Прикажан е новиот SGLT2 инхибитор на Daewoong Pharmaceutical за третман на дијабетес

- Настојува да се забрза истражувањето и развојот за проширување на глобалниот пазар преку воспоставување широки партнерства во странство

инхибитор

Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) (извршен директор Sengho Jeon) ги објави резултатите од студијата во фаза 2 на енавоглифлозин, нов инхибитор на SGLT2, за прв пат на Меѓународниот конгрес за дијабетес и метаболизам во 2020 година (ICDM), што ќе се одржи од 18 до 16 април Се одржа 19 септември.

Кога енавоглифлозин се администрираше како монотерапија кај дијабетичари тип 2 за 12 недели, пациентите покажаа статистички значајни намалувања на нивото на нивниот глициран хемоглобин (HbA1c) од 4-та недела во споредба со плацебо. На 12-та недела, нивото на HbA1c кај пациентите се намали за околу 0,9% p во споредба со плацебо. Ова е статистички значаен резултат и сугерира на дополнително намалување на HbA1c од околу 0,2-0,3% p во споредба со другите SGLT2 инхибитори за кои се спроведени студии врз волонтери во западните земји. Како таков, овој резултат ги зголемува очекувањата за понатамошни студии.

Процентот на пациенти со ниво на HbA1c> 7,0% * на 12-та недела беше дури 61%, што значи зголемување за повеќе од 20% p во споредба со пациентите во студиите со постојни инхибитори на SGLT2. Покрај тоа, процентот на пациенти кои постигнале намалување на HbA1c> 0,5% на 12-та недела не бил повеќе од 72%, што укажува на извонреден ефект на намалување на шеќерот во крвта кога се размислува за оние кои не реагираат на други инхибитори на SGLT2.

Покрај тоа, процентот на пациенти со инфекции на гениталиите и инфекции на уринарниот тракт - несакани дејства што можат да се појават според механизмот на инхибитор на SGLT2 - е само 2%, што ја докажува одличната безбедност на лекот. Ова е значително пониска стапка во споредба со стапката 5-10% за инхибиторите на SGLT2 на другите компании.

Д-р Паркот Кјонгсу, координативен истражувач за оваа студија, рече: „Резултатите од студијата за монотерапија во фаза 2 на енавоглифлозин кај 200 корејски волонтери ги потврдија неговите одлични хипогликемични ефекти и безбедност“. „Ако оваа извонредна ефикасност и безбедност е потврдена со монотерапија или комбинирана терапија во фаза 3, се очекува дека енавоглифлозин ќе се користи како добра опција за третман за пациенти со дијабетес тип 2“, додаде тој.

Извршниот директор на Daewoong, Сенго Јеон рече: „Заради одличните резултати на енавоглифлозин, ќе вложиме поголеми напори за развој на најдобриот инхибитор на SGLT2 во класата“. „Willе ги забрзаме истражувањето и развојот насочени кон глобално ширење на пазарот преку градење широки партнерства во странство“, додаде тој.

Daewoong планира да започне фаза 3 клинички испитувања за неколку индикации за дијабетес подоцна оваа година. Целта на компанијата е ослободување на лекот во Кореја до 2023 година. Исто така, се очекува индикациите за енавоглифлозин да се прошират покрај дијабетесот, дебелината, срцето и бубрезите.