Привремениот шеф на НАММД ја поддржува неговата кандидатура за претседател со податоци кои сугерираат на
Привремениот шеф на Националната агенција за лекови и медицински помагала во Романија (АНМДМР), Мариус Даниел Șижу, кој се кандидира за претседател неодамна номиниран од Министерството за здравство, ја поддржува својата кандидатура со презентирање на податоци кои покажуваат дека под негово водство револуција во активноста на институцијата, за девет месеци се проценуваат повеќе досиеја отколку во целиот период 2016-2018 година „преку одржливо темпо на работа“.
„Така, преку одржливо темпо на работа, беше можно да се постигне примарна цел на стратегијата за управување со Агенцијата, тоа е враќање, во значителен процент, одложувања акумулирани со текот на времето при проценка на досиејата доставени за порамнување по овластување по национална постапка, евалуација на медицинските технологии, овластување за спроведување на клинички испитувања, фармацевтска инспекција за проверка на усогласеноста со Правилата за добра практика на дистрибуција (БПД) и Правилата за добра производна пракса (БПФ) “, вели АНДМДР, во изјавата.
Податоците официјално презентирани од ANMDMR покажуваат дека, во периодот јануари-септември 2019 година, биле комплетирани 1.215 досиеја (овластувања и обновувања) преку националната постапка за овластување, во споредба со 939 досиеја завршени во текот на периодот 2016-2018 година.
Како растат бројките: нови дозволи, заедно со обновувања
Не е прв пат последната година кога ANMDMR презентира вакви анализи, но секој пат кога тие „споредуваат јаболка со круши“, велат специјалистите консултирани од 360medical.ro.
„Ако ја погледнеме„ Националната постапка за овластување “,„ зголемените “бројки се базираат на издавање на обновувања на постојните овластувања, а не на нови овластувања што ќе им донесат реална корист на пациентите со зголемување на пристапноста“, рече специјалист за 360medical.ro.
„И ако ја следиме веб-страницата на ANMDMR, ова одобрување беше направено брзо „Читање“ досиеја во Комисијата за овластување, иако овој комитет има улога да разговара за извештаите за евалуација што требаше да бидат научна евалуација од овие досиеја “, додаде тој.
Сепак, овие „достигнувања“ би сугерирале дека со ист број на вработени, просечно 7 датотеки дневно биле оценувани во однос на квалитетот, ефективноста и безбедноста, што е скоро невозможно, според специјалистите.
Она што не го кажува билансот на состојба на ANMDMR
Во презентираниот биланс на состојба, агенцијата правилно не го пренесува точниот број на датотеки во кои е започнато проценката во периодот 2016-2018 година, така што на овој датум може да се издадат овластувањата.
„Колку од овие досиеја веќе го оценија квалитетот, ефективноста и безбедноста пред 2019 година, оставајќи ја агенцијата да подготви само леток за пакети и Резиме на карактеристиките на производот и да издаде овластување? Добро е да се ослободи она што веќе беше оценето и да биде полно со резултати “, вели споменатиот специјалист.
Менаџментот на NAMMD тврди дека презентираните податоци ја илустрираат „уште еднаш ефикасноста на активноста на NAMMD во тие области“.
Одговорностите на NAMMD се повеќекратни и се директно поврзани со заштитата на јавното здравје и, очигледно, не вклучуваат само издавање на овластувања, на големо, како што е презентирано во анализата - каде што овластувањата се мешаат со обновувања, инспекции на дистрибуција со инспекции на производство.
Преку презентираната анализа, иако „радува“, ANMDMR не ни покажува како е заштитено јавното здравје, со оглед на тоа што не кажува ништо за спроведувањето на планот за земање примероци на лекови на пазарот за тестирање на квалитетот, за инспекциите за следење на лекови во мрежата дистрибуција, управување со предупредувања примени во системот за брзо предупредување, дејствија преземени на европско ниво (учество во заеднички тимови на ЕМА или други регулатори), проверка на усогласеноста со понудата на лекови на пазарот, надзор на одобрени клинички испитувања, за предложените и одобрени јавни политики “, наведува и специјалистот консултиран од 360medical.ro.
„Или, преместување на специјалисти од еден во друг оддел, со цел да се претстават бомбастични резултати во неколку области на активности на НАММД, иако се дискутабилни, не значи дека агенцијата„ уште еднаш стана поефикасна “, додаде тој.
Конкуренција за раководство на НАММД
Министерството за здравство неодамна започна, набрзина, натпревар за трите раководни позиции во рамките на АНМДМР - еден за претседател и две за потпретседател.
Министерството го објави конкурсот на 21 октомври, а досиејата за пријавување на конкурсот требаше да се достават во периодот од 21-25 октомври 2019 година, во седиштето на Министерството за здравство.
Првично најавените услови укажуваа на тоа дека само дипломирани студенти по медицина, економија или право можат да се пријават, а потоа Министерството прифати, два дена пред истекот на рокот, кандидатурата на апсолвентите во аптека.
На 28 и 29 октомври се изврши верификација на исполнувањето на условите од страна на кандидатите, а по верификацијата двајца кандидати беа одбиени.
Четири лица ги доставија своите досиеја за кандидатури за позицијата претседател, вклучувајќи го и сегашниот привремен претседател на НАММД, а неговото име е на списокот на примени за поддршка на реалниот натпревар.