Prospect Thiogamma 600 30mgml x 520ml синџир
Проспект Тиогама 600 30mg/ml x 5/20ml
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Дали некој од несаканите ефекти треба да стане сериозен? или ако забележите несакани ефекти? не се споменува? Во овој леток, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Thiogamma 600 Injekt и за што се користи
2. Пред да ви се даде Thiogamma 600 Injekt
3. Како да се администрира Thiogamma 600 Injekt
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се зачува Thiogamma 600 Injekt
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ТИОГАМА 600 ИНJЕКТ И ЗА што се употребува
Алфа-липоична киселина, активна супстанција на Thiogamma 600 Injekt е супстанција произведена од човечкото тело и влијае на одредени метаболички функции на организмот.
Алфа-липоичната киселина, исто така, има антиоксидантни својства кои ги штитат нервните клетки од реактивни производи на распаѓање.
Тиогамма 600 Инјект се користи во парестезии (трнење, вкочанетост) кај дијабетична полиневропатија, што влијае на нервите во телото.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ ТИОГАМА 600 ИН INЕКТ
Не користете Thiogamma 600 Injekt
· Ако сте алергични (преосетливи) на алфа-липоична киселина или на која било од другите состојки на Thiogamma 600 Injekt.
· Ако сте дете или тинејџер затоа што нема доволно информации за безбедна употреба на Thiogamma 600 Injekt во оваа возрасна група
Посебно внимавајте со Thiogamma 600 Injekt
· Алергиски реакции (реакции на преосетливост), вклучително и опасен по живот шок (ненадеен колапс на циркулацијата), се пријавени во врска со употребата на Thiogamma 600 Injekt како раствор за инјектирање или инфузија (види дел 4. Несакани реакции). Затоа, вашиот лекар ќе ве следи за време на администрацијата на Thiogamma 600 Injekt, за појава на рани симптоми (чешање, гадење, лоша општа состојба итн.). Ако се појават такви симптоми, третманот треба веднаш да се прекине; може да бидат потребни други терапевтски мерки.
Алфа-липоичната киселина формира комплексни соединенија со мала растворливост со молекули на сахарид (де
пример раствор на левулоза). Покрај тоа, растворот за инфузија не треба да се комбинира со раствор на гликоза, раствор на Рингер и неколку други раствори. Вашиот лекар ќе го разреди Thiogamma 600 Injekt само со компатибилни раствори.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Не може да се исклучи дека комбинираната администрација на Thiogamma 600 Injekt може да резултира во губење на дејството на цисплатин (хемотерапевтски лек).
Хипогликемискиот ефект на антидијабетични лекови (инсулин или орални антидијабетици) може да се потенцира.
Затоа, особено на почетокот на третманот со Тиогама 600 Инјект, се препорачува повторна контрола на гликозата во крвта. Во изолирани случаи, за да се спречи хипогликемија, може да биде потребно да се намали дозата на инсулин и орални антидијабетици, соодветно, како што препорача вашиот лекар.
Користење на Thiogamma 600 Injekt со храна и пијалоци
Редовната потрошувачка на алкохолни пијалоци е значаен фактор на ризик за развој и прогресија на болеста што вклучува уништување на нервите, со што се загрозува успехот на третманот со Thiogamma 600 Injekt. Затоа, на пациентите со полиневропатија (уништување на дијабетичен нерв) обично им се препорачува да избегнуваат алкохол. Ова исто така важи и за периодите на пауза помеѓу две фази на третман.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Општо правило во секоја терапија е дека лековите треба да се користат за време на бременост и лактација само по внимателно разгледување на односот помеѓу ризикот и придобивките.
Ако сте бремени или доите, не треба да започнувате третман со алфа-липоична киселина, освен ако не е апсолутно неопходно и ако не ве следи внимателно од вашиот лекар, бидејќи во моментов нема достапни информации за оваа група на пациенти. Специјални студии на животни не пронајдоа ништо ново во врска со нарушувањата на плодноста или ефектите што го ставаат на ризик овој концепт.
Не е познат можниот трансфер на алфа-липоична киселина во мајчиното млеко.
Возење и управување со машини
Thiogamma 600 Injekt не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
3. КАКО ДА ЗЕМЕТЕ ТИОГАМА 600 инјектира
Освен ако вашиот лекар не ве советувал поинаку, вообичаената доза е:
Во случај на многу изразена парестезија кај дијабетична полиневропатија, дневната доза е една ампула.
Тиогама 600 Инјект (што одговара на 600 мг алфа-липоична киселина).
Интравенска администрација (по разредување).
Тиогамма 600 Инјект се разредува со солен раствор и се дава како кратка интравенска инфузија (но трае најмалку 30 минути).
Тиогамма 600 Инјект се дава во почетната фаза на третманот за период од 2-4 недели.
За да продолжите со терапијата, користете 600 мг алфа-липоична киселина на ден како таблети обложени со филм. Бидејќи дијабетичната полиневропатија е долгорочна болест, можеби ќе треба трајно да го користите овој лек. Вашиот лекар ќе одлучи што е најдобро за вас.
Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако забележите каков било ефект на Тиогама
600 Injekt е премногу силен или премногу слаб.
Ако ви е дадена повеќе Thiogamma 600 Injekt отколку што треба
Во случај на предозирање, може да се појави гадење, повраќање и главоболка.
Пријавени се изолирани случаи на тешка, понекогаш опасна по живот симптоми на токсичност. Овие вклучуваат:
· Генерализирани напади
· Голема количина на киселина (нарушување на киселинско-базната рамнотежа со акумулација на лактоза) во крвта
· Значителни нарушувања на коагулацијата на крвта
Тие можат да се појават при голтање на повеќе од 10 g алфа-липоична киселина истовремено со голема потрошувачка на алкохол.
Затоа, ако постои сомневање за значително предозирање со Thiogamma 600 Injekt, потребна е брза хоспитализација и соодветни мерки во согласност со општите принципи на третман во случај на интоксикација.
Ако престанете да го земате Thiogamma 600 Injekt
Не престанувајте да го земате Thiogamma 600 Injekt без да разговарате со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Thiogamma 600 Injekt може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Фреквенцијата на несакани реакции наведени подолу е дефинирана со користење на следнава конвенција: Многу честа појава: влијае на повеќе од 1 корисник од 10
Честа појава: влијае на 1 од 10 корисници од 100
Невообичаено: влијае на 1 од 10 корисници во 1000
Ретко: влијае на 1 од 10 корисници од 10 000
Многу ретко: влијае на помалку од 1 корисник од 10 000
Со непозната фреквенција: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци
Несакани ефекти или знаци што треба да ги набудувате и квантифицирате кога сте засегнати од нив:
Не е познато: Реакции на преосетливост на целото тело (вклучително и шок); како резултат на голема потрошувачка на гликоза, шеќерот во крвта може да падне (хипогликемија), алергиски реакции на кожата (како што се осип, коприва, чешање).
Ако Thiogamma 600 Injekt се администрира за помалку од 30 минути, може да се појави интракранијална напнатост и отежнато дишење. Овој несакан ефект исчезнува брзо.
Промена или нарушување на чувството за вкус и грчеви, двоен вид, крварења на кожата (виолетова), болка, црвенило на местото на администрација, нарушувања на функцијата на тромбоцитите во крвта и згрутчување на крвта (тромбопатија).
Дали некој од несаканите ефекти треба да стане сериозен? или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ИНЕКЦИЈАТА НА THIOGAMMA 600
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Thiogamma 600 Injekt по истекот на рокот што е наведен на етикетата на картонот и вијалата по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува под 250 ° C, заштитено од светлина.
Валидност на растворот по првото отворање или по разредувањето
Инфузискиот раствор добиен по разредувањето може да се чува 6 часа, заштитен од светлина.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Тиогама 600 Инјект
• Активната супстанција е алфа-липоична киселина. Секоја ампула од 20 ml содржи 600 mg алфа-липоична киселина како меглумин сол од 1167,70 mg алфа-липоична киселина.
• Останатите состојки се: меглумин, макрогол 300 и вода за инјекции.
Како изгледа Thiogamma 600 Injekt и содржината на пакувањето
Thiogamma a 600 Injekt е чисто жолто до жолто-зелено решение без видливи честички.
Thiogamma 600 Injekt е достапен во кутии што содржат 5, 10 или 20 ампули од кафеаво стакло од 20 ml.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Liebknechtstrasse 33, 70565 Штутгарт, Германија
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Индустриенстрасе 3, 34212 Мелсунген
Овој проспект беше одобрен во август 2013 година.
Следните информации се наменети само за медицински или здравствени работници:
Администрацијата се прави интравенски, по разредување, со бавна инфузија, најмалку 30 минути (не побрзо од 50 mg алфа-липоична киселина/2 ml раствор за инфузија во минута).
Интравенска администрација врши специјализиран медицински персонал, под строг надзор на
За разредување (100-250 ml), се користи само солен раствор (видете во делови 6.2, 6.6).
Поради чувствителноста на светлината на активната супстанција, растворот за инфузија треба да се подготви непосредно пред администрацијата. Добиениот раствор за инфузија мора да биде заштитен од светлина, користејќи алуминиумска фолија или заштитна кеса содржана во оригиналното пакување. Вака заштитениот раствор за инфузија може да се чува околу 6 часа.
Алфа-липоичната киселина реагира ин витро со метални јонски комплекси (на пр. Цисплатин). Алфа-липоичната киселина формира сложени соединенија со молекули на јаглени хидрати (на пр. Раствор на левулоза) кои тешко се раствораат. Покрај тоа, растворот за инфузија е некомпатибилен со раствори што содржат глукоза, раствор на Рингер и раствори кои реагираат со -SH групи и мостови на дисулфид.