Проспект Глетор 40мг x
Проспект Глетор 40мг x 30проп.филм.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на Глетор.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Глетор и за што се користи
2. Пред да го користите Глетор
3. Како да го користите Глетор
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Глетор
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ГЛЕТОР и ЗА што се употребува?
Глетор е лек кој ги намалува липидите во крвта. Глетор се користи како додаток на диетата за намалување на липидите во крвта, како холестерол и триглицериди, кога диети со малку маснотии и други терапевтски мерки, како што се вежбање и промени во животниот стил, не биле доволни. Глетор исто така се користи како додаток на други лекови кои ги намалуваат липидите во крвта.
Глетор може да се користи за да се намали ризикот од срцеви заболувања како што се ангина или срцев удар. Лекот го прави ова со намалување на холестеролот во крвта.
Холестеролот е супстанца која се јавува природно во организмот и е неопходна за нормален развој. Меѓутоа, ако има премногу холестерол во крвта, тој може да се чува на theидовите на крвните садови што на крајот може да се блокира. Ова е една од најчестите причини за срцеви заболувања. Прифатено е дека високото ниво на холестерол го зголемува ризикот од срцеви заболувања. Други фактори кои можат да го зголемат ризикот од срцеви заболувања вклучуваат висок крвен притисок, дијабетес, голема телесна тежина, недостаток на вежбање, пушење или семејна историја на срцеви заболувања.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА ГЛЕТОР Не користете го Глетор
- ако сте алергични (преосетливи) на аторвастатин или на која било од другите состојки на Глетор.
- ако е забележана алергија (преосетливост) во врска со употреба на други слични лекови кои го намалуваат нивото на липиди.
- ако страдате од заболување на црниот дроб.
- ако страдате од мускулна состојба (миопатија).
- за време на бременост или лактација.
- ако сте жена што може да има деца и не користите правилен метод на контрацепција.
- ако сте имале необјаснета абнормална функција на црниот дроб во тест на крвта.
Посебно внимавајте со Глетор
- ако сте имале заболување на црниот дроб или ако конзумирате големи количини алкохол.
- ако имате откажување на бубрезите.
- ако имате намален метаболизам предизвикан од дефицит на активност на тироидната жлезда (хипотироидизам).
- ако имате над 70 години.
- ако сте имале генетска миопатија.
- ако имате историја на миопатија поради употреба на други лекови кои ги намалуваат липидите во крвта.
Консултирајте се со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите Глетор ако:
- имате сериозна респираторна инсуфициенција.
Ако забележите необјаснета мускулна болка (мијалгија), грчеви, замор, особено со општа слабост или треска, веднаш контактирајте го вашиот лекар, бидејќи можеби ќе треба да се прекине третманот со Глетор или да се намали дозата.
Пред и за време на третманот, вашиот лекар може да изврши крвни тестови, да го одреди холестеролот и да ја провери функцијата на црниот дроб.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Некои лекови може да влијаат на ефектите на Глетор и Глетор може да влијаат на ефектите на другите лекови.
Бидете претпазливи кога истовремено се дава Глетор со следниве лекови, бидејќи ризикот од миопатија е зголемен; во ретки случаи може да стане сериозен и може да предизвика оштетување на бубрезите:
- циклоспорин (што ја намалува активноста на имунолошкиот систем)
- одредени антибиотици (еритромицин, кларитромицин)
- одредени антимикотици (итраконазол, кетоконазол)
- ниацин и езетимиб (лекови за намалување на холестерол)
- гемфиброзил и други фибрати (лекови кои го намалуваат холестеролот)
- одредени блокатори на калциумови канали кои се користат во ангина или висок крвен притисок, на пример верапамил, дилтиазем, амлодипин
- инхибитори на протеаза кои се користат во третманот на ХИВ инфекција
Треба да му кажете на вашиот лекар ако земате варфарин (што го намалува згрутчувањето на крвта), дигоксин (антиаритмичен), орални контрацептиви (кои содржат норетистерон и/или етинилестадиол), колестипол (лек кој го намалува холестеролот) или антациди (содржи алуминиум или магнезиум), ефектот на овие лекови може да биде зголемен или намален или може да го намали дејството на Глетор:
- Кантарион (лековито растение што се користи во третманот на лесна депресија)
- ефавиренц (лек што се користи за лекување на ХИВ инфекција)
Користење на Глетор со храна и пијалок
Лекот може да се зема со или без храна.
Не пијте премногу сок од грејпфрут за време на третманот со Глетор, бидејќи сокот од грејпфрут може да ги промени ефектите на Глетор.
Избегнувајте да консумирате премногу алкохол додека го земате овој лек. За детали, видете дел 2 „Посебно внимание со Глетор“
Не земајте Глетор за време на бременоста. Womenените кои можат да забременат треба да користат безбедни методи на контрацепција за време на третманот со Глетор. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Не земајте Глетор за време на доењето. Побарајте од вашиот лекар или фармацевт
препораки пред да земете какви било лекови.
Возење и управување со машини
Глеттор не влијае на можноста за возење или ракување со машини.
3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ ГЛЕТОР
Секогаш земајте Глетор точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Глетор се дава еднаш на ден. Лекот може да се зема во кое било време од денот, со или без храна. Запомнете да продолжите со вашата посебна диета и промени во животниот стил за време на третманот со Глетор.
Почетната доза се базира на нивото на холестерол и целите на третманот. Вообичаената почетна доза е 10 mg на ден. Оваа доза може да се промени по 4 недели или повеќе, во зависност од препораката на вашиот лекар.
Максималната доза е 80 mg еднаш на ден.
Дневната доза може да се даде во единечна доза.
Не е потребно прилагодување на дозата. Следете ги упатствата на вашиот лекар.
Деца и адолесценти на возраст од 4-17 години
Употребата на Глетор кај деца и адолесценти се врши под надзор на лекар.
Ако користите повеќе отколку што ви треба од Глетор
Ако земате повеќе Глетор отколку што треба, веднаш побарајте медицински совет или контактирајте ја најблиската ургентна помош или аптека.
Ако заборавите да го користите Глетор
Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите, освен ако не е време за следната доза. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го земате Глетор
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Глетор може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Следните несакани ефекти се важни и ќе бара итна интервенција доколку се појават. Треба да престанете да земате Глетор и веднаш да ве консултира лекар ако се појават следниве симптоми:
Многу ретки несакани ефекти кои влијаат на помалку од 1 од 10 000 пациенти:
- оток на лицето, јазикот и душникот што може да предизвика сериозни тешкотии во дишењето (ангионевротичен едем)
- неочекувана алергиска реакција со отежнато дишење, минлив осип, отежнато дишење
и колапс на крвниот притисок (анафилактична реакција)
- тежок, обемен осип со плускавци во течност (синдром Стивен-Johnонсон, токсична епидермална некролиза)
- пожолтување на кожата, темна урина и замор што може да бидат симптоми на
Ретки несакани ефекти кои влијаат на 1 до 10 од 10 000 пациенти:
- мускулна слабост, осетливост или мускулна болка што може да прерасне во сериозна, потенцијално опасна по живот болест (наречена „рабдомиолиза“). Ова може да се случи без очигледна причина (на пример, неповрзано со истегнување на мускулите).
Пријавени се следните несакани ефекти:
Честа појава (се јавува кај 1-10 пациенти од 100): Запек, гасови, диспепсија, гадење, дијареја, реакции на преосетливост, несоница, главоболка, вртоглавица, чувства на кожата, како што се горење, убод, чешање или трнење, без очигледна причина (парестезии, намалена чувствителност на допир), осип, чешање, болки во мускулите (мијалгии), болки во зглобовите (артралгија), замор, болка во градите, болки во грбот периферен едем, слабост.
Невообичаено (се јавува кај 1-10 пациенти од 1.000): Губење на апетит, повраќање, намалени својства на згрутчување на крвта (тромбоцитопенија), опаѓање на косата, ќелавост (алопеција), зголемен или намален шеќер во крвта, воспаление на панкреасот панкреатитис), нарушувања на нервниот систем (периферна невропатија), чешање на осип на кожата (уртикарија), губење на меморијата (амнезија), ringвонење во ушите (тинитус), миопатија, т.е. чувствителност и мускулна слабост, општа слабост, раст во тежина, импотенција.
Ретки (се јавуваат кај 1-10 пациенти од 10.000): Воспаление на црниот дроб (хепатитис), холестатска жолтица, воспаление на мускулите (миозитис), грчеви или мускулна слабост со општа непријатност и треска (рабдомиолиза).
Многу ретко (се јавува кај помалку од 1 пациент од 10.000): Тешки алергиски реакции (анафилакса), краткотраен оток што може да влијае на, на пример, лице, врат, раце и нозе (ангионевротичен едем), осип со плускавци полиморф, синдром на Стивенс-Johnонсон и токсична епидермална некролиза). промени во вкусот, нарушувања на видот, губење на слухот, откажување на црниот дроб, оштетување на тетивата, зголемување на градите кај мажите.
- Нарушувања на спиењето, вклучително и кошмари
- Респираторни нарушувања, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ГЛЕТОР
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете го овој лек по датумот на истекот наведен на картонот.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
- Активната супстанција е аторвастатин.
- Другите состојки се: манитол, микрокристална целулоза, калциум карбонат, повидон, натриум кроскармелоза, натриум лаурил сулфат, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, хипромелоза, титаниум диоксид, макрогол 6000.
Како изгледа Глетор и содржината на пакувањето
10 mg: филм-обложени таблети, кружни, биконвексни, бели, со дијаметар од 7 mm.
20 mg: филм-обложени таблети, кружни, биконвексни, бели, со дијаметар од 9 mm.
40 mg: филм-обложени таблети, овални, биконвексни, бели, 8,2 x 17 mm.
Плускавци (OPA-Al-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 за
Пластични шишиња (HPDE) со капаче (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 за сите концентрации. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Гленмарк Фармацевтикалс с.р.о.
Градска кула, Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Република Чешка
Actavis hf. Рејкјавиворвегур 76-78
IS-220 Хафнафјардур, Исланд
Ул. Самоковско 3, Дупница 2600, Бугарија
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Бугарија Глетор 10 мг, 20 мг, 40 мг
Чешка Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg potahovaná таблета
Романија Глетор 10 мг, 20 мг, 40 мг
Словачка Република Глетор 10 mg, 20 mg, 40 mg
Овој проспект беше одобрен во јули 2011 година.