Prospect Teotard -200 x 40 Синџир
Проспект Теотард -200 х 40 капачиња .ret
Една капсула со продолжено ослободување содржи 200 мг теофилин.
Една капсула со продолжено ослободување содржи 350 мг теофилин.
Содржина на капсули - пелети: поливидон, колоиден силициум диоксид, дибутил фталат, амониум метакрилат кополимер тип А, амониум метакрилат кополимер тип Б, талк.
Капсула: Капче: титаниум диоксид (Е 171), кинолин жолт (Е 104), азорубин (Е 122), патент сино v (Е 131), брилијантен црн (Е 151), метил п-хидроксибензоат, п-хидроксибензоат на n-пропил, желатин
Тело: кинолин жолт (Е 104), 4Р пропуст (кохинеална црвена боја А) (Е 124), лакиран сино v (Е 131), сјајно црно (Е 151), метил п-хидроксибензоат, н-пропил п-хидроксибензоат, желатин
Фармакотерапевтска група: други лекови за третман на опструктивни заболувања на дишните патишта, системски, ксантински деривати
Астма кај деца и возрасни, хронична опструктивна белодробна болест, пулмонален емфизем, пулмонална хипертензија поврзана со хронично белодробно срце, нарушувања на дишењето при спиење со централно невролошко потекло.
Teotard е контраиндициран кај пациенти со преосетливост на која било од компонентите на производот и производи кои содржат ксантини (на пр. Кофеин, теобромин, пентоксифилин), неодамнешен инфаркт на миокардот, акутни нарушувања на срцевиот ритам (акутни тахиаритмии).
Teotard треба да се користи со претпазливост и само доколку е апсолутно неопходно кај пациенти со нестабилна ангина пекторис, срцеви заболувања во кои може да се појават тахиаритмии, многу висок крвен притисок, опструктивна хипертрофична кардиомиопатија, епилепсија, хепатална или бубрежна дисфункција, порфирија кај пациенти гастродуоденален или со патолошка историја на гастродуоденален улкус и над 60 години.
Кај пациенти со срцева слабост, црнодробна слабост (особено цироза), мала концентрација на кислород (хипоксемија), постојана хипертермија, пневмонија, вирусни инфекции (особено грип), дисфункција на тироидната жлезда (особено хипертироидизам) и оние кои користат одредени лекови (видете дел „Интеракции“) дозата на теофилин треба да се намали.
Ако пациентот го смени производот на теофилин со друг, промената во клиничките ефекти и несаканите реакции треба внимателно да се следат и, доколку е потребно, да се прилагоди администрираната доза.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако сте започнале или престанале да користите друг лек, ако сте започнале или престанале да пушите или сте ја смениле вашата исхрана. Во сите овие случаи, дозата на Teotard треба да се прилагоди.
За време на третманот со Teotard, треба да избегнувате консумирање етанол и пијалоци и храна што содржи метилксантини (на пр. Кафе, чај, какао, чоколадо, кола и други слични пијалоци, тонични пијалоци) или да користите лекови во иста категорија како теофилин (кофеин, теобромин, пентоксифилин), бидејќи овие супстанции можат да го зајакнат стимулативниот ефект на теофилин врз централниот нервен систем.
Ефектот на теофилин може да се зајакне со истовремена администрација на алопуринол, циметидин, дисулфирам, фенилбутазон, флувоксамин, флуорохинолон, фуросемид, имипенем, интерферон-α, изонијазид, блокатори на калциумови канали, линкомицин, пентролид, макролид или вакцини со пробенецид, пропафенон, пропранолол, ранитидин, такрин, тиабендазол, тиклопидин, вилоксазин или инфлуенца. Кај пациенти кои истовремено се лекуваат со теофилин со еден или повеќе од овие лекови, треба да се следи плазматската концентрација на теофилин и, доколку е потребно, администрираната доза треба да се намали.
Доколку се администрира заедно со ципрофлоксацин, дозата на теофилин треба да се намали за најмалку 60% и за 30% доколку е истовремено администрирана со еноксацин.
Ефектот на теофилин може да се намали ако се администрира заедно со антиепилептици (на пр. Фенитоин, карбамазепин, примидон), барбитурати (особено фенобарбитал и пентобарбитал), изопротеренол, магнезиум хидроксид, морицицин, рифампицин, ритонавир или сулфинпиразон. Ефектот на теофилин може да се намали и кај пушачите. Кај пациенти кои се лекуваат со теофилин, истовремено со еден или повеќе од горенаведените лекови, треба да се следи плазматската концентрација на теофилин и, доколку е потребно, треба да се зголеми дозата што се администрира.
Теофилин може да го потенцира ефектот на β-агонисти, диуретици и резерпин.
Теофилин може да го намали дејството на аденозин, литиум карбонат и β-антагонисти. Треба да се избегнува истовремен третман со теофилин и β-антагонисти, ефектот на теофилин може да се намали.
Кај пациенти третирани со теофилин, халотанска анестезија може да предизвика сериозни нарушувања на срцевиот ритам.
Теофилин може да ги промени резултатите од лабораториските тестови: може да ја зголеми количината на масни киселини и концентрацијата на катехоламини во урината.
Teotard не треба да се користи кај деца под 6-годишна возраст или со тежина помала од 20 кг.
Теофилин ја преминува плацентата и се излачува во мајчиното млеко. Кај бремени жени, теофилин треба да се дава само ако мајчинската терапевтска придобивка го надминува потенцијалниот ризик на фетусот. Кај оваа група на пациенти, плазматската концентрација на теофилин треба почесто да се следи и администрираната доза треба да се прилагоди доколку е потребно. Теофилин треба да се избегнува во последниот триместар од бременоста, бидејќи може да ја намали контрактилноста на матката.
Мајките кои дојат треба да обрнат големо внимание на своите бебиња. Ако станат чувствителни, нервозни или не можат да спијат, треба да се консултираат со лекар.
Способност за управување или управување со машини
За овој лек не е познато дека значително влијае на вашата способност за возење или управување со машини.
Дози и начин на администрација
Администрираната доза треба да се прилагоди според возраста на пациентот и индивидуалните барања и, според тоа, тоа треба да го стори лекарот што посетува. Дозата треба да се одреди според идеалната тежина на пациентот, бидејќи теофилин не се дистрибуира во масното ткиво.
Вообичаената препорачана доза за возрасни и адолесценти со тежина над 40 кг е 350 мг теофилин два пати на ден.
Вообичаена препорачана доза за деца над 6 години, со тежина поголема од 20 кг, адолесценти и возрасни со губење на тежината е 200 мг теофилин администриран два пати на ден.
Пациенти со ноќни напади на астма или нарушувања на спиењето може да се третираат со единечна доза Teotard, дадена навечер, пред спиење. Обично, доза од 500-700 mg Teotard е доволна. Нееднакви дневни дози може да се даваат на адолесценти и пушачи, на пример, повисоката доза се дава навечер, а помалата доза наутро.
Првата доза на Teotard се препорачува да се даде навечер, пред спиење. Производот треба да се администрира после јадење со доволна количина на течност. Капсулите не треба да се џвакаат, туку да се проголтаат цели.
Терапевтскиот ефект и толеранцијата на теофилин треба да се проценат на третиот ден од третманот. Доколку терапевтскиот ефект е добар, третманот продолжува со иста доза, во спротивно дозата треба да се зголеми. Доколку се појават несакани ефекти, дозата треба да се намали.
Дозата на теофилин се одредува според клиничкиот тек на пациентот, плазматската концентрација на теофилин и појавата на несакани реакции. Посакуваната плазматска концентрација на теофилин е 55-110 μmol/l (10-20 mg/l).
Плазматската концентрација на теофилин при која се манифестира терапевтскиот ефект се одредува во лабораторија. Кај пациенти кои примаат Teotard двапати на ден, точната плазматска концентрација на теофилин може да се утврди 4 часа по утринската доза; кај оние кои примаат единечна дневна доза на Teotard, точната концентрација на теофилин во плазмата може да се одреди 12 часа по вечерната доза.
Лекарот мора да го извести пациентот за можноста од несакани ефекти и мерките што треба да се преземат кога ќе се појават.
Може да се појават привремени и умерени несакани ефекти на почетокот на третманот, како што се: главоболка, возбуда, раздразливост, вртоглавица, несоница, палпитации, болки во стомакот, гадење, повраќање, дијареја и алергиски реакции.
Кога концентрацијата на теофилин во плазмата ја надминува терапевтската вредност (кај пациенти со пречувствителност дури и порано), може да се појават следниве несакани ефекти: нарушувања на спиењето, зголемена диуреза, повторливо повраќање, тремор, хипертермија, делириум, болка во градите, нарушувања на срцевиот ритам ( тахиаритмија), ненадејна појава на хипотензија и напади.
За време на третманот со теофилин, може да има намалување на концентрацијата на калиум во плазмата (хипокалемија) и зголемување на концентрациите во плазмата на калциум, глукоза и урат (хиперкалцемија, хипергликемија и хиперурикемија).
Треба да му кажете на вашиот лекар или фармацевт за какви било несакани ефекти, дури и ако не се споменати во овој леток.
Предозирање со теотард се јавува кога плазматската концентрација на теофилин надминува 110μmol/l.
Појавата на несакани ефекти обично укажува на умерено предозирање. Доколку се појават овие, плазматската концентрација на теофилин треба да се утврди веднаш и дозата на Teotard треба соодветно да се намали.
Во тешки случаи на хронично предозирање, клиничките знаци се поизразени. Овие обично вклучуваат тремор, гадење, повраќање, дијареја и делириум и, во многу тешки случаи, нарушувања на срцевиот ритам (тахиаритмија), ненадејна појава на хипотензија и напади. Тахиаритмии и грчеви може да се појават често и без типични знаци на умерено предозирање (на пр. Гадење и повраќање). Обично е доволно да се намали дозата или да се прекине Teotard за одреден временски период.
Голтањето на голем број капсули може да резултира со хипотензија, возбуда, тремор, делириум, напади и сериозни нарушувања на срцевиот ритам.
Третман на интоксикација: гастрична лаважа и администрација на активен јаглен. Треба да се следи пациентот, особено крвниот притисок, отчукувањата на срцето, дишењето и концентрациите во плазмата на калиум и теофилин. Третманот е симптоматски.
Во многу тешки случаи на предозирање, елиминацијата на теофилин може да се забрза со хемоперфузија или хемодијализа.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со 4 плускавци ПВЦ/Ал со 10 капсули со продолжено ослободување.
Кутија со 4 плускавци од ПВЦ/Ал со 10 капсули со продолжено ослободување.
КРКА, д.д., НОВ МЕСТ, Словенија
Носителот на одобрението за ставање во промет
Смарјеска цеста 6, 8501 Ново место, Словенија