Проспект Кетоф 1мг5мл x100мл ланец
Prospect Ketof sol.orala1mg/5ml x100ml
внимателно прочитајте го овој леток пред да започнете со земање на овој лек. Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
100 ml орален раствор содржи котиотифен 20 mg во форма на водород фумарат кетотифен 27,6 mg и ексципиенси: аридромна лимонска киселина, пропил бета-хидроксибензоат, метил бета-хидроксибензоат, етил алкохол, динатриум хидрофосфат, вкус на јагода, вкус на Контрамарун, сорбитол, дестилирана вода.
Една капсула содржи 1 мг котиотифен како 1,38 мг котиотифен водород фумарат и помошни средства:
манитол, пченкарен скроб, магнезиум стеарат, колоиден силициум диоксид, желатин, титаниум диоксид.
Фармакотерапевтска група: антихистаминици за системска употреба
Кетоф е индициран за спречување на напади на астма, особено кај алергиска астма.
Кетоф може да се користи и за лекување на други алергиски состојби: ринитис, конјунктивитис, дерматитис и треска од сено.
· Преосетливост на котиотифен или на која било од другите состојки.
· Наследна нетолеранција на сорбитол и фруктоза (за орален раствор на Кетоф).
Истовремена администрација на етил алкохол и котиотифен го зголемува седативниот ефект; за време на третманот се препорачува да се избегнува потрошувачка на алкохолни пијалоци и лекови кои содржат етил алкохол.
Атропин и други лекови со парасимпатолитички својства (трициклични антидепресиви, антихолинергични антипаркинсонични, дисопирамиди и неврелептици на фенотиазин): ризик од додавање на несакани ефекти од типот на атропин.
Поврзаноста со други депресанти на централниот нервен систем (седативни, хипнотички, анксиолитички антидепресиви, опиоидни аналгетици, невролептици, клонидин и талидомид) претставува ризик од централна депресија.
Реверзибилна тромбоцитопенија ретко е забележана со истовремена администрација на Кетоф и орални антидијабетици. Додека не се разјаснат овие набудувања, треба да се избегнува поврзаноста на Кетоф „со овие препарати.
Специјални предупредувања и мерки на претпазливост
Не се препорачува за употреба кај деца под 6 месеци.
Кетоф не е индициран за третман на акутни напади на астма.
Претходните антиастматични терапии не треба да се прекинуваат нагло при започнување на третман со кетотифен, бидејќи ефектот е бавен.
Предупредувања за дијабетичари: 5 ml орален раствор содржи 3 g сорбитол што одговара на 0,25 единици на јаглени хидрати.
Кај деца, орален раствор Кетоф се администрира само по претходно исклучување на нетолеранција
вроден сорбитол и фруктоза (сè уште не е дијагностициран).
Орален раствор на кетоф содржи 2,4% (v/v) етил алкохол.
Кетотифен не покажа ембриотоксични и тератогени ефекти кај лабораториски животни. Во отсуство на контролирани студии врз луѓе, Кетоф не се препорачува за време на бременост и доење.
Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Кетотифен може да предизвика несакани ефекти на централниот нервен систем, особено со алкохол; можноста за возење или управување со машини може да биде негативно погодена.
Дози и начин на администрација
Возрасни, млади и деца над 3 години: препорачаните дози во првите 3-4 дена од третманот се 1 мг котиотифен администриран орално навечер; Следно, земете 1 мг кетотифен два пати на ден, наутро и навечер.
Доколку е потребно, кај возрасни и деца над 10 години дозата може да се зголеми на максимум 4 мг кетотифен на ден
администрирано орално, поделено во 2 дози, наутро и навечер.
Деца од 6 месеци до 3 години: 0,5 mg кетотифен (1 мерна доза од 2,5 ml Ketof „орален раствор) се администрира два пати на ден, наутро и навечер.
Времетраењето на третманот мора да биде доволно долго, а профилактичкото дејство на кетотифенот се поставува постепено, за 4-8 недели. Максималниот ефект се добива по неколкумесечен третман; третманот може да се следи подолго време, бидејќи не постои ризик од акумулација.
Оралниот раствор може да се администрира како таков или разреден во течности (чај или овошен сок). Капсулите се
администрирајте заедно со количина на течност.
Белешка за орален раствор Кетоф
Мерката за дозирање има градација за 2,5 ml орален раствор (еквивалентно на 0,5 mg кетотифен) и градација на 5 ml орален раствор (еквивалентно на 1 mg ketotifen).
Кетотифенот може да биде придружен со симптоми на замор, седација, сува уста, вртоглавица, главоболка, гадење и запек. Со продолжување на администрацијата, овие ефекти може да исчезнат.
Зголемување на телесната тежина е можно како резултат на зголемување на апетитот.
Алергиски осип и коприва се забележани изолирано по администрација на кетотифен. Поретко се забележани состојби на возбуда, раздразливост, несоница и нервоза, особено кај деца.
Реакции на преосетливост може да се појават кај некои пациенти врз основа на содржината на алкил-4-хидроксибензоат.
До денес, се забележани следниве знаци и симптоми во случај на случајно предозирање (до 120 мг кетотифен): замор, поспаност, конфузија, дезориентација, бради- или тахикардија, хипотензија, тахи- или брадипнеа, диспнеа, цијаноза, хиперреактивност и конвулзии (особено кај деца), кома. Сепак, не беа забележани смртоносни ефекти во овие дози.
Елиминација на не апсорбираните супстанции од гастроинтестиналниот тракт со:
· Администрација на активен јаглен;
· Администрација на солени лаксативи.
Кетотифен не се дијализира.
Специфичен или симптоматски третман треба да ги содржи следниве мерки:
· Поддршка на кардиоваскуларните и респираторните функции;
· Во случај на конвулзии, се администрираат барбитурати или бензодиазепини.
Посебни мерки на претпазливост за складирање
Не чувајте по истекот на рокот што е наведен на картонот.
Да се чува на температура помеѓу 15-25 ° C, во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со кафеаво стаклено шише од 100 ml.
Кутија со 2 плускавци од 0 капсули. Кутија со 5 плускавци од 10 капсули
ПОЗДРАВИ ФАРМА ГМБХ, Германија
Носителот на одобрението за ставање во промет