Потсетување на лекови за стомак од ранитидин може да содржи канцерогени

Траги од веројатно канцерогени супстанции

Гастрични лекови со активна состојка ранитидин потсетуваат

18 септември 2019 година - 12:30 часот

стомак

Потсетување на блокатори на гастрична киселина низ ЕУ

Лековите што содржат активна состојка ранитидин од производителот Saraca Laboratories Limited се повлекуваат низ целата Европска унија. Причината: Примероците покажаа траги од супстанца што Светската здравствена организација (СЗО) ја класифицираше како веројатно канцерогена. Ранитидин се користи за лекување на стомачни проблеми како што се металоиди и киселински рефлукс, и за спречување на чир на желудник.

Повлекувањето служи за „превентивна здравствена заштита“

Како што информира Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM), мали траги од супстанцијата N-нитрозодиметиламин или скратено NDMA, биле откриени кога лековите биле проверени со ранитидин. Се смета дека супстанцијата е веројатно канцерогена кај луѓето. Нема акутен ризик на пациентот, па затоа отповикувањето е направено „од причини на превентивна здравствена заштита“.

BfArM препорачува пациентите да контактираат со својот лекар или фармацевт доколку имаат какви било прашања во врска со нивниот тековен третман. „Постојат различни лекови достапни како алтернативи“, се вели во официјалната информација.

Досега се погодени следниве препарати:

1 А Фарма ГмбХ

  • Ранитидин 75; 10 и 14 филм-обложени таблети; сите серии
  • Ранитидин 150 и 300; 20, 50 и 100 филм-обложени таблети; сите серии

AbZ-Pharma GmbH

  • Ранитидин; 150 мг и 300 мг; 50 и 100 филм-обложени таблети; сите серии со датум на истекување до 20.06.2006 година

Betapharm Arzneimittel GmbH

  • Ранибета 300; 50 и 100 филм-обложени таблети; Ch.-B: C700074, C700076, C700078

Hexal AG

Ranitic® 75 mg акутен за металоиди; 14 филм-обложени таблети; сите серии

Mylan Германија GmbH

  • Ранидура Т; 150 мг и 300 мг; 20, 50 и 100 филм-обложени таблети; сите серии со датум на истекување до 02/2022

ratiopharm GmbH

  • Ранитидин; 150 мг и 300 мг; 20, 50 и 100 филм-обложени таблети; сите серии со датум на истекување до 20.06.2006 година
  • Ранитидин; 50 mg/5 ml 5x5 ml раствор за инјектирање; сите серии со датум на истекување до 20.06.2006 година

Дали производите на другите производители се исто така погодени од контаминацијата од NDMA, сè уште се испитува. Списокот на Комисијата за лекови постојано се ажурира.