Проспект Аторис 40 mg x
Проспект Аторис 40мг x 14проп.филм.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Аторис и за што се користи
2. Пред да го користите Аторис
3. Како се користи Аторис
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Аторис
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е И ЗА што се употребува
Аторис спаѓа во класа на лекови познати како статини, кои се лекови за регулирање на вредноста на липидите (маснотии).
Аторис се користи за намалување на липидите во крвта, познати како холестерол и триглицериди, кога диетата со малку маснотии и промената на начинот на живот не биле ефикасни. Ако имате зголемен ризик од срцеви заболувања, Аторис може да се користи и за намалување на ризикот дури и ако нивото на холестерол е нормално. За време на третманот, треба да ја продолжите вашата стандардна диета за намалување на холестеролот.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ АТОРИС
- ако сте преосетливи (алергични) на Аторис, на слични лекови што се користат за намалување на липидите во крвта или на која било од другите состојки на Аторис - видете во точка 6 за детали;
- ако имате или некогаш сте имале заболување на црниот дроб;
- ако сте имале абнормални, необјаснети тестови за функцијата на црниот дроб;
- ако сте жена што може да има деца и не користите ефикасен метод на контрацепција;
- ако сте бремени, обидете се да забремените
Посебно внимавајте со Аторис
Еве ги причините зошто Аторис не е соодветен за вас:
- ако сте имале мозочен удар во мозокот или ви останале делови од течност во мозокот од претходните удари
- ако имате проблеми со бубрезите
- ако имате намалување на функцијата на тироидната жлезда (хипотироидизам)
- ако имате или некогаш сте имале повторени или необјаснети болки во мускулите, лична или семејна историја на мускулни заболувања
- ако сте имале проблеми со мускулите за време на третманот со други лекови за намалување на липидите (на пр. други „статини“ или „фибрати“)
- ако редовно консумирате голема количина етил алкохол
- ако сте имале заболување на црниот дроб
- ако имате над 70 години.
Контактирајте го вашиот лекар или фармацевт пред да започнете со третман со Аторис
- ако имате сериозна респираторна слабост.
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, вашиот лекар може да сака да изврши крвни тестови пред и за време на третманот со Аторис за да го процени ризикот од несакани ефекти во мускулите. Познато е дека ризикот од несакани ефекти во мускулите, како што е рабдомиолизата, е поголем со истовремена употреба, т.е. во исто време, на неколку лекови (види дел 2 „Употреба на други лекови“).
Употреба на други лекови
Постојат некои лекови кои можат да го променат дејството на Аторис или нивниот ефект може да го смени Аторис. Овој вид на интеракција може да ја намали ефикасноста на еден или двата лека. Покрај тоа, оваа интеракција може да го зголеми ризикот или сериозноста на несакани реакции, вклучително и значително оштетување на мускулите, познато како рабдомиолиза, опишано во делот 4.
- Лекови што се користат за промена на начинот на работа на вашиот систем
имун, на пример циклоспорин
- Одредени антибиотици или антимикотици, на пример, еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, фузидична киселина
- Други лекови за регулирање на нивото на липиди, на пр. Гемфиброзил, други фибрати, деривати на никотинска киселина, колестипол
- Одредени блокатори на калциумови канали, кои се користат во третманот на ангина или висок крвен притисок, на пример, амлодипин, дилтиазем; лекови кои го регулираат срцевиот ритам, на пример дигоксин, верапамил, амиодарон
- Лекови што се користат за лекување на ХИВ инфекција, на пр. Ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир итн.
- Други лекови за кои е познато дека комуницираат со Аторис, вклучително езетимиб (што се намалува)
концентрација на холестерол во крвта), варфарин (кој ја намалува вискозноста на крвта),
орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулзив за третман на епилепсија), циметидин (се користи при металоиди и пептични улкуси), феназон (се користи за болка) и антациди (лекови за варење, кои содржат алуминиум или магнезиум)
- Лекови без рецепт: кантарион.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
За време на третманот со овој лек, вашиот лекар внимателно ќе ве следи ако имате дијабетес или имате ризик од развој на дијабетес. Вие сте изложени на ризик од развој на дијабетес ако имате висок шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок.
Користење на Аторис со храна и пијалоци
Погледнете во делот 3 за упатства за употреба на Atoris. Разгледајте го следново:
Не пијте повеќе од една или две мали чаши сок од грејпфрут на ден, бидејќи големи количини сок од грејпфрут можат да ги променат ефектите на Аторис.
Избегнувајте консумирање големи количини на етил алкохол за време на третманот со овој лек. За детали, видете точка 2 „Посебно внимание со Аторис“.
Не земајте Аторис ако сте бремени или се обидувате да останете бремени.
Не земајте Аторис ако сте доволно возрасни за да имате деца, освен ако не користите соодветна контрацепција.
Не земајте Аторис ако доите.
Безбедноста на Аторис за време на бременост и доење не е докажана.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Овој лек нема да влијае на вашата способност за возење или управување со машини. Не возете ако овој лек влијае на вашата способност. Не користете алатки или машини ако овој лек влијае на вашата способност да ги користите.
Важни информации за некои состојки на Аторис
Аторис содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. КАКО ДА КОРИСТЕТЕ АТОРИС
Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе препорача диета со низок холестерол, која треба да ја следите за време на третманот со Аторис.
Вообичаената почетна доза на Аторис е 10 mg еднаш на ден кај возрасни, адолесценти и деца од 10 години и постари. Доколку е потребно, вашиот лекар може да ја зголеми вашата доза до потребната количина. Вашиот лекар ќе ја промени дозата во интервали од 4 недели или повеќе. Максималната доза на Аторис е 80 mg еднаш на ден кај возрасни и 20 mg еднаш на ден кај деца.
Таблетите Аторис треба да се голтнат цели со доволна количина на вода и може да се земаат во кое било време од денот, со или без храна. Сепак, обидете се да ја земате таблетата во исто време секој ден, секој ден.
Секогаш користете го Аторис точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Времетраењето на третманот со Аторис го одредува вашиот лекар.
Прашајте го вашиот лекар ако забележите дека ефектот на Аторис е премногу силен или премногу слаб.
Ако користите повеќе Аторис отколку што треба
Ако случајно пиете повеќе таблети Аторис (повеќе од вообичаената дневна доза), побарајте совет од вашиот лекар или одделот за итни случаи во најблиската болница.
Ако заборавите да го користите Atoris
Ако заборавите да земете доза, продолжете со вообичаената доза според распоредот.
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го користите Atoris
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек или треба да престанете да го земате овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Аторис може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако почувствувате некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да го земате лекот и веднаш контактирајте го вашиот лекар или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница.
Ретки несакани ефекти, кои влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000
- тешка алергиска реакција, што предизвикува отекување на лицето, јазикот и грлото што може да резултира со отежнато дишење.
- сериозна болест со лупење и отекување на кожата, појава на плускавци на кожата, во устата, очите и гениталиите и треска. Осип на кожата со розово-црвеникави дамки, особено на дланките и стапалата, кои можат да се претворат во плускавци.
- слабост, зголемена осетливост или болка во мускулите и, ако во исто време, не се чувствувате добро или имате висока температура, што може да биде предизвикано од абнормално уништување на мускулите што може да биде опасно по живот и може да доведе до оштетување на бубрезите.
Многу ретки несакани ефекти (влијае на помалку од 1 корисник во 10 000)
- ако се појави неочекувано крварење или модринка, тие може да сугерираат на оштетување на црниот дроб.
Треба да контактирате со вашиот лекар што е можно поскоро.
Други можни несакани ефекти со Аторис:
Чести несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 100)
- воспаление на носните пасажи, болки во грлото, крварење од носот
- зголемување на шеќерот во крвта (ако имате дијабетес, внимавајте на нивото на шеќер во крвта), зголемување на креатин киназата во крвта
- гадење, запек, ветер, варење, дијареја
- болки во зглобовите, болки во мускулите и болки во грбот
- резултати од крвни тестови кои покажуваат промени во функцијата на црниот дроб.
Невообичаени несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)
- анорексија (губење на апетит), зголемување на телесната тежина, низок шеќер во крвта (ако имате дијабетес треба да внимавате на шеќерот во крвта)
- вртоглавица, вкочанетост или трнење на прстите и прстите, намалена чувствителност на болка или допир, нарушување на вкусот, губење на меморијата
- звуци во ушите или во главата
- повраќање, подригнување, болка во горниот и долниот дел на стомакот, панкреатит (воспаление на панкреасот што предизвикува болка во стомакот)
- хепатитис (воспаление на црниот дроб)
- минлив осип на кожата, исип на чешање, коприва, прекумерно опаѓање на косата
- воспалено грло, замор на мускулите
- замор, чувство на болест, слабост, болка во градите, оток особено на глуждовите (едем), треска
- тестови на урина кои покажуваат присуство на бели крвни клетки во урината.
Ретки несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 10 000)
- неочекувано крварење или модринки
- холестаза (пожолтување на кожата или белките на очите)
Многу ретки несакани ефекти (влијае на помалку од 1 корисник во 10 000)
- алергиска реакција - симптомите може да вклучуваат ненадеен почеток на отежнато дишење и болка или стегање во градите, оток на очните капаци, лице, усни, уста, јазик или грло, отежнато дишење, колапс
- гинекомастија (зголемување на градите кај мажи)
Можни несакани ефекти поврзани со употребата на статини (лекови од иста класа):
- проблеми со дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
- Дијабетес. Оваа состојба е почеста ако имате повисок шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина или имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи за време на третманот со овој лек.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ АТОРИС
Да се чува подалеку од видот и дофатот на децата.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина и влага.
Не користете Atoris по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Аторис
- Активната супстанција е аторвастатин.
- Секоја Аторис 10 mg филм-обложена таблета содржи 10 mg аторвастатин во форма на аторвастатин калциум.
- Секоја 20 mg Atoris филм-обложена таблета содржи 20 mg аторвастатин калциум аторвастатин.
- Секоја Аторис 40 mg филм-обложена таблета содржи 40 mg аторвастатин калциум аторвастатин.
- Останатите состојки се: јадро на натриум хидроксид, натриум лаурил сулфат, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриум кроскармелоза, кросповидон, магнезиум стеарат и поливинил алкохол-филм, титаниум диоксид (Е171), макрогол 3000.
Како изгледа Аторис и содржината на пакувањето
Аторис 10 mg: кружни, конвексни, бели, кружни, конвексни, филм-обложени таблети.
Atoris 20 mg: филм-обложени таблети кружни, конвексни, бели, кружни, конвексни, со закосени рабови
Аторис 40 mg: тркалезни, конвексни, бели, кружни, конвексни, филм-обложени таблети
Пакувања со блистер од 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филм-обложени таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
КРКА, д.д., Ново место, Шмаржеска цеста 6, 8501 Ново место, Словенија
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Овој проспект беше одобрен во октомври 2012 година.