Проспект Actonel 75 mg x 1 список
Проспект Actonel 75 mg x 1 список. x 2cpr.филм.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан само за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако имаат исти знаци на болест како вас.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се споменати во овој леток.
Што наоѓате во овој леток
1. Што е Actonel и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да го земете Актонел
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува Actonel
6. Содржина на пакетот и други информации
1. Што е Actonel и за што се користи
Што е Актонел
Актонел спаѓа во група на нехормонални лекови наречени бифосфонати, кои се користат за лекување на коскени заболувања. Актонелот делува директно на коските, правејќи ги посилни и, како резултат, помалку склони кон фрактури.
Коската е живо ткиво. Возрасното коскено ткиво постојано се отстранува од скелетот и се заменува со ново коскено ткиво.
Постменопаузална остеопороза е состојба што се јавува кај жени по менопаузата, во која коската станува послаба, кревка и поподложна на фрактура по пад или стрес.
'Рбетот, колкот и зглобот се коски кои се најмногу подложни на фрактури, иако тоа може да се случи со која било коска во вашето тело. Фрактури предизвикани од остеопороза исто така може да предизвикаат болки во грбот, намалена висина и искривување на грбот. Многу пациенти со остеопороза немаат никакви симптоми и можеби никогаш не сте знаеле дека имате остеопороза.
За што се користи Actonel
Актонел 75 мг се препорачува за третман на остеопороза во жени во менопауза.
2. Што треба да знаете пред да го земете Актонел
Не земајте Актонел
· Ако сте алергиски риседронат натриум или која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
· Ако вашиот лекар ви кажал дека имате повикана состојба хипокалцемија (ниско ниво на калциум во крвта)
· Ако е можно да биде бремена, сте бремени или сакате да забремените
· Ако доени
· Ако имате тешки проблеми со бубрезите.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Actonel
Ако не можете да седите исправено (седејќи или стоејќи) најмалку 30 минути.
Ако имате абнормален метаболизам во коските или минералите (на пример, недостаток на витамин Д, абнормалности во паратироидниот хормон, и двете доведуваат до намалување на нивото на калциум во крвта).
Ако сте имале или сте имале проблеми со хранопроводот (цевката што ја поврзува устата со стомакот) во минатото. На пример, ако имате или сте имале болка или тешкотии при голтање храна.
Ако сте имале или чувствувате болка, оток или вкочанетост во вилицата или чувство на „тешка вилица“ или ако сте изгубиле заб.
Ако сте подложени на стоматолошки третман или ќе направите стоматолошка операција, кажете му на вашиот стоматолог дека земате Актонел.
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, вашиот лекар ќе ве извести што да правите кога земате Actonel.
Деца и адолесценти
Ризедронат натриумот не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст поради недоволни податоци за безбедноста и ефикасноста.
Актонел со други лекови
Лековите што содржат едно од следниве може да го намалат дејството на Actonel ако се земаат истовремено:
алуминиум (на пр. одредени суспензии што се користат при варење)
Овие лекови мора да ги земате најмалку 30 минути по земањето на таблетата Актонел.
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.
Актонел со храна и пијалок
Многу е важно да не ја земате таблетата Актонел со храна и пијалок (освен обична вода) за да работи правилно. Особено, не земајте го овој лек со млечни производи (како што е млекото), бидејќи тие содржат калциум (видете дел 2, „Актонел со други лекови“).
Консумирајте храна и пијалок (освен обична вода) најмалку 30 минути по земањето на таблетата Актонел. 3
Бременост и доење
НЕ земајте Актонел ако сте бремени, бремени или планирате да забремените (видете дел 2, „Не земајте актонели“). Потенцијалниот ризик поврзан со употребата на натриум риседронат (активната супстанција во составот на Актонел) кај бремени жени е непознат.
НЕ земајте Актонел ако доите (видете дел 2, „Не земајте Актонел“).
Актонел треба да се користи за третман само кај жени во менопауза.
Возење и управување со машини
За Актонел не е познато дека влијае на способноста за возење и управување со машини.
3. Како да се земе Актонел
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Таблетите Актонел треба да се земаат ИСТИ два последователни датуми на секој месец, на пример на 1-ви и 2-ри во месецот или на 15-ти и 16-ти во месецот.
За да земете таблети Актонел, изберете ДВА последователни дена во еден месец за кои сметате дека најдобро одговараат на вашиот распоред. Земете ОНЕ таблета Актонел наутро на првиот ден по ваш избор. Земете ја втората таблета следното утро.
Повторувајте го третманот секој месец, одржувајќи ги истите два последователни датуми. За да ви помогнеме да се сетите кога треба да ги земате следните таблети, датумите на следните месеци можете да ги означите во календарот со пенкало или маркер.
КОГА треба да земете Актонел
Земете ја таблетата Актонел најмалку 30 минути пред да ја земете првата храна или пијалок (освен обична вода) или да земете друг лек тој ден.
КАКО да се земе Актонел
Внесете таблета вертикална положба (може да седите или стоите) за да избегнете чувства на печење во градите.
проголта таблетата со барем една чаша обична вода (120 ml). Не земајте ја таблетата со минерална вода или со други пијалоци освен обична вода.
Проголтајте ја таблетата цела. Не го цицајте или џвакајте.
Не легнувај хоризонтално барем 30 минути подоцна што си ја зел таблетата.
Вашиот лекар ќе ви каже дали ви требаат додатоци на калциум или витамин ако внесот на храна не е доволен.
Ако земете повеќе Актонел отколку што треба
Ако вие или некој друг случајно испивте повеќе таблети Актонел отколку што е препорачано, пијте чаша полна со млеко и веднаш побарајте медицински консултации. 4
Ако заборавите да го земете Актонел Сте заборавиле
И првата и втората таблета
Времето да се користи дозата на следниот месец е повеќе од 7 дена
Пијте ја првата таблета следното утро и втората таблета следното утро.
Времето за користење следниот месец е помалку од 7 дена
Не земајте таблети што сте ги заборавиле
Само втората таблета
Времето да се користат дозите за следниот месец е повеќе од 7 дена
Земете ја втората таблета следното утро
Времето да се користат дозите на следниот месец е помалку од 7 дена
Не земајте ја таблетата
Следниот месец, земете ги таблетите повторно, како и обично.
Ако заборавите да ја земете таблетата Актонел наутро, НЕ земајте ја во текот на денот.
НЕ земајте три таблети во иста недела.
Ако престанете да земате Actonel
Ако престанете со третманот, може да започнете да ја губите коскената маса. Ве молиме разговарајте со вашиот лекар пред да размислите за прекинување на третманот.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Престанете да земате Actonel и веднаш контактирајте лекар ако почувствувате некоја од следниве несакани ефекти:
Симптоми на тешка алергиска реакција, како што се:
Оток на лицето, јазикот или вратот
Коприва и отежнато дишење
Тешки реакции на кожата кои можат да вклучуваат плускавци на кожата.
Контактирајте го вашиот лекар без одлагање ако ги почувствувате следниве несакани ефекти:
Воспаление на окото, обично придружено со болка, црвенило и чувствителност на светлина.
Коскена некроза (остеонекроза) на вилицата, поврзана со одложено заздравување и инфекција, често по вадење на заб (види дел 2, „Предупредувања и мерки на претпазливост“).
Симптоми со почетна точка на хранопроводот, како што се болка при голтање, тешкотии при голтање, болка во градите, прво појавување или влошување на чувството на печење во градите.
Невообичаена фрактура на бедрената коска може ретко да се појави, особено кај пациенти кои примаат долготраен третман за остеопороза. Разговарајте со вашиот лекар ако имате болка, слабост или непријатност во бутот, колкот или препоните, бидејќи тоа може да биде ран знак за можна фрактура на бедрената коска.
Сепак, за време на клиничките испитувања, другите забележани негативни реакции биле обично лесни и не барале прекинување на третманот.
Чести несакани ефекти (може да влијае на 1 од 10 лица)
· Варење, гадење, повраќање, болка во стомакот, грчеви во стомакот или непријатност, запек, чувство на полн стомак, надуеност, дијареја.
· Болка во коските, мускулите или зглобовите.
Невообичаени несакани ефекти (може да влијае на до 1 на 100 лица)
· Воспаление или улцерација на хранопроводот (цевката што ја поврзува устата со желудникот), што предизвикува потешкотии и болка при голтање (види точка 2, „Предупредувања и мерки на претпазливост“), воспаление на желудникот и дуоденумот (почетниот дел на цревата, каде што се отвора стомакот).
· Воспаление на обоениот дел од окото (ирис) (црвени, болни очи, со можна промена на видот).
· Треска и/или симптоми слични на грип.
Ретки несакани ефекти (може да влијае на 1 од 1.000 луѓе)
Воспаление на јазикот (кое станува црвено, отечено и е можно болно), стеснување на хранопроводот (цевката што ја поврзува устата со стомакот).
Абнормални вредности на тестот на црниот дроб. Тие можат да се дијагностицираат само со тест на крвта.
Во пост-маркетинг искуство, пријавени се следниве несакани реакции (со непозната фреквенција):
Прекумерно опаѓање на косата
Нарушувања на функцијата на црниот дроб, некои случаи се сериозни.
Ретко, нивото на калциум и фосфат во крвта може да се намали на почетокот на третманот. Обично, овие промени се лесни и не предизвикуваат никакви симптоми.
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток.
5. Како да се чува Actonel
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Актонел
Активната супстанција е натриум риседронат. Секоја филм-обложена таблета содржи 75 mg ризедронат натриум, еквивалентно на 69,6 mg ризедронска киселина.
Останатите компоненти се:
Јадро: микрокристална целулоза, кросповидон А и магнезиум стеарат;
Филм: хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 400, макрогол 8000, хидроксипропилцелулоза, силициум диоксид, титаниум диоксид (E171), црвен железо оксид (E172).
Како изгледа Актонел и содржината на пакувањето
Актонел 75 mg филм-обложени таблети се розови, овални, 11,7 x 5,8 mm филм-обложени таблети означени со „RSN“ од едната страна и „75 mg“ од другата страна.
Таблетите се достапни во пакувања со блистер кои содржат 2, 4, 6 и 8 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.