Plaquenil® исто така се препорачува ...
„Санофи Романија“ известува дека во последно време се соочува со исклучително голем број барања за лекот „Плаквинил® 200 мг“ (хидроксихлорокин сулфат), во споредба со досегашните потреби на локалниот пазар, ситуацијата е слична во сите земји погодени од Ковид- 19, ширум светот.
Во сегашниот пандемиски контекст, Санофи Романија ги прави следниве појаснувања:
„Сакаме да потврдиме дека обезбедувањето на потребниот фонд за пациентите кои веќе се на лекување со овој лек, како што е наведено во летокот, е приоритет за Санофи и дека ќе продолжиме да ги доставуваме на пазарот залихите потребни за покривање на нивните потреби за лекување.
Во тоа време, според важечките прописи, соодветно на одобрението за ставање во промет, Plaquenil е означен во: ревматоиден артритис (воспаление на зглобовите), идиопатски јувенилен артритис (кај деца), системски лупус еритематозус и дискоиден (болест што влијае на кожата и органите внатрешно), кожни состојби предизвикани од сончева светлина. Plaquenil® се препорачува и кај: спречување на маларија и третман на акутни напади на маларија предизвикани од плазмодиум вивакс, плазмодиум овале и плазмодиум маларија или чувствителни видови на плазмодиум фалципарум “, се покажува во соопштението за печат испратено од Санофи Романија.
Залихите осигурени во аптеките со отворено коло од Санофи, преку своите комерцијални партнери, се наменети исклучиво за употреба од страна на пациенти кои се подложени на третман според индикациите одобрени и споменати погоре.
„Во контекст на зголемената побарувачка, препорачуваме пациентите кои се лекуваат со Plaquenil® за една од горенаведените индикации и кои имаат потешкотии да го набават својот лек, да одат со надоместениот рецепт до најблиската аптека, така што, врз основа на обврската да јавна служба, аптеката да може да го порачува производот од дистрибутерите со кои е во трговски односи.
Споменуваме дека Санофи Романија не е овластена да прима лекарски рецепти ниту да издава лекови директно на пациентите.
Санофи не препорачува или поддржува ослободување на Plaquenil® од аптеките за администрација надвор од одобрени индикации - како што е, на пример, третман на пациенти со COVID-19 или други услови без ознака (кои не се наведени во индикациите за Карактеристики на производот *). Овие барања, доколку ги има, мора да бидат управувани исклучиво од здравствените власти “, пренесуваат претставниците на Санофи Романија.
На барање на Министерството за здравство, Санофи донираше Плаквинил 200 мг (хидроксихлорокин сулфат), по потреба. И управувањето и дистрибуцијата на донираните количини ги прават исклучиво властите, преку дистрибутерот Ц.Н. Унифарм С.А., на список на болнички единици за кои одлучува Министерството за здравство.
„Ја реафирмираме целосната подготвеност на компанијата за дијалог со надлежните органи со цел да се дефинира формална рамка за олеснување на пристапот на пациентите до лекување, особено во контекст на кризата предизвикана од пандемијата КОВИД-19“, изјавија претставниците на Санофи.
ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ ЗА БЕЗБЕДНОСТ Во врска со PLAQUENIL®
"До денес, нема доволно клинички докази за да се извлечат заклучоци за ефикасноста или клиничката безбедност на хидроксихлорокин (или хлорокин) во третманот на COVID-19. Прелиминарните резултати од разни независни студии бараат дополнителна анализа и поробутни и доследни клинички испитувања. да се оцени односот придобивка/ризик на Plaquenil® при третман на COVID-19 Секоја употреба на овој лек во третманот на COVID-19 се смета за употреба надвор од етикетата (во отсуство на одобрение за ставање во промет на назнаката КОВИД-19) “, се вели во соопштението.