Пирацетам-ратиофарм® 800 mg филм-обложени таблети

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА КОРИСНИКОТ

Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg филм-обложени таблети

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Што има во овој леток

1. Што е Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Пирацетам-ратиофарм ® 800 мг?
3. Како да се земе Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се складира Пирацетам-ратиофарм ® 800 мг?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg и за што се користи?

Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg е средство за влијание врз нарушувањата во работата на мозокот (ноотропски).

Се користи пирацетам-ратиофарм ® 800 mg

За симптоматски третман на хронични нарушувања на органските перформанси на мозокот, како дел од целокупниот терапевтски концепт за синдроми на деменција (намалување или губење на стекнатите интелектуални способности) со главните симптоми: нарушувања на меморијата, нарушувања на концентрацијата, нарушувања на мислата, предвремен замор и недостаток на погон и мотивација, влијаат врз нарушувањата.
Индивидуалниот одговор на лековите не може да се предвиди.

Забелешка:
Пред да се започне со третман со Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg, треба да се разјасни дали симптомите не се базираат на одредена основна болест што треба да се третира.

За супортивен третман на посткомоционални синдроми (слабост на мозокот по потрес на мозокот) со главни симптоми вртоглавица и главоболка.
За супортивен третман на миоклонус синдроми од кортикално потекло.
За супортивен третман на деца со нарушувања во читањето/правописот (дислексија), што не може да се објасни со интелектуална ретардација (недостаток на талент), недоволно школување или недоволни семејни/социјални околности.

Забелешка:
Лековниот третман на ова нарушување со Пирацетам, како дел од целокупниот терапевтски концепт кој вклучува обука и едукативни програми тестирани за ова нарушување, треба да го препишуваат само лекари со специјална експертиза за дијагностицирање и третман на дислексија.

2. Што треба да знаете пред да земете Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg?

Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg не смее да се зема

ако сте алергични на пирацетам и други структурно поврзани супстанции или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6)
ако има мозочно крварење (мозочно крварење)
кај бубрежна инсуфициенција во завршна фаза
на пациенти со Хантингтонова болест

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg.

Посебно внимание внимавајте кога земате Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg

Земање Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg заедно со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Поради ефектот на пирацетам врз згрутчување на крвта, ефектите на дериватите на кумарин (одредени супстанции кои го инхибираат згрутчувањето на крвта) обично не влијаат, но агрегацијата на крвните тромбоцити е значително намалена.

Ефектите на лековите кои го стимулираат централниот нервен систем, невролептиците (агенси кои се користат за лекување на психози) и тироидните хормони во случаи на недоволна активност (хипотироидизам) може да се зголемат.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Нема доволно искуство со употреба на пирацетам за време на бременоста. Ако забремените за време на третманот со Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg, вашиот лекар мора да биде веднаш известен за да одлучите дали да продолжите или да ја прекинете терапијата.

Пирацетам, активната состојка на Пирацетам-ратиофарм ® 800 мг, преминува во мајчиното млеко. Затоа не треба да земате Пирацетам-ратиофарм ® 800 мг додека доите или го прекинувате доењето за време на третманот со Пирацетам-ратиофарм ® 800 мг. Кога одлучувате дали да го прекинете доењето или третманот со Пирацетам ратиофарм ® 800 mg, вашиот лекар треба да ги измери придобивките од доењето за вашето дете и придобивките од третманот за вас.

Возење и управување со машини

Поради забележаните несакани ефекти на Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg, нарушувањето на вашата способност за реакција не може да се исклучи и треба да се земе предвид кога возите и ракувате со машини.

Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg содржи приближно 2 mmol (или приближно 46 mg) натриум во доза од 24 g пирацетам (еквивалентно на 30 филм-обложени таблети). Земете го ова предвид ако сте на ограничена диета со натриум.

3. Како да се земе Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Дозирањето зависи од видот и сериозноста на клиничката слика и од одговорот на терапијата.

На препорачана доза

Прилагодување на дозата кај постари лица

Кај постари пациенти со нарушена функција на бубрезите, дозата ја одредува лекарот што посетува. Редовно следење на клиренсот на креатинин од страна на лекарот е потребно за време на долготрајна терапија кај постари пациенти со цел да се прилагоди дозата доколку е потребно.

Прилагодување на дозата кај пациенти со оштетен Функција на бубрезите

Бидејќи пирацетамот се излачува само преку бубрезите, намалената функција на бубрезите може да доведе до зголемено ниво на плазма. Дневната доза мора да се определи индивидуално од лекарот што посетува, во зависност од функцијата на бубрезите.

Прилагодување на дозата кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Пирацетам, активната состојка на Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg, не се метаболизира во црниот дроб. Други упатства за дозирање не се применуваат на пациенти со нарушена функција на црниот дроб.

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб и исто така нарушена функција на бубрезите, дозата ја одредува лекарот што посетува.

вид на апликација

Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg треба да се земаат со чаша течност (на пр. Вода) со или веднаш после јадење.

Таблетата може да се подели во еднакви дози.

Времетраење на апликацијата

Лекарот треба да одлучи индивидуално за времетраењето на третманот.

Во третман на поддршка синдроми на деменција мора да се провери по 3 месеци дали сеуште е индициран понатамошен третман.
Поддржувачки третман на Церебрална слабост по потрес на мозокот треба да се одвива најмалку три месеци.
Времетраењето на третманот за поддршка за Миоклонус синдроми од кортикално потекло зависи од клиничкиот тек. Кога веќе не се јавува грчење на мускулите (миоклоничен), терапијата со Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg може постепено да се прекине.
Во супортивниот третман на Нарушувања во читањето/правописот мора да се провери по три месеци дали сеуште е индициран понатамошен третман.

Ако земете повеќе Пирацетам-ратиофарм ® 800 мг отколку што треба

Не се опишани случаи кои, особено во врска со предозирање, сугерираат дополнителни несакани ефекти од оние наведени во дел 4. Ако сте зеле голема количина на Пирацетам-ратиофарм ® 800 мг, ве молиме информирајте го вашиот лекар. Ова може да донесе одлука за сите потребни мерки.

Ако заборавите да земете Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Продолжете да земате како што е опишано во упатствата за дозирање.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Фреквенцијата на несакани ефекти се заснова на следниве категории:

Многу често: влијае на повеќе од 1 од 10 лица
Честа појава: влијае на 1 до 10 корисници од 100
Невообичаено: влијае на 1 до 10 корисници од 1.000
Ретки: влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000
Многу ретко: помалку од 1 корисник од 10 000
Не е познато: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Често
Зголемување на телесната тежина,
Нервоза, агресивност, нарушувања на спиењето,
прекумерна физичка активност (хиперкинезија)

Повремено
Депресија, поспаност (сонливост), слабост и недостаток на сила (астенија), зголемено чувство на задоволство (зголемување на либидото), зголемена сексуалност, понизок или повисок крвен притисок

Многу ретко
Црвенило на кожата и чувства на топлина, потење

Непознат
Крварење (хеморагична) болест,
алергиски реакции како што се анафилактички реакции, преосетливост,
зголемена психомоторна активност, страв, конфузија, халуцинации,
Нарушувања во интеракцијата на секвенците на движење (атаксија), нарушувања на рамнотежата, главоболки, егзацербација на епилепсија, несоница, вртоглавица,
Гастроинтестинални поплаки (абдоминални поплаки), дијареја, гадење, повраќање,
болно отекување на кожата и мукозните мембрани (едем на Квинке), воспалителна реакција на кожата (дерматитис), чешање, коприва (уртикарија)

Несаканите ефекти кај возрасните се пријавени со дози од приближно 5 g пирацетам дневно. Слични несакани ефекти се забележани кај деца со дози околу 3 g пирацетам дневно.

При првите знаци на реакција на преосетливост, Пирацетам ратиофарм ® 800 mg не смее да се зема повторно.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се складира Пирацетам-ратиофарм ® 800 мг?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Можете да го користите лекот во согласност со „Употреби од“ или „Употреби од“ на картонските пакувања и блистер. Не користете до „наведениот датум на истекување. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не чувајте над 30 ° C.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg

Активната состојка е пирацетам.
Секоја филм-обложена таблета содржи 800 mg пирацетам.

Останатите состојки се:
Коповидон, натриум кроскармелоза, магнезиум стеарат (Ph.Eur.), Талк, хипромелоза, макрогол 6000, силно дисперзиран силициум диоксид, поли (етил акрилат-ко-метил метакрилат) (2: 1), титаниум диоксид, железо (III) хидроксид оксид х H2O.

Како изгледа Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg и содржината на пакувањето

Светло жолти, триаголник, филм-обложени таблети постигнати на двете страни.

Таблетите обложени со филм се содржани во блистер пакувања изработени од ПВЦ/алуминиум, кои се пакуваат во кутија за преклопување.
Пирацетам-ратиофарм ® 800 mg е достапен во пакувања од 30, 60, 100 и 120 филм-обложени таблети.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

Овој леток последен пат е ревидиран во октомври 2013 година