Овие акти се применуваат на таков начин што:
СЛУБЕН ВЕСНИК НА ЕВРОПСКАТА УНИЈА
ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЈА 96/8/ЕЗ
на храна што се користи во нискокалорични диети за слабеење
(Текст со важност за ЕЕА)
КОМИСИЈА НА ЕВРОПСКИТЕ ЗАЕДНИЦИ,
Имајќи го предвид Договорот за основање на Европската економска заедница,
Имајќи ја предвид Директивата 89/398/ЕЕЗ на Советот од 3 мај 1989 година за приближување на законите на земјите-членки во врска со храната за посебна употреба во исхраната (1), а особено членот 4 од истата,
Со оглед на тоа што мерките на Заедницата предвидени во оваа директива не одат подалеку од потребното за да се постигнат целите веќе утврдени во Директивата 89/398/ЕЕЗ;
Со оглед на тоа што производите опфатени со оваа директива се разновидни и генерално ги вклучуваат оние производи кои се наменети да го заменат целиот дел или дел од дневната диета;
Со оглед на тоа што составот на овие производи мора да одговара на дневните потреби на есенцијални хранливи материи, односно да обезбеди, каде што е соодветно, голем дел од ова барање за лицата за кои се наменети;
со оглед на тоа што неодамна се откриени голем број производи кои можат да се користат како замена за закуска и кои можат да обезбедат одредени количини на избрани основни макро и микро-хранливи материи; со оглед на тоа што основниот состав на овие производи ќе биде усвоен подоцна;
при што, згора на тоа, снабдувањето со енергија обезбедено од производите опфатени со оваа директива треба да биде ограничено;
со оглед на тоа што енергетската вредност на одредени производи наменети да ја заменат целосната дневна диета е многу мала; при што последователни специфични правила ќе бидат донесени за овие производи со многу мала енергетска вредност;
Со оглед на тоа што оваа директива го одразува тековното ниво на информации за овие производи; Со оглед на тоа што за секој амандман што дозволува иновации како резултат на научен и технички напредок, ќе се одлучи врз основа на постапката утврдена во член 13 од Директивата 89/398/ЕЕЗ;
Со оглед на тоа што, во согласност со член 4 (2) од Директивата 89/398/ЕЕЗ, одредбите за супстанции со специфична употреба во исхраната што се користат во производството на овие производи ќе бидат предмет на друга директива на Комисијата;
Со оглед на тоа што одредбите за употреба на адитиви во производството на прехранбени производи ќе бидат предмет на специфични директиви на Советот;
Со оглед на тоа што, согласно член 7 од директивата 89/398/ЕЕЗ, производите опфатени со оваа директива мора да бидат во согласност со општите правила утврдени во Директивата на Советот 79/112/ЕЕЗ од 18 декември 1978 година за приближување на законите на земјите-членки во врска со обележување, презентација и рекламирање храна (2), како што е последно изменето со Директивата на Комисијата 93/102/ЕЗ (3); Со оглед на тоа што оваа директива ги усвојува и ги вклучува потребните додатоци и отстапувања од наведените општи правила;
Со оглед на тоа што, особено, природата и дестинацијата на производите опфатени со оваа директива бараат обележување на енергетската вредност и главните хранливи материи содржани во неа;
Со оглед на тоа што е консултиран Научниот комитет за храна во согласност со член 4 од Директивата 89/398/ЕЕЗ за одредби што можат да влијаат на јавното здравје;
Со оглед на тоа што мерките предвидени во оваа директива се во согласност со мислењето на Постојаниот комитет за храна,
ЈА ДОНЕСЕ ОВАА ДИРЕКТИВА:
1. Оваа директива е „посебна директива“ во смисла на член 4 од Директивата 89/398/ЕЕЗ и ги утврдува барањата за составот и обележувањето на храната за специфични нутритивни цели кои се користат во нискокалорични диети за слабеење и се претставени како такви.
(2) Храната што се користи во нискокалорична диета за слабеење е храна со специфичен состав и која, доколку се користи според упатствата на производителот, ја заменува целата или дел од вкупната дневна диета. Овие намирници спаѓаат во две категории:
производи претставени како замени за комплетна дневна диета;
производи претставени како замени за еден или повеќе оброци во дневната исхрана.
Земјите-членки гарантираат дека производите наведени во член 1 се пласираат во рамките на Заедницата само доколку се во согласност со правилата утврдени во оваа директива.
Прехранбените производи опфатени со оваа директива се усогласени со правилата за составување утврдени во Анекс 1.
Сите составни елементи на производите наведени во член 1 (2) (а) се ставаат во иста амбалажа кога се ставаат на продажба.
(1) Опис на продажбата на производите е како што следува:
за производите наведени во член 1 (2) (а):
„Замени за тотална диета за контрола на телесната тежина“;
за производите наведени во член 1 (2) (б):
"Замени за контрола на телесната тежина".
2. Означувањето на предметните производи ги вклучува, покрај оние наведени во член 3 од Директивата на Советот 79/112/ЕЕЗ, следниве задолжителни детали:
достапната енергетска вредност изразена во kJ и kcal и содржината на протеини, јаглени хидрати и липиди, изразена во нумеричка форма, по одредено количество на производот подготвен за употреба, во форма предложена за потрошувачка;
просечната количина на секој минерал и витамин за кои се утврдени задолжителни одредби во точка 5 од Анекс I, изразена во нумеричка форма по одредено количество на производот подготвен за употреба, во форма предложена за потрошувачка. Покрај тоа, за производите наведени во член 1 (2) (б), информациите за витамини и минерали наведени во табелата во точка 5 од Анекс I, исто така, мора да бидат изразени како процент од вредностите дефинирани во Анексот на Директивата 90/496/ЕЕЗ. на Советот (4);
упатства за соодветна подготовка и, каде што е соодветно, индикација за важноста од следење на овие упатства;
ако производот што се користи во согласност со упатствата на производителот содржи дневно дел од полиоли поголеми од 20 g, мора да има изјава дека храната може да има лаксативно дејство;
изјава со која се специфицира важноста на соодветниот дневен внес на течности;
за производите наведени во член 1 (2) (а):
изјава дека производот обезбедува соодветни дневни количини на хранливи материи;
изјава во која се наведува дека производот не смее да се користи подолго од три недели без совет од лекар;
за производите наведени во член 1 (2) (б), изјава дека производите се наменети да се користат само како дел од нискокалорична диета и дека, во таквата диета, тие мора да бидат дополнети со друга храна.
3. Етикетирањето, рекламирањето и презентацијата на предметните производи не се однесуваат на ритамот или количината на телесната тежина изгубена како резултат на нивната употреба, ниту на намалувањето на гладот или зголемувањето на ситоста што може да се случи.
Земјите-членки ги ставаат во сила законите, регулативите и административните одредби потребни за усогласување со оваа директива до 30 септември 1997 година. Тие веднаш ја известуваат Комисијата за тоа.
Овие акти се применуваат на таков начин што:
дозволи пласман на производи што се во согласност со оваа директива од 1 октомври 1997 година;
забранува промет на производи кои не се во согласност со оваа директива од 31 март 1999 година.
Кога земјите-членки ги донесуваат овие мерки, тие содржат упатување на оваа директива или се придружени со такво упатување по повод нивното официјално објавување. Земјите-членки утврдуваат како треба да се направи такво упатување.
Оваа директива влегува во сила дваесеттиот ден по објавувањето во Службениот весник на Европските заедници. .
Оваа директива се однесува на земјите-членки.
Подготвено во Брисел, 26 февруари 1996 година.
ОСНОВНА СОСТАВ НА ХРАНА ЗА ХИПОКАЛОРИСКИ ДИЕТИ
Спецификациите се однесуваат на готови за употреба производи, продадени како такви или реконструирани во согласност со упатствата на производителот.
1.1. Енергијата што ја снабдува еден од производите наведени во член 1 (2) (а) не смее да биде помала од 3 360 kJ (800 kcal) и не надминува 5 040 kJ (1 200 kcal) за вкупната дневна диета.
1.2. Енергијата што ја снабдува еден од производите наведени во член 1 (2) (б) не смее да биде помала од 840 kJ (200 kcal) и да не надминува 1 680 kJ (400 kcal) на дневна маса.
2.1. Протеините што ги сочинуваат производите наведени во точките (а) и (б) од член 1 (2) мора да обезбедат најмалку 25% и најмногу 50% од вкупната енергетска вредност на производот. Во секој случај, количината на протеини во производите наведени во член 1 (2) (а) не треба да надминува 125 g.
2.2. Горенаведените одредби за протеини се однесуваат на протеин со хемиски индекс еднаков на оној на референтниот протеин на ФАО/СЗО (1985) утврден во Анекс II. Ако хемискиот индекс е помал од 100% од референтниот протеин, минималното ниво на протеин соодветно се зголемува. Во секој случај, хемискиот индекс на протеинот мора да биде барем еднаков на 80% од тој на референтниот протеин.
2.3. „Хемиски индекс“ значи најмал однос помеѓу количината на секоја есенцијална аминокиселина во тест протеинот и количината на секоја аминокиселина во референтниот протеин.
2.4. Во сите случаи, додавање на аминокиселини е дозволено само со цел да се подобри хранливата вредност на протеините и само во пропорциите неопходни за да се постигне оваа цел.
3.1. Енергијата ослободена од липидите не смее да надмине 30% од вкупната достапна енергија на производот.
3.2. Во случај на производи наведени во член 1 (2) (а), линолеинската киселина (како глицериди) не смее да биде помала од 4,5 g.
3.3. Во случај на производи наведени во член 1 (2) (б), линолеинската киселина (како глицериди) не смее да биде помала од 1 g.
Содржината на диетални влакна во производите наведени во член 1 (2) (а) не смее да биде помала од 10 g и да не надминува 30 g за дневна исхрана.
5.1. Производите наведени во член 1 (2) (а) мора да обезбедат најмалку целосна дневна диета:
100% од количините на витамини и минерали дадени во табелата.
5.2. Производите наведени во член 1 (2) (б) мора да обезбедат најмалку 30% од количината на витамини и минерали утврдени во табелата за секој оброк; сепак, количината на калиум обезбедена од овие производи за секој оброк мора да биде најмалку 500 mg.