PLENVU® добива одобрување во Германија како средство за чистење на дебелото црево за возрасни пред клинички

PLENVU ® е првиот 1 литар PEG + ASC за чистење на дебелото црево 1, 2, 3, 4

PLENVU ® е супериорен во однос на MOVIPREP ® во високо квалитетно чистење на асцендентниот дебелото црево 1 - важна област за откривање на аденом. 5

plenvu

Амстердам, Холандија, четврток, 8 февруари 2018 година, 13:00 часот по средноевропско време.

Norgine BV денес објави дека одобрението на PLENVU ® за чистење на дебелото црево кај возрасни пред клиничките процедури кои бараат чист дебело црево е одобрено од германските регулаторни тела. Одобрението е дадено според децентрализираната европска постапка со Обединетото Кралство како референтна држава. Норгин очекува воведување на PLENVU во Германија оваа година.

PLENVU already е веќе одобрен во Унгарија, Исланд, Ирска, Италија, Норвешка, Португалија, Романија, Холандија и Велика Британија. Во Австрија, PLENVU е одобрен под брендот PLEINVUE. PLENVU already е веќе комерцијално достапен во Велика Британија и Белгија.

PLENVU ® е нов, низок волумен (1 литар) полиетилен гликол (PEG) 3350 + АСЦ-базиран интестинален препарат, развиен од Норгин за целосно чистење на дебелото црево.

Во споредба со две широко користени алтернативни дозирани форми, PLENVU ® нуди супериорен квалитет на чистење на дебелото црево (барем во еден сегмент на дебелото црево): натриум пикосулфат + раствор на сол од магнезиум и 2 литри PEG со аскорбат. 6-ти

Одобренијата се засноваат на податоци од програмата за клиничка студија Фаза III, која се состоеше од три мултицентрични, рандомизирани, паралелни групни студии:

За ПЛЕНВУ ®

PLENVU (NER1006) е нов вид на подготовка на цревата засновано на PEG + Asc со мал волумен (1 литар) за чистење на дебелото црево како подготовка за колоноскопија. 1, 2, 3 Ефикасен препарат на дебелото црево е важен фактор за успешна колоноскопија - откривање на аденоми и полипи. Визуелизацијата на асцендентното дебело црево е важна бидејќи аденомите и полипите честопати се потешки за гледање во оваа област отколку во другите области на дебелото црево.