Prospect Aspatofort x 1010ml Т синџир
Prospect Aspatofort sol.inj x 10/10ml Т.
10 ml (една ампула) раствор за инјектирање содржи: пиридоксин хидрохлорид 125 мг и киселина Д, Л-аспартик 250 мг и ексципиенси: натриум хидроксид, вода за инјекции.
Фармакотерапевтска група: црнодробна терапија, комбинации.
Адјувантен третман кај акутни и хронични заболувања на црниот дроб: акутен хепатитис, хроничен хепатитис, хепатална прекома, хипераммонемија од хепатална кома, портална енцефалопатија, алкохолен замастен црн дроб.
Адјувантен третман во алкохолизам, зрачење и за време на хемотерапија (обезбедува хепатопротекција).
По изложеност на хепатотоксични супстанции.
Преосетливост на која било од компонентите на производот. Истовремен третман со леводопа.
По продолжено лекување со високи дози (над 200 mg пиридоксин хидрохлорид/ден), синдром на зависност и повлекување може да се појават по нагло прекинување на третманот.
За време на третманот со леводопа (метионин и пиридоксин го антагонизираат неговиот антипаркинсоничен ефект).
Инјекциониот раствор на Аспатофорт не треба да се меша со други раствори поради физичко-хемиска некомпатибилност.
Аспатофорт е контраиндициран за време на третманот со леводопа,
бидејќи пиридоксин промовира периферна декарбоксилација на леводопа, намалувајќи ја нејзината ефикасност. Оваа интеракција повеќе не се јавува ако леводопа е поврзана со инхибитор на допа декарбоксилаза.
Аспатофорт ја зголемува елиминацијата на нитрофурантоин скоро 2 пати. Поврзаноста на пиридоксин со тиамин хидрохлорид и хидроксикобаламин со pH 4,3 - 4,4 доведува до деградација на витамини со различна стапка, а најпогодена е тиамин (93%) и второ хидроксикобаламин (58%).
Некои антибиотици (циклосерин, неомицин, еритромицин, тетрациклини, пеницилини, левомицетин, сулфамиди) предизвикуваат инактивација на пиридоксин, спречуваат трансфер на аминокиселини во синтезата на протеините.
Клиничкото искуство досега не покажа тератогени и фетотоксични ефекти како резултат на Аспатофорт. Производот може да се администрира за време на бременост и доење по проценка на мајчината терапевтска корист/потенцијален ризик за фетусот или доенчето.
Способност за управување или управување со машини
Пациентите треба да бидат предупредени да не возат или да користат машини ако се појави поспаност за време на третманот.
Дози и начин на администрација
Аспатофорт се администрира парентерално, со интравенска инфузија.
Препорачаната доза е 20 ml раствор за инјектирање (2 ампули) Aspatofort во 250 ml раствор за 5% инфузија на гликоза 1-2 пати на ден, времетраењето на инфузијата е 1 час. Времетраењето на третманот е 3 недели.
Во хепатална кома, може да се администрираат 40 - 80 ml раствор за инјектирање Aspatofort (4-8 ампули) на ден во 2-4 инфузии.
Пиридоксин хидрохлорид е некомпатибилен со алкални супстанции; на pH над 5, растворите се обоени. Инактивиран е од оксиданти.
Ретко, поради содржината на пиридоксин хидрохлорид, Аспатофорт може да предизвика сетилен невритис, поспаност, намалена концентрација на фолна киселина во плазмата.
Не се пријавени случаи на предозирање со Aspatofort.
Во експерименти врз животни, многу високи дози (3-4 g пиридоксин хидрохлорид/кг) предизвикаа конвулзии, респираторна депресија.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со 10 ампули од 10 ml раствор за инјектирање.
S.C.Terapia S.A., Клуж-Напока, Романија
Носителот на одобрението за ставање во промет