PegIntron 100 микрограми во прав

PegIntron 100 микрограми во прав. + солв. пт земјата. НИЈ.

правци:

контраиндикации:

- Преосетливост на активната супстанција или на кој било интерферон или на кој било од ексципиенсите;
- Историја на тешка веќе постоечка срцева болест, вклучително и нестабилно или неконтролирано срцево заболување, во последните шест месеци;
- Тешки изнемоштени медицински состојби;
- Автоимун хепатитис или историја на автоимуно заболување;
- Тешка дисфункција на црниот дроб или декомпензирана цироза на црниот дроб;
- Претходна болест на тироидната жлезда, ако не може да се контролира со конвенционална терапија;
- Функција на епилепсија и/или компромитиран централен нервен систем (ЦНС);
- Кај пациенти со ХЦВ/ХИВ со цироза и резултат од Child-Pugh 6 ≥.
- Истовремена администрација на PegIntron и telbivudine.
Деца и адолесценти:
- Тешка ментална болест, сегашна или минато, особено тешка депресија, самоубиствена идеја или обид за самоубиство.
Комбинирана терапија: Прочитајте ги и СПЦ за рибавирин и боцепревир доколку PegIntron треба да се користи во комбинирана терапија кај пациенти со хроничен хепатитис Ц.

Администрација:

Третманот треба да се спроведе и следи само од лекар искусен во третманот на пациенти со хепатитис Ц.
• Дози
PegIntron треба да се дава неделно како поткожно инјектирање. Дозата администрирана на возрасни се одредува според неговата употреба во комбинирана терапија (двојна терапија или тројна терапија) или монотерапија.
PegIntron во комбинирана терапија (двојна терапија или тројна терапија)
Двојна терапија (PegIntron со рибавирин): се однесува на сите возрасни и деца и адолесценти од 3 години и постари.
Тројна терапија (PegIntron со рибавирин и боцепревир): се однесува на возрасни пациенти со CVHC генотип 1.
- Возрасни:
PegIntron 1,5 микрограми/кг/недела во комбинација со капсули рибавирин.
Препорачаната доза од 1,5 µg/kg PegIntron, користена во комбинација со рибавирин, може да се одреди според категоријата тежина според концентрациите на пенкало/вијала, според Табела 1. Капсулите со рибавирин се администрираат орално во две дневни дози, со оброци (наутро и навечер).

Табела 1 - Дозирање во комбинирана терапија *
Тежина (кг) капсули PegIntron Рибавирин
Концентрација на шишенце/пенкало (μg/0,5 ml)
Администрација еднаш неделно (ml)
Дневна доза
вкупно (мг)
Број на капсули
(200 мг)
105 150 0,5 1400 7д

Состав:

Секоја вијала со прашок PegIntron содржи 100 микрограми пегинтерферон алфа-2б измерени на протеини како база.
По реконституцијата според препораката, секое шишенце содржи 100 микрограми/0,5 ml пегинтерферон алфа-2б.
Активната супстанција е ковалентен конјугат на рекомбинантен интерферон алфа-2б * со монометоксиполиетилен гликол. Јачината на овој производ не треба да се споредува со онаа на друг пегилиран или не-пегилиран протеин од истата терапевтска класа.
* произведена од технологијата rDNA во клетките на E. coli кои содржат генетски модифициран хибриден плазмид кој содржи ген интерферон алфа-2б од човечки леукоцити
помошни средства:
PegIntron содржи 40 mg шеќер на 0,5 ml.

Мерки на претпазливост:

Предупредување:

Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Пациентите кои развиваат замор, поспаност или збунетост за време на третманот со PegIntron треба да бидат предупредени да избегнуваат возење или употреба на машини.

Несакани ефекти:

предозирање:

Пријавени се дози до 10,5 пати поголема од пропишаната доза. Максималната пријавена дневна доза е 1200 μg, за еден ден. Општо земено, несаканите настани опишани во случаи на предозирање со PegIntron се во согласност со познатиот безбедносен профил за PegIntron; сепак, сериозноста на настаните може да се зголеми. Стандардните методи за зголемување на елиминацијата на лекот, на пример, дијализата, не се покажаа корисни. Нема специфичен противотров за PegIntron; затоа, во случај на предозирање, се препорачува симптоматски третман и внимателно набудување на пациентите. Ако е можно, на лекарите им се препорачува да се консултираат со центар за токсикологија (КТ).

Интеракции со други лекови:

Бременост и лактација:

Презентација на пакувањето:

Прашок и растворувач за раствор за инјектирање.

Услови за складирање:

Да се чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C).

Состав:

Мерки на претпазливост:

Предупредување:

Несакани ефекти:

предозирање:

Интеракции со други лекови:

Бременост и лактација:

Презентација на пакувањето:

Прашок и растворувач за раствор за инјектирање.

Услови за складирање:

Да се чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C).

предозирање:

Пријавени се дози до 10,5 пати поголема од пропишаната доза. Максималната пријавена дневна доза е 1200 μg, за еден ден. Општо земено, несаканите настани опишани во случаи на предозирање со PegIntron се во согласност со познатиот безбедносен профил за PegIntron; сепак, сериозноста на настаните
може да се зголеми. Стандардните методи за зголемување на елиминацијата на лекот, на пример, дијализата, не се покажаа корисни. Нема специфичен противотров за PegIntron; затоа, во случај на предозирање, се препорачува симптоматски третман и внимателно набудување на пациентите. Ако е можно, на лекарите им се препорачува да се консултираат со центар за токсикологија (КТ).

Интеракции со други лекови:

Бременост и лактација:

Презентација на пакувањето:

Прашок и растворувач за раствор за инјектирање.