки случаи на токсичност на црниот дроб кај властите, во кои не може да се исклучи каузална врска со внесувањето на лекот. Помеѓу мај 2007 година и јануари 2011 година имаше и девет извештаи за сериозно оштетување на црниот дроб за производот ОТЦ кој содржи 60 милиграми орлистат. Сепак, во некои од овие случаи може да има и други објаснувања за оштетувањето на црниот дроб.
Според проценката на ЕМА, на 38 милиони пациенти во ЕУ им препишува орлистат од страна на нивниот лекар секоја година. Дополнителни 11 милиони луѓе со прекумерна тежина земаат инхибитор на липаза за губење на тежината без совет од лекар. (db)