Прадакса 110 mg, капсула Prospect dabigatranum etexilatum
Индикации Прадакса 110 мг, капсули:
Прадакса се користи за да се спречи формирање на згрутчување на крвта во вените кај возрасни кои имале операција за замена на колк или колено.
Лекот може да се добие само на рецепт.
Контраиндикации:
Прадакса не треба да се користи кај луѓе кои можат да бидат пречувствителни (алергични) на дабигатран етексилат или на која било од другите состојки.
Лекот не треба да се користи кај пациенти со сериозни проблеми со бубрезите, значително активно крварење, оштетување на ткивото што може да предизвика крварење, нарушувања на коагулацијата (овие можат да бидат вродени, од непозната причина или поради други лекови) или проблеми со црниот дроб што можат да предизвикаат опасна по живот.
Прадакса исто така не треба да се користи кај пациенти кои земаат кинидин (друг лек што се користи за регулирање на срцевиот ритам).
Администрација на Прадакса 110 мг, капсули:
Третманот со Прадакса треба да започне со земање капсула од 110 мг еден до четири часа по завршувањето на операцијата. Потоа, третманот се продолжува со две капсули од 110 mg (220 mg) еднаш на ден во период од 28 до 35 дена по операцијата за замена на колкот и 10 дена по операцијата за замена на коленото. почетокот на третманот треба да се одложи кај пациенти чија хируршка рана сè уште крвари.
Ако третманот не започне на денот на операцијата, треба да се започне со земање на две капсули еднаш на ден. Капсулите треба да се проголтаат цели со вода. Помалата доза (150 mg еднаш на ден) се користи кај пациенти со умерени или тешки проблеми со бубрезите, кај пациенти над 75 години и кај пациенти кои земаат амиодарон (лек што се користи за регулирање на срцевиот ритам). Прадакса не треба да се користи кај пациенти со тешки проблеми со бубрезите и не се препорачува кај пациенти со знаци на заболување на црниот дроб. Прадакса треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои имаат ризик од крварење или кои можат да имаат високи нивоа на лекот во крвта, како што се оние со умерени проблеми со бубрезите.
Пациентите со тежина помала од 50 кг или повеќе од 110 кг треба внимателно да се следат за знаци на крварење или анемија (низок број на црвени крвни клетки).
Дејство:
Пациентите подложени на операција за замена на колк или колено имаат зголемен ризик од згрутчување на крвта во вените. Овие тромби, вклучувајќи длабока венска тромбоза (ДВТ), можат да бидат опасни ако се преселат во друг дел од телото, како што се белите дробови или мозокот.
Активната супстанција во Прадакса, дабигатран етексилат, е „претходник“ ? на дабигатран. Ова значи дека телото се претвора во дабигатран. Дабигатран е антикоагуланс, што значи дека спречува формирање на згрутчување на крвта (коагулација).
Блокира супстанца наречена тромбин, која е неопходна во процесот на згрутчување на крвта, намалувајќи го ризикот од формирање на згрутчување на крвта во вените.
Состав Прадакса 110 мг, капсули:
Активната супстанција е дабигатран што се дава како 75 мг или 110 мг дабигатран етексилат како мезилат.
Други компоненти: винска киселина, арапска гума за џвакање, хипромелоза, диметикон 350, талк, хидроксипропилцелулоза.
Капсулата содржи: караген, калиум хлорид, титаниум диоксид, индиго кармин, самрак жолт, хипромелоза, прочистена вода.
Мастилото со црн натпис содржи: шелак, n-бутил алкохол, изопропил алкохол, индустриски метил алкохол, црн железен оксид, прочистена вода, пропилен.
предупредувања:
Несакани ефекти на капсулите Прадакса од 110 мг:
Бидејќи овој лек делува на процесот на згрутчување на крвта, многу несакани ефекти се однесуваат на знаци како што се модринки или крварење.
Чести несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 пациенти од 100):
- намалување на бројот на црвени крвни клетки
- формирање на хематом
- крварење од рана
- намалување на количината на хемоглобин во крвта
- лачење на рана
- контузија и крварење што се јавува по операцијата
- лачење на мала количина на течност од засек направен со хируршки маневар
- анализирана крв пронајдена во урината
Невообичаени несакани ефекти (влијаат на 1-10 пациенти од 1.000)
- крварење
- крварење во зглобот
- намалување на бројот на тромбоцити во крвта
- крварење од носот
- крварење во желудникот или цревата
- крварење од хемороиди
- ректално крварење
- крв во урината (боење на урина во розова или црвена боја)
- крварење под кожата
- лачење на боја на крв и крварење на местото на влегување на гасеницата во вената
- крварење на хируршкиот рез
- абнормални вредности на лабораториски тестови кои одредуваат колку работи црниот дроб.
Доколку некоја од овие несакани ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
предозирање:
Администрација на капсули Прадакса од 110 мг за време на бременост/лактација:
Ефектите на Прадакса врз бременоста и фетусот не се познати.
Вие не треба да користите Прадакса за време на бременоста, освен ако не ви го каже вашиот лекар. Ако сте на возраст од бременост, треба да ја избегнувате бременоста за време на третманот со Прадакса.
Вие не треба да доите кога земате Прадакса.
Презентација на пакувањето:
Капсулите Прадакса од 110 мг имаат светло капаче од албатрос и крем нетранспарентно тело.
На нив е испишано логото Boehringer Ingelheim на капакот и со шифрата „R110“ на телото.