Пантопразол А-Мед 40 mg гастрорезистентни таблети - Упатство за употреба

Генерал

Земја на регистрација
Производител	A-med GmbH
категорија	Стандардна дрога
Датум на одобрување	2010-09-22
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Алиментарен систем и метаболизам
Терапевтска група	Лек за болести поврзани со киселина
Фармаколошка група	Лекови за пептичен улкус и гастроезофагеален рефлуксен лек
Хемиска група	Инхибитори на протонска пумпа **
Активна состојка	Пантопразол

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Пантопразол А-мед 40 мг е т.н. селективен инхибитор на протонска пумпа, лек што предизвикува помалку киселина да се произведува во стомакот. Се користи за лекување на болести на желудникот и цревата поврзани со киселина.

Пантопразол А-меди 40 мг се користи за лекување:

Возрасни и адолесценти од 12 години:

Рефлуксен езофагитис. Ова е воспаление на хранопроводот поврзано со рефлукс на киселина во желудникот.

Возрасни:

Инфекција со бактеријата Helicobacter pylori кај пациенти со дуоденален и гастричен улкус, во комбинација со два антибиотици (терапија за искоренување). Целта на овој третман е да се уништат бактериите и да се намали можноста овие чирови да се повторат.
Чирови на желудникот и дуоденални улкуси
Zollinger-Ellison синдром и други состојби кои предизвикуваат премногу киселина да се произведува во стомакот.

Што треба да размислите пред да го користите?

Пантопразол А-меди 40 мг не смее да се зема

ако сте алергични на пантопразол или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако сте алергични на лекови кои содржат други инхибитори на протонска пумпа.

Посебно внимавајте со Пантопразол А-меди 40 мг,

ако имате сериозно заболување на црниот дроб. Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако

Дали некогаш сте имале проблеми со црниот дроб. Потоа, тој ќе ги проверува нивоата на ензими во црниот дроб почесто, особено ако земате Пантопразол А-меди 40 мг како долготрајна терапија. Ако нивото на ензимите на црниот дроб се зголеми, третманот треба да се прекине.

Веднаш кажете му на вашиот лекар ако добиете некој од следниве симптоми:

ненамерно слабеење
повторено повраќање
тешкотии при голтање
Повраќање на крв
Бледило и чувство на слабост (анемија)
Крв во столицата
тешка и/или постојана дијареја, бидејќи Пантопразол А-меди 40 мг може да биде поврзан со мало зголемување на инфективната дијареја

Разговарајте со вашиот лекар пред да го земете овој лек ако:

треба да имате специфичен тест на крвта (хромогранин А)

Вашиот лекар може да нареди некои тестови за да се исклучи малигно заболување, бидејќи пантопразолот исто така може да ги ублажи симптомите на карцином и да ја одложи дијагнозата на карцином. Ако симптомите продолжат и покрај третманот, треба да се земат предвид понатамошни испитувања.

Ако користите инхибитор на протонска пумпа како што е Пантопразол А-меди 40 мг повеќе од една година, ризикот од фрактура на колк, зглоб или 'рбет се зголемува. Кажете му на вашиот лекар ако имате остеопороза или земате кортикостероиди, бидејќи тоа го зголемува ризикот од остеопороза.

Ако земате Пантопразол А-мед 40 mg подолго време (подолго од 1 година) вашиот лекар веројатно редовно ќе ве следи. На секое закажување, пријавете му за сите нови и видливи симптоми и околности.

Други лекови и Пантопразол А-меди 40 мг

Пантопразол А-меди може да влијае на начинот на кој делуваат некои други лекови. Затоа, информирајте го вашиот лекар,

ако земате други лекови како што се кетоконазол, итраконазол и посаконазол (кои се користат за лекување на габични инфекции) или ерлотиниб (кој се користи за лекување на одредени видови карцином), бидејќи Пантопразол А-меди 40 мг може да спречи овие лекови да работат правилно.
ако земате варфарин и фенпрокумон бидејќи овие лекови влијаат на задебелување и истенчување на крвта, соодветно. Можеби ќе бидат потребни дополнителни истражувања.
ако земате атазанавир (за ХИВ инфекција).
Метотрексат (се користи за лекување на ревматоиден артритис, псоријаза и рак) - ако земате метотрексат, вашиот лекар може привремено да го прекине вашиот третман со Пантопразол А-меди 40 мг.

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

период на бременост и доење

Нема доволно податоци за употребата на пантопразол кај бремени жени. Пријавено е пренесување на активната состојка во мајчиното млеко. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Ако почувствувате несакани ефекти како што се вртоглавица или заматен вид, не треба да возите или да користите машини.

Пантопзазол А-меди 40 мг содржи лактоза и натриум

Овој лек содржи лактоза. Ако знаете дека имате нетолеранција на одредени шеќери, земете Пантопразол А-меди 40 мг само по консултација со вашиот лекар.

Овој медицински производ содржи 2,68 мг натриум по доза. Ова треба да го земат предвид пациентите на диета со малку натриум.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Земете ги таблетите 1 час пред оброк без да ги џвакате или кршите. Голтајте ги таблетите цели со малку вода.

Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаената доза е:

Возрасни и адолесценти од 12 години:

Вообичаената доза е една таблета на ден. Вашиот лекар може да ви каже да се зголеми на 2 таблети на ден. Времетраењето на третманот за рефлуксен езофагитис е обично помеѓу 4 и 8 недели. Вашиот лекар ќе ви каже колку долго да го земате лекот.

За третман на инфекции со бактерија Helicobacter pylori кај пациенти со

Дуоденални и гастрични улкуси во комбинација со два антибиотици (терапија за искоренување). Една таблета двапати на ден плус две таблети со антибиотици, или амоксицилин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), секоја двапати на ден заедно со таблетите пантопразол. Земете ја првата таблета пантопразол 1 час пред појадок и втората таблета пантопразол 1 час пред вечера. Следете ги сите упатства од вашиот лекар и внимателно прочитајте ги упатствата за пакување на антибиотиците. Вообичаеното времетраење на третманот е една до две недели.

За третман на чир на желудник и дуоденум.

Вообичаената доза е една таблета на ден. Дозата може да се удвои во консултација со вашиот лекар. Вашиот лекар ќе ви каже колку долго да продолжите да го земате лекот. Времетраењето на третманот за чиреви на желудник е обично помеѓу 4 и 8 недели. Времетраењето на третманот за дуоденални улкуси е обично помеѓу 2 и 4 недели.

За долготрајна терапија на синдромот Золингер-Елисон и други болести кај кои има

Премногу киселина се произведува во стомакот.

Препорачаната почетна доза е обично две таблети на ден.

Земете ги двете таблети 1 час пред оброк. Во зависност од тоа колку киселина произведува вашиот стомак, вашиот лекар може да ја прилагоди дозата подоцна. Ако вашиот лекар препишал повеќе од две таблети на ден, таблетите треба да се пијат двапати на ден.

Ако вашиот лекар ви препише доза поголема од четири таблети на ден, тој ќе ви каже точно кога да престанете да го земате лекот.

Ако имате проблеми со бубрезите, умерени или тешки проблеми со црниот дроб, не треба да земате Пантопразол А-меди 40 мг за искоренување на Хеликобактер пилори.
Ако имате сериозни проблеми со црниот дроб, не треба да земате повеќе од една таблета пантопразол од 20 mg на ден (таблети што содржат 20 mg пантопразол се достапни за ова).
Употреба кај деца под 12-годишна возраст. Овие таблети не се препорачуваат за деца под 12-годишна возраст.

Ако земете повеќе Пантопразол А-меди 40 мг отколку што треба

Информирајте го вашиот лекар или фармацевт. Не се познати симптоми на предозирање.

Ако заборавите да земете Пантопразол А-меди 40 мг

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Само земете ја вашата нормална доза кога ќе ја земете следната.

Ако престанете да земате Пантопразол А-меди 40 mg

Не престанувајте да ги земате овие таблети без претходно да разговарате со вашиот лекар или фармацевт.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Несакани ефекти може да се појават со одредени фреквенции, кои се дефинираат како што следува: многу чести: влијае на повеќе од 1 од 10 корисници

честа појава: влијае на 1 до 10 корисници од 100 невообичаени: влијае на 1 до 10 корисници од 1000 ретки: влијае на 1 до 10 корисници од 10 000

многу ретко: влијае на помалку од 1 корисник од 10 000

не е позната: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Ако добиете некоја од следниве несакани ефекти, престанете да земате повеќе таблети и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблискиот оддел за итни случаи во болницата:

Сериозни алергиски реакции (фреквенција: ретки): оток на јазик и/или грло, отежнато голтање, коприва (коприва), отежнато дишење, алергиски оток на лицето (едем на Квинке/ангиоедем), сериозна вртоглавица со многу забрзано чукање на срцето и тешко потење.
Сериозни реакции на кожата (фреквенција: непозната): плускавци на кожата и брзо влошување на општата состојба, ерозија (вклучувајќи мало крварење) на очите, носот, устата/усните или гениталиите (синдром на Стивенс-Johnонсон, Лајлов синдром, мултиформен еритем) и чувствителност на светлина.
Други сериозни реакции (фреквенција: не е позната): пожолтување на кожата и очното јаболко (сериозно оштетување на клетките на црниот дроб, жолтица) или треска, осип и зголемени бубрези кои можат да предизвикаат болно мокрење и болка во долниот дел на грбот (сериозно воспаление на бубрезите).

Други познати несакани ефекти:

Честа појава ((влијае на 1 до 10 корисници од 100) бенигни гастрични полипи
Невообичаено (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)

Главоболка, вртоглавица, дијареја, гадење, повраќање, гасови и бегство на цревни гасови, запек, сува уста, абдоминална болка и непријатност, црвенило на кожата, егзантема, осип, чешање, чувство на слабост, исцрпеност или воопшто не се чувствувате добро, нарушувања на спиењето, фрактура на зглобот на колкот, зглобот или 'рбетот ако пантопразол се користи во големи дози за подолг временски период.

Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000)

Визуелни нарушувања како заматен вид, коприва, болки во зглобовите, болка во мускулите, промени во телесната тежина, зголемена телесна температура, отекување на екстремитетите (периферен едем), алергиски реакции, депресија, зголемување на машката дојка; Искривување или целосно губење на вкусот.

Многу ретка дезориентација (влијае на помалку од 1 корисник од 10 000)
Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци) халуцинации, конфузија (особено кај пациенти со историја на овие симптоми), намалување на нивото на натриум во крвта; Мускулни грчеви; Пецкање, пецкање, иглички, чувство на печење или вкочанетост.

Несакани ефекти забележани преку крвни тестови

Невообичаено (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000) зголемување на ензимите на црниот дроб
Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000)
Зголемување на билирубин, зголемено ниво на маснотии во крвта; сериозно намалување на бројот на бели крвни клетки (агранулоцитоза) што може да доведе до почести инфекции.
Многу ретко (влијае на помалку од 1 корисник во 10 000)
Намалување на бројот на тромбоцити во крвта што може да направи полесно крварење и модринки; Намалување на бројот на бели крвни клетки што може да доведе до почести инфекции; истовремено абнормално намалување на бројот на црвени и бели крвни клетки (панцитопенија).
Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци) Осип, веројатно со болка во зглобовите.

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако сериозно размислувате за некои од наведените несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во оваа листа

Дадени се упатства за употреба.

Пријавување на сомневање за несакани ефекти

Пријавување на сомнителни несакани ефекти по одобрување е од голема важност. Овозможува континуирано следење на рамнотежата корист-ризик на лекот. Здравствените работници се замолени да ги пријават сите сомнителни несакани ефекти на Федералната канцеларија за здравствена безбедност, Трајзенгасе 5,

AT-1200 WIEN, Факс: + 43 (0) 50 555 36207, веб-страница: http://www.basg.gv.at/.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и контејнерот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.

Контејнер за таблети: Рок на траење по отворањето: 90 дена.

Контејнер за таблети: Не чувајте над 25 ° C.

Пакувања со блистер: Не чувајте над 30 ° C.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Што содржи Пантопразол А-меди 40 мг

Активната состојка е пантопразол. Секоја гастрорезистентна таблета содржи 40 mg пантопразол (како натриум сескихидрат).
Останатите состојки се:

Јадро на таблет:

Микрокристална целулоза (E460i), лактоза монохидрат, натриум кроскармелоза, силно дисперзиран силициум диоксид, магнезиум стеарат

Поливинил алкохол, макрогол 3350, титаниум диоксид (E171), талк (E553b), железо оксид жолт (E172).

Копалимер на метакрилна киселина-етил акрилат, натриум лаурил сулфат, полисорбат 80, триетил цитрат (E1505), талк (E553b)

Како изгледа Пантопразол А-меди 40 мг и содржина на пакувањето

Таблетите „Пантопразол А-мед“ 40 mg се таблети со светло жолта до окер боја, со триаголник обложени.

Пантопразол А-меди 40 мг е достапен во:

Контејнери за таблети (шишиња HDPE со HDPE или -Капак и завртка за сушење) во пакувања од 7, 14, 28, 30, 50 или 90 гастро-отпорни таблети.

Пакувања со блистер (ленти со блистер од алуминиум-алуминиумска фолија) со 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблети гастро-отпорни.

ЕСТЕВ ФАРМАЦЕВТАКИ, С.А.

08107 Марторелес (Барселона)

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Пантопразол Дистриквимика 40 мг отпорен на маагза

таблета/гастро-резистентна/гастро-резистентна таблета

Таблети пантопразол пенса 40 mg ентеро

Пантопразол Меркафарм 40 mg Tabletki dojelitowe

Пантопразол Пенса 40 mg, таблети отпорни на мааг

Пантопразол дистриквимика 40 mg гастрорезистентни таблети