Познат лек се враќа во аптеките
Автор: Валентина Дргои/Датум на објавување: 30-09-2020 07:09
Одлична вест за овие луѓе. Познат лек е пред враќање на пазарот. Стотици илјади луѓе го чекаа. За каков лек станува збор и кои се неговите позитивни ефекти?
Според РАДОР, количините на еутирокс од паралелен увоз ќе се дистрибуираат во аптеките од денес - објави Здружението на европски дистрибутери на лекови, кое го најде ова решение за да ги задоволи потребите на пациентите со болест на тироидната жлезда.
Во исто време, количина од приближно 25.000 кутии со 50 таблети ќе пристигне во Романија во следниот период, според rador.ro.
Во исто време, РРА, исто така, споменува дека ваквите увезени лекови не се надоместуваат во Романија, за разлика од другите европски земји, затоа лековите на овој дел може да се купат од аптеките само по целосна цена, а не да ги плаќа државата.
Euthyrox влегува на пазарот
Минатата недела, Здружението на дистрибутери на лекови (АДЕМ) објави лансирање на Euthyrox 100 mcg во паралелен увоз, за да се олесни недостатокот на оригинален лек дистрибуиран директно.
„Со цел да се одговори на зголемената побарувачка на пациентите за лекови Euthyrox 100 mcg таблети, засновани на левотироксин, за третман на болести на тироидната жлезда, компаниите-членки на АДЕМ се активно вклучени, од март годинава, во соработка со надлежните органи (ANMDMR и Министерството за здравство) и со здруженијата на пациенти (АПАА и ЦОПАК), да ги надополнат, со паралелен увоз, количините пласирани од производителот на пазарот, така што што повеќе пациенти да имаат пристап до овој основен лек. Новата формулација на таблетите Euthyrox - без лактоза - е достапна од 2019 година во 21 европска земја, а од октомври 2019 година во Романија. (…) Во моментов сме, со една од големопродажните компании за дистрибуција, член на АДЕМ и носител на одобрение за паралелен увоз, на крајот на постапките за ставање во промет на Euthyrox 100 mcg, кутии од 50 таблети (стара формулација, со лактоза) увезени паралелно од Италија. Паралелното одобрение за увоз го издаде НАММД на 13 јули 2020 година “, се покажува во коминикето на АДЕМ.
Според цитираниот извор, носителот на одобрението за паралелен увоз на таблети Euthyrox 100 mcg од Италија го препакувал лекот што треба да се пласира на пазарот во Романија, според важечките законски процедури за обележување и серизација, што се применува на лекови увезени паралелно.
Цената на Euthyrox увезена паралелно е иста како и на Euthyrox увезена директно во Романија и беше објавена во Службен весник на 10 септември, покажува АДЕМ.
„Количина од приближно 25.000 кутии со 50 таблети ќе бидат увезени паралелно во Романија во следниот период, првите количини ќе бидат дистрибуирани во аптеките почнувајќи од 28 септември. Овие количини ќе ги обезбедат потребните 3 месеци за 12.500 пациенти или еден месец за 37.500 пациенти. Ние прецизираме дека паралелно увезените лекови не се компензираат во Романија, за разлика од другите европски земји, затоа Еутирокс од паралелен увоз ќе може да се купува од аптеките само по малопродажна цена, а не да ги решава државата. Со оглед на тоа што кутија со 50 таблети обезбедува третман на пациент за период од 1,5 месеци, ги молиме пациентите да не купуваат поголеми количини отколку што е потребно за максимум 3 месеци, така што вкупните количини достапни на пазарот, и еутирокс 100 мкг формула без лактоза, кутии од 100 таблети, дистрибуирани директно од производителот, како и формула Еутирокс 100 мкг со лактоза, увезена паралелно, кутии од 50 таблети, да се дистрибуираат на што повеќе пациенти “, вели АДЕМ.
Претставниците на АДЕМ прецизираат дека со цел да се избегне каква било конфузија кај пациентите и со оглед на „ризикот од нерамнотежа на тироидната жлезда и несакани ефекти поврзани со преминот“ од новата формулација што моментално се продава во Романија (без лактоза) во старата (лактоза) увезена паралелно и/или обратно, соодветна комуникација со здравствените работници и пациентите ќе биде објавена на веб-страницата на ANMDMR, во делот Огласи за лекови за човечка употреба, ќе бидат испратени до Романскиот колеџ за лекари, до Романското здружение за ендокринологија и информативен лист на пациентот ќе ја придружува секоја кутија Euthyrox 100 mcg што ќе се издава од аптеките на пациентите.
„На пациентите ќе им бидат дадени и двете формули на ист начин, но оние со карцином на тироидната жлезда, кардиоваскуларни заболувања, бремени жени, деца и стари лица мора да посветат посебно внимание на промена од една во друга формула“, се вели во соопштението.