Построги закони за додатоци во исхраната ПТА денес

Овде ќе ги најдете најновите новости и извештаи за практикантска аптека.

додатоци

Брзи линкови

Построги закони за додатоци во исхраната

Според Федерацијата на германски организации на потрошувачи, луѓето премногу лесно земаат додатоци на храна. Покрај тоа, многу потрошувачи погрешно веруваат дека витаминските препарати се тестираат како лекови. Што не е точно. Тоа мора да се промени.

Честопати не е лесно да се каже дали препаратот е лек или додаток во исхраната при првиот брз поглед на пакувањето. Предпакувањата се дизајнирани премногу слични. Дури и фармацевтите и ПТС често ги вртат кутиите во свои раце и бараат траги за јасна распределба. Иако двете групи производи - фармацевтски производи и додатоци на храна - се разликуваат само малку во изгледот, разликите во однос на нивниот правен статус и регулирањето на нивниот пристап до пазарот не можат да бидат далекусежни. Особено во областа на додатоците на храна, поборниците за потрошувачи гледаат огромна потреба за регулирање. Потребата за едукација кај населението е исто така голема, средствата за додатоци на храна се земаат претерано без двоумење, но со изразено незнаење за опасностите и корисноста на препаратите, според застапниците на потрошувачите.

Токму тука влегува новиот портал за информации на Интернет на Федерацијата на германски организации на потрошувачи (взвв), кој беше претставен за прв пат во средината на јануари оваа година, како дел од „Зелената недела“ во Берлин. На klartext-nahrungsergänzung.de, заинтересираните можат да најдат се што е во врска со темата додатоци во исхраната: правна позадина и информации за здравствените ризици на додатоците во исхраната, но и за нивните придобивки. Кој ќе има корист од подготовките? И: Што е и онака додаток на храна (НЕМ)? Бројките на истражувањето на институтот за истражување на пазарот Форса од септември 2016 година покажуваат колку е навистина незнаењето на населението: 47 проценти од потрошувачите веруваат дека додатоците на храна како што се лековите се тестираат за ефикасност и безбедност - што е погрешно.

Додатоците во исхраната не се лекови

Додатоците во исхраната спаѓаат во категоријата храна. За разлика од фармацевтските производи, овие не бараат одобрение од производителот да ги продава. Додатоците на храна не се тестираат за нивната ефикасност и безопасност пред да слетаат на полиците во аптеките, аптеките и супермаркетите. Единствени исклучоци: Групите производи од нова храна и генетски модифицирана храна бараат постапка за одобрување. Федералната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната (BVL) е одговорна за пласирање на додатоци на храна на пазарот.

Што е додаток во исхраната?

Членот 1 од германската уредба за додатоци на храна (NEMV) дефинира што е додаток на храна: Како што објаснува самото име, додатоците на храна се храна која е наменета само за дополнување на општата диета. Тие се продаваат во дозирана форма и се концентрат на витамини и минерали. Всушност, NEMV во Германија досега регулираше само витамини и минерали - не сите „други супстанции како што се аминокиселини, масни киселини или растителни екстракти“. Според § 2, додатоците на храна можат да се пласираат на пазарот само во „спакувани“ - што, чисто од амбалажата, создава непосредна близина на медицинските производи. Покрај тоа, дозирната форма во „дозирана форма“ - било да се тоа таблети, капсули, дражеи, кесички, течни ампули - го отежнува јасно разликувањето од медицинските производи.

Додатоци во исхраната - бизнис од милијарда долари

Пазарот на додатоци на храна се чини дека е популарен: одговорното Федерално биро за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната регистрира околу 5.000 нови производи секоја година. За разлика од фармацевтските препарати, бариерите за пристап до пазарот се исклучително ниски, а процесот на аплицирање е бесплатен. Пазарот за откуп е несомнено таму - интересот на населението за додатоци на храна е огромен, како и нивната подготвеност да потрошат пари на овие производи. Според центарот за потрошувачки совети на Северна Рајна-Вестфалија, германските граѓани секоја година инвестираат повеќе од една милијарда евра во производи од овој сектор. И ова, иако мнозинството од германското население сега е соодветно снабдено со хранливи материи, објаснува Ангела Клаузен како експерт за исхрана во потрошувачкиот центар во Северна Рајна-Вестфалија.

Без максимални ограничувања на додатоците во исхраната

Не само што популацијата не ги познава законските - несомнено малку - регулативи за додатоци во исхраната, туку и довербата во позитивните придобивки од препаратите. Според истражувањето на Форса од септември 2016 година, околу половина од испитаниците сметаат дека внесувањето додатоци на храна е „многу поточно корисно“. 1.001 испитаник учествуваше во собирањето на податоците од компанијата за истражување на пазарот. 20 проценти од учесниците во истражувањето исто така потврдија дека користеле додатоци на храна во изминатите шест месеци. Она што беше забележливо кај резултатите од студијата е дека помладите генерации се веројатно поотворени за производите за додатоци на храна: Младите возрасни на возраст меѓу 18 и 29 години се меѓу главните потрошувачи на препаратите.

Критики од застапниците на потрошувачите: NEM исто така мора да биде безбеден и ефикасен

Она што го застапуваат застапниците на потрошувачите е дека нема максимални ограничувања за состојките во производите. Постои ЕУ упатство за додатоци на храна, но во него се предвидува само кои витамини и минерали може да ги содржат препаратите. Нема индикација за максимални количини.

Застапниците на потрошувачите, исто така, бараат построги регулативи за „ветувањата за лекување“ во рекламните текстови на производителите на додатоци на храна. Регулативата за здравствени побарувања веќе ги штити потрошувачите од погрешно рекламирање, особено од ветувањата за промовирање на здравјето на производите. На пример, брусницата во додатоците на храна не може да се рекламира со изјави за „здравјето на мочниот меур“. Исто така е недозволиво да се рекламираат диетални влакна со „управување со телесната тежина“, изофлавони од соја со „ублажување на симптомите во менопауза“ или Л-карнитин со „зголемување на согорувањето на мастите“.

Сепак, ја предупредува Федерацијата на германски организации на потрошувачи на својата почетна страница, дури и во допуштената област за текст за рекламирање, „рекламирањето за NEM е честопати толку умно што убедува многу луѓе“. И, дополнително, „ветените ефекти треба да бидат научно докажани“, објаснува здружението. „Сè додека нема регулативи ширум Европа, неопходни се национални спецификации.

Кои се ризиците од НЕМ?

Според застапниците на потрошувачите, препаратите од Азија особено носат ризик да содржат остатоци од пестициди и загадувачи. Освен тоа, природните фитонутриенти како што се пиролизидинските алкалоиди сепак би можеле да бидат содржани во билни препарати во количини штетни за здравјето. Сојузната канцеларија за проценка на ризикот (BfR) предупредува тука: Додатоците на храна врз основа на полен често содржат пиролизидински алкалоиди во високи концентрации.

Потрошувачите, исто така, треба да обрнат поголемо внимание на подготовките за спортисти да градат мускули или да ослабат, бидејќи некои од нив содржат и лекови кои имаат анаболен ефект или апетит. Стимулаторот ефедрин не ретко се наоѓа во „додатоците за слабеење“. Општо, застапниците на потрошувачите предупредуваат на подготовки од Интернет - важно е да се прочитаат „малите букви“ особено внимателно.

Некои додатоци во исхраната имаат висок потенцијал за интеракции со лекови. Класични интеракции постојат со препарати со калциум, магнезиум или железо и одредени антибиотици - норфлоксацин, ципрофоксацин, офлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, доксициклин и миноциклин. Од суштинско значење е да постои временско заостанување помеѓу земањето додатоци на храна и лекови - во спротивно постои ризик антибиотикот да не работи доволно. Истото важи и за препаратите на тироидната жлезда.

Додатоците на храна немаат класично вметнување на пакет, како што е задолжително за медицинските производи и што дава детални информации за потенцијалните интеракции. Сепак, не секој леток за лекот конкретно ја наведува неговата потенцијална интеракција со додатоци на храна. Одредени совети можат да бидат корисни: На пример, предупредувањето да не се зема лекот заедно со млечни производи може да се прошири и на додатоци на храна што содржат калциум.

Исто така, станува критично кај пациенти на кои им е потребен фенпрокумон или варфарин и кои земаат додаток во исхраната што содржи витамин К. Антикоагуланси од типот на фенпрокумон (Маркумар) се антагонисти на витамин К. Ако пациентот сега го комбинира ова со витамин К во NEM, антикоагулацијата е намалена. Опасноста: тромбоза и емболија.

Недостатокот на максимална граница за состојките на додатоците во исхраната, исто така, може да создаде проблеми поради предозирање. Како пример, додатоците во исхраната на Клартекст ги наведува препаратите од магнезиум, „најпопуларните додатоци во исхраната во Германија“. BfR препорачува дневна максимална количина на додатоци на храна од 250 мг - во тековната анализа на пазарот, застапниците на потрошувачите откриле премногу магнезиум во 64 проценти од тестираните препарати на магнезиум (27 од 42) „Во просек, овие предозирани додатоци на храна содржеа 423 милиграми магнезиум на дневна доза“, критикуваат застапниците на потрошувачите на нивната веб-страница. Студијата не ја разликува различната биорасположивост на индивидуалните препарати за магнезиум.

За да ги заштити потрошувачите, vzbv повикува на „барање за овластување со тест за безбедност на додатоци на храна“. Покрај тоа, на потрошувачите мора да им биде можно да видат на Интернет кои додатоци на храна ги издржаа официјалните тестови. Врзувачки максимални количини и забрана за недозволени здравствени ветувања се исто така на нивната листа на барања. Мора да се формира надлежна канцеларија за известување за жалби, кои потрошувачите можат директно да ги контактираат дури и ако се сомневаат во несакани ефекти, бараат поборниците за потрошувачи.