Промена во одобрување на терапијата со интерферон бета за време на бременост и лактација MS-Docblog
На крајот на септември 2019 година, Комитетот за лекови за човечка употреба на Европската агенција за лекови препорача промена во одобрувањето на терапијата со интерферон-бета за време на бременост и доење. Иако ова е всушност многу важна информација, јас сè уште не ја коментирав оваа иновација во овој момент - веројатно затоа што во пракса веќе одржувавме прилично попустлив пристап кон интерфероните кога се обидуваме да имаме деца - но сега е официјално и тоа е Се разбира, добри и практични вести. Што точно се случило - или врз основа на што се заснова променетата препорака? Бидејќи МС е честа кај жените во репродуктивен потенцијал и има ограничени информации за ефектите на лековите за време на пуштањето во промет, во минатото беше воспоставен потенцијален регистар за бременост на IFN за IFN Податоците од овој регистар, како и податоците од здравствените регистри на Финска и Шведска, сега се проценети во однос на резултатите од бременоста.
Генерално, резултатите од бременоста на повеќе од 900 бремености може да се проценат во европскиот регистар за бременост со интерферон бета. Повеќето бремености (> 500) биле изложени на интерферон-бета во првиот триместар од бременоста. Беа испитани стапките на ектопична бременост (ектопична бременост), спонтани абортуси (спонтани абортуси), мртвородени деца и живородени деца со абнормалности. Стапката на спонтани абортуси беше 10,7% и досега е под очекуваната стапка до 21%, што е опишано за нормалното население. Со 1,8%, стапката на аномалии при раѓање беше исто така пониска од очекуваната стапка од 3-5% од бременоста кај нормалното население. Исто така, немаше безбедносни сигнали за другите параметри за проценка. Резултатите од бременоста на европскиот регистар исто така може да се потврдат повеќе или помалку точно со евалуација на скандинавскиот регистар.
Така, ниту податоците од европскиот, ниту од скандинавскиот регистар не дадоа индикации за негативно влијание на изложеноста на IFN бета пред зачнувањето (зачнување) и/или за време на бременоста врз исходот на бременоста и детето. Поради ова, сега може да се разгледа употребата на сите препарати на интерферон за време на бременоста, доколку тоа е клинички потребно.
Како што веќе споменавме погоре, врз основа на систематски прегледи и студии во регистарот кои не покажаа никакви негативни ефекти од терапијата со IFN, веќе долго време практикуваме да не ги запираме интерфероните пред планираната бременост, но само кога тоа ќе се појави бременост, особено со цел да се заштити мајката. Со промената на одобрувањето, оваа постапка сега е официјална и може да се смета за безбедна - што е добра вест.
Се на се, позитивни вести за мајката и детето во врска со употребата на препарат за интерферон за време на бременост и доење - и затоа е важно овие вести да се соопштат овде на MS-Docblog.