Проспект Амитриптилин Арена 25mg x 5 список
Проспект Амитриптилин Арена 25mg x 5 список. x 10cpr. филм би
Една филм-обложена таблета содржи 25 мг амитриптилин хидрохлорид и ексципиенси: јадро - лактоза монохидрат, повидон К 30, пченкарен скроб, талк, магнезиум стеарат, талк филм, титаниум диоксид (E171), црвен лак на кохенил (Е 124), симетикон, лакот на индиготин (Е132), макрогол 6000, триетил цитрат, амониум метакрилат кополимер.
Фармакотерапевтска група: антидепресиви, неселективни инхибитори на повторно навлегување на моноамин.
Терапевтски индикации
- депресии со вознемирена компонента (особено кога е потребна седација);
- ноќна енуреза кај деца, по исклучување на органската етиологија;
- хронична бунтовна, неврогена и мигрена болка.
контраиндикации
Преосетливост на амитриптилин или на некој од ексципиенсите.
Аритмии, особено срцев блок (без оглед на одделение).
Задржување на урина, бенигна хиперплазија на простатата.
Пациенти со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лапта лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза не треба да го земаат овој лек поради неговата содржина на лактоза.
Амитриптилин се користи само под медицински надзор.
Кај пациенти со депресија, ризикот од самоубиство опстојува (дури може и да се зголеми) на почетокот на третманот, бидејќи состојбата на инхибиција може да се отстрани пред да се подобри состојбата.
Бидејќи се забележани ретки случаи на повлекување по прекинувањето на третманот (манифестирано со главоболка, малаксаност, гадење, вознемиреност, нарушувања на спиењето), се препорачува дозите постепено да се намалуваат и внимателно да се следи пациентот.
Несоница и нервоза може да се појават на почетокот на третманот, што бара намалување на дозата или симптоматска терапија.
Во случај на пресврт на емоционалното расположение, со преминот кон манични манифестации, третманот со амитриптилин ќе се прекине и ќе се администрира седативен невролептик.
Во случај на планирани операции, се препорачува да се прекине третманот со амитриптилин, неколку дена пред интервенцијата. Доколку се изврши хируршка интервенција во итен случај, анестезиологот треба да биде известен дека пациентот се лекува со амитриптилин, бидејќи анестезијата може да го зголеми ризикот од ортостатска хипотензија и аритмии.
интеракција
Комбинацијата на амитриптилин со неселективни инхибитори на моноамин оксидаза (МАО) е контраиндицирана поради ризик од серотонергичен синдром (манифестиран со возбуда, конфузија, хипоманија, евентуално кома, хипотензија или хипертензија, тахикардија, треска, хипертермија, миксемија)., хиперактивност, дијареја). Како резултат, треба да се задржат најмалку 2 недели помеѓу прекинување на третманот со неселективен МАО и започнување на администрацијата на амитриптилин, и најмалку една недела помеѓу третманот со амитриптилин и неселективниот МАО.
Истовремена употреба со султоприд е исто така контраиндицирана како резултат на зголемениот ризик од вентрикуларни аритмии, особено торсад де поинте.
Амитриптилин може да го антагонизира антихипертензивното дејство на гванетидин, дебрисокин, бетанидин и евентуално клонидин.
Комбинацијата на амитриптилин со симпатомиметици како адреналин, норадреналин, ефедрин, епинефрин, изопреналин не се препорачува.
Амитриптилин може да го зголеми одговорот на алкохол, барбитурати и други нервно-централни депресанти. Барбитуратите може да се намалат, а метилфенидатот може да го зголеми антидепресивниот ефект на амитриптилин.
Делириум може да се појави со истовремена употреба на дисулфирам.
Паралитичен илеус може да се појави кај пациенти третирани со трициклични антидепресиви во комбинација со антихолинергици.
Ритонавир може да ја зголеми плазматската концентрација на амитриптилин. Како резултат, во случај на здружување, се препорачува внимателен надзор.
Специјални предупредувања
Амитриптилин може повторно да го активира делириумот кај пациенти со психоза.
Кај пациенти со епилепсија или историја на напади, се препорачува зголемен клинички и електрокардиографски мониторинг, поради можноста за намалување на прагот на напади. Почетокот на нападите бара прекинување на третманот со амитриптилин.
Амитриптилин треба да се користи со претпазливост во следниве случаи:
кај постари лица кои имаат зголемен ризик од ортостатска хипотензија (се препорачува редовна контрола на крвниот притисок), седација, хроничен запек (со можност за паралитичен илеус);
кај пациенти со одредени кардиоваскуларни заболувања, како резултат на кинидин, тахикардични и хипотензивни својства на амитриптилин;
кај оние со хипертироидизам или кај оние третирани со тироидни хормони (внимателно следење и прилагодување на дозата на двата типа на лекови);
кај пациенти со хепатална и/или бубрежна инсуфициенција, како резултат на ризик од предозирање;
кај оние со глауком со отворен агол.
Може да се појават промени во однесувањето кај деца третирани за ноќна енуреза.
Безбедноста на амитриптилин за време на бременоста не е утврдена. Употребата на амитриптилин не се препорачува за време на бременоста, особено за време на првиот и последниот триместар, освен ако лекарот смета дека е апсолутно неопходно и само по внимателно проценување на односот на мајчината терапевтска корист/потенцијален ризик на фетусот.
Амитриптилин и неговиот активен метаболит се излачуваат во мајчиното млеко. Поради потенцијалот за сериозни несакани реакции кај новороденчето, во зависност од важноста на третманот за мајката, ќе се одлучи или да се прекине доењето или да се администрира лекот.
Способност за управување или управување со машини
Кај некои пациенти, амитриптилин може да ја наруши будноста и потребно е да се избегнува возење и ракување со машини.
Дози и начин на администрација
Депресија со компонентата на вознемиреност
Третманот треба да се започне со мала доза, која постепено ќе се зголемува, во зависност од клиничкиот одговор и индивидуалната подносливост.
Обично, препорачаната почетна доза е 3 филм-обложени таблети Амитриптилин 25 mg (75 mg амитриптилин хидрохлорид) на ден, или поделени во 2-3 дози, или во единечна доза, навечер, пред спиење, бидејќи седативниот ефект започнува брзо. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 6 филм-обложени таблети.Амитриптилин 25 mg (150 mg амитриптилин хидрохлорид) дневно, администриран во делови, со најголема доза администрирана пред спиење.
Вообичаена доза на одржување е 2-4 филм-обложени таблети Амитриптилин 25 mg (50-100 mg амитриптилин хидрохлорид) на ден, дадени како единечна доза, по можност пред спиење. По добивањето на терапевтскиот ефект, дозата треба да се намали на најниската ефективна доза. Третманот треба да се продолжи 3 месеци или повеќе за да се спречат релапси.
Третманот ќе започне со половина од препорачаната почетна доза кај возрасни. Вкупната дневна доза може да се администрира или во делови, во неколку дози или во единечна доза, по можност навечер, пред спиење.
Зголемувањето на дозата ќе биде постепено, под клинички надзор.
Хепатална и ренална инсуфициенција
Кај овие пациенти може да биде потребно намалување на дозата.
Деца на возраст помеѓу 11 и 16 години
Препорачаната доза е 1-2 амитриптилин 25 mg филм-обложени таблети (25-50 mg амитриптилин хидрохлорид) земени пред спиење.
Третманот не треба да надминува 3 месеци.
Деца на возраст помеѓу 6 и 10 години
Препорачаната доза е 10-20 mg амитриптилин хидрохлорид на ден, треба да се користат други производи со соодветна концентрација.
Хронична бунтовна болка, неврогена, мигрена
Препорачаната доза е 1 филм-обложена таблета Амитриптилин 25 mg (25 mg амитриптилин хидрохлорид) 3 пати на ден.
Несакани ефекти
Во принцип, амитриптилин е добро толериран.
Следниве несакани ефекти може да се појават за време на третманот со амитриптилин:
антихолинергични ефекти - сувост на оралната мукоза, запек, нарушувања на сместувањето, тахикардија, хиперхидроза, нарушувања на мокрењето, евентуално задржување на урина;
адренолитички ефекти - ортостатска хипотензија, импотенција.
Исто така, за време на терапијата со амитриптилин, може да се појават следниве ефекти поврзани со дејството на лекот врз централниот нервен систем: 4
чести - поспаност или седација (антихистамински ефект) поинтензивно на почетокот на третманот;
невообичаени - тремор, напади кај пациенти со предиспозиција, минлива конфузија, серотонергичен синдром (во случај на асоцијација со неселективни МАОИ, видете дел Интеракции).
Амитриптилин може да предизвика:
отстранување на состојбата на инхибиција, со самоубиствен ризик;
пресврт на афективното расположение, со премин кон манични манифестации;
реактивирање на делириум кај пациенти со психоза.
Може да се појават и следниве несакани ефекти:
кардиоваскуларни - нарушувања на синкопа, возење или ритам (при високи дози);
алергиски - осип, чешање, коприва;
хематолошки - хипереозинофилија, леукопенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија;
гастроинтестинален - цитолитичен или, многу ретко, холестатски хепатитис;
ендокрина - хипертрофија на дојка, галактореја;
други несакани ефекти - зголемување на телесната тежина, топли бранови.
Бидејќи амитриптилин 25 mg филм-обложени таблети содржат лак Кохенил, може да се појават алергиски реакции.
Во случај на намерно или случајно предозирање, може да се појават сериозни кардиоваскуларни манифестации, особено аритмии, засилени антихолинергични ефекти, евентуално конфузија или кома.
Се препорачува непосредна хоспитализација на пациентот во единица за интензивна нега, гастрична лаважа, администрација на активен јаглен, симптоматски третман и поддршка на виталните функции. Исто така, потребно е да се следат виталните функции, особено респираторните и кардиоваскуларните најмалку 5 дена.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.
Кутија со 5 ПВЦ/Ал плускавци од 10 филм-обложени таблети.
Носителот на одобрението за ставање во промет