Проспект Косопт сол
Проспект Косопт сол. често x 5ml
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е КОСОПТ и за што се користи
2. Пред да го користите COSOPT
3. Како се користи COSOPT
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го зачувате COSOPT
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е И ЗА што се употребува
COSOPT содржи два лека: дорзоламид и тимолол.
· Дорзоламид спаѓа во група на лекови наречени „инхибитори на јаглеродна анхидраза“.
· Тимолол спаѓа во група на лекови наречени „бета-адренергични блокатори“.
Овие лекови го намалуваат интраокуларниот притисок преку различни начини на дејствување.
COSOPT е пропишан за намалување на зголемениот притисок во окото за време на третманот на глауком, кога употребата на монотерапија на бета-адренергичен блокатор во форма на капки за очи не е соодветна.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА COSOPT Не користете COSOPT
· Ако сте алергични (преосетливи) на дорзоламид хидрохлорид, малеат на тимолол или која било од другите состојки на COSOPT.
· Ако сте имале или сте имале проблеми со дишењето во минатото, како што се астма или тешко хронично опструктивно белодробно заболување (тешко белодробно заболување што може да предизвика отежнато дишење, отежнато дишење и/или долготрајна кашлица).
· Ако имате бавен ритам на срцето, срцева слабост или нарушувања на срцевиот ритам (неправилно чукање на срцето).
· Ако имате сериозно заболување на бубрезите или сериозни проблеми со бубрезите или сте имале камења во бубрезите во минатото.
· Ако имате вишок киселост во крвта предизвикана од акумулација на хлорид во крвта (хиперхлоремична ацидоза).
Ако не сте сигурни дали треба да го користите овој лек, контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.
Посебно внимавајте со COSOPT
Кажете му на вашиот лекар за какви било медицински проблеми или очни состојби што ги имате или сте ги имале во минатото:
· Коронарна срцева болест (симптомите може да вклучуваат болка или стегање во градите, отежнато дишење или задушување), срцева слабост, низок крвен притисок.
· Нарушувања на срцевиот ритам како што се бавно чукање на срцето.
· Проблеми со дишењето, астма или хронично опструктивно белодробно заболување.
· Болест на слаба циркулација на крв (како што е болест на Рејно или Рејнодов синдром).
· Дијабетес, бидејќи тимололот може да ги прикрие знаците и симптомите на ниска гликоза во крвта.
· Прекумерна активност на тироидната жлезда, бидејќи тимололот може да ги прикрие знаците и симптомите.
Пред операцијата, кажете му на вашиот лекар дека користите COSOPT бидејќи тимололот може да ги промени ефектите на некои лекови што се користат за време на анестезија.
Исто така, кажете му на вашиот лекар за какви било алергии или алергиски реакции, вклучувајќи коприва, едем на лицето, усните, јазикот и/или грлото што може да предизвика отежнато дишење или голтање.
Кажете му на вашиот лекар ако имате мускулна слабост или сте дијагностицирале мијастенија гравис.
Ако забележите каква било иритација на очите или какви било нови состојби на окото, како што се црвенило или отекување на очните капаци, веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Ако мислите дека се појави алергиска реакција или преосетливост по употребата на COSOPT (на пример, осип, тешки реакции на кожата или црвенило и чешање на очите), престанете да го користите овој лек и веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Кажете му на вашиот лекар ако забележите инфекција на окото, сте претрпеле повреда на окото, сте направиле операција на окото или имате реакција, вклучувајќи нови симптоми или влошување на постојните.
Кога COSOPT се администрира со окуларна инстилација, може да дејствува низ целото тело.
Ако користите меки контактни леќи, треба да побарате совет од вашиот лекар пред да го користите овој лек.
Постои ограничено искуство со употреба на COSOPT кај доенчиња и деца.
Во студиите со COSOPT, ефектите на овој лек биле слични кај постари пациенти во споредба со помладите пациенти.
Употреба кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб
Кажете му на вашиот лекар за какви било проблеми со црниот дроб во моментот или сте имале во минатото.
Употреба на други лекови
COSOPT може да влијае или може да биде под влијание на други лекови што ги користите, вклучително и други капки за очи за лекување на глауком. Кажете му на вашиот лекар ако земате или имате намера да користите лекови за намалување на крвниот притисок, лекови за лекување на срцеви заболувања или дијабетес. Ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. грижа Ова е особено важно ако:
· Земете лекови за намалување на крвниот притисок или лекување на срцеви заболувања (како блокатори на калциумови канали, бета-адренергични блокатори или дигоксин).
· Земете лекови за лекување на абнормално или неправилно чукање на срцето, како што се блокатори на калциумови канали, бета-адренергични блокатори или дигоксин.
· Користете други капки за очи кои содржат бета-блокатори.
· Земете друг инхибитор на јаглеродна анхидраза како што е ацетазоламид.
· Земете инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ).
· Земете парасимпатомиметички лек што е можеби препишан за полесно мокрење. Парасимпатомиметичките лекови се исто така посебна категорија, која понекогаш се користи за да помогне во враќањето на нормалното движење на дебелото црево.
· Земете наркотични средства, како што е морфиум, за лекување на умерена до силна болка.
· Земете лекови за лекување на дијабетес.
· Земете антидепресиви како што се флуоксетин и пароксетин.
· Земете лекови наречени сулфонамиди.
· Земете кинидин (се користи за лекување на срцеви заболувања и одредени видови маларија).
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Користете за време на бременоста
Не користете COSOPT ако сте бремени, освен ако вашиот лекар смета дека е потребно.
Користете за време на доењето
Не користете COSOPT ако доите. Тимололот може да се излачува во мајчиното млеко. Побарајте совет од вашиот лекар пред да земете било каков лек за време на доењето.
Возење и управување со машини
Не се извршени студии за ефектите врз способноста за возење и управување со машини.
Постојат несакани ефекти поврзани со земање COSOPT, како заматен вид, што може да влијае на вашата способност да возите и/или да работите машини. Не возете или користете машини додека не се чувствувате добро или видот не ви стане јасен.
Важни информации за некои компоненти на COSOPT
Ако користите меки контактни леќи, треба да побарате совет од вашиот лекар пред да користите COSOPT (леќите може да бидат обезцветени од бензалкониум хлорид, ексципиенс за конзерванси).
3. КАКО ДА КОРИСТЕ КОСОПТ
Секогаш користете COSOPT точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Соодветната доза и времетраењето на третманот ќе ги утврди вашиот лекар.
Вообичаената доза е една капка администрирана на погоденото око (и), наутро и навечер.
Ако го користите овој лек во комбинација со други капки за очи, тие треба да се земаат одделно најмалку 10 минути.
Не менувајте ја дозата на лекот без претходно да разговарате со вашиот лекар.
Не дозволувајте врвот на капката да ја допре окото или областите околу него. Може да биде контаминирана со бактерии кои можат да предизвикаат инфекции на очите предизвикувајќи сериозно оштетување на очите, дури и губење на видот. За да избегнете можна контаминација на вијалата, измијте ги рацете пред да го користите овој лек и не допирајте никаква површина со врвот на капето. Ако мислите дека лекот може да е загаден или ако забележите инфекција на окото, веднаш разговарајте со вашиот лекар за да продолжите да ја користите оваа вијала.
Упатство за употреба
1. Пред првата употреба на лекот, проверете дали безбедносната лента на пломбата од предната страна на вијалата е недопрена. За неотворено шише нормално е да има простор помеѓу шишето и капачето.
2. Скршете ја безбедносната лента за да го отпечатите шишето.
3. За да го отворите шишето, одвртете го капачето со извртување во насока на стрелките на горниот дел од капачето. Не влечете го капачето право нагоре за да го извадите од шишенцето. Повлекувајќи го капакот право нагоре, спречете капките правилно да паѓаат.
4. Свиткајте ја главата назад и нежно повлечете го долниот очен капак за да формирате „џеб“ помеѓу очниот капак и окото.
5. Свртете ја вијалата и нежно компресирајте со палците (палецот) или показалецот (показалецот) на местото означено како „Зона за компресија на прстите“ (како што е прикажано на сликата) сè додека не се испушти една капка во окото, како е пропишано од вашиот лекар.
НЕ допирајте го окото или очен капак со врвот на капката.
6. По администрација на COSOPT, притиснете го аголот на окото, во близина на носот, со еден прст или затворете ги очните капаци 2 минути. Ова помага да се спречи лекот да помине на остатокот од телото.
7. Затворете го окото за момент и притиснете го внатрешниот агол на окото со прстот околу една минута. Овој маневар ќе спречи капнување на окото да се истури во каналот за солзи.
8. Ако по првото отворање, капката е тешко да се ослободи, заменете го капачето за шише и завртката (не затегнувајте) и потоа извадете го капачето со извртување во спротивна насока на стрелките на горниот дел од капачето.
9. Повторете ги маневрите во точките 4 и 5 за другото око, ако тоа ви го каже вашиот лекар.
10. Затворете ја вијалата со навртување на капачето додека не оствари цврст контакт со вијалата.
За правилно затворање, стрелката лево од капачето треба да се порамни со стрелката лево од етикетата на вијалата. Не присилувајте навртување на капачето, бидејќи тоа може да ги оштети шишето и капачето.
11. Врвот на капењето е направен така што ослободува една капка; затоа НЕ ја проширувајте дупката на врвот на капето.
12. Откако ќе ги користите сите дози, ќе остане малку КОСОПТ во шишето. Не мора да се грижите бидејќи дополнителна количина на лекови е додадена на фил и така ќе имате корист од целосното количество COSOPT што ви го препишал вашиот лекар. Не обидувајте се да отстраните вишок лек од вијалата.
Ако користите повеќе COSOPT отколку што треба
Ако администрирате премногу капки на окото или проголтате која било количина од содржината на шишето, може да доживеете, покрај другите ефекти, вртоглавица, отежнато дишење или забавено чувство на отчукување на срцето. Веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Ако заборавите да го користите COSOPT
Важно е да го користите овој лек пропишан од вашиот лекар.
Ако пропуштите доза, земете ја што е можно побрзо. Меѓутоа, ако се приближува следната доза, прекинете ја пропуштената доза и вратете се на вообичаениот распоред на дозирање.
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го користите COSOPT
Ако сакате да престанете да го земате овој лек, прво разговарајте со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, COSOPT може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Сè уште можете да ги администрирате капките, освен ако несаканите ефекти се сериозни. Ако сте загрижени, разговарајте со лекар или фармацевт. Не престанувајте да земате COSOPT без претходно да разговарате со вашиот лекар.
Генерализирани алергиски реакции, вклучувајќи отекување на ткивата под кожата, може да се појават на лицето и екстремитетите и можат да ги попречат дишните патишта, предизвикувајќи потешкотии при голтање и дишење, коприва или чешање на осип, локализиран или генерализиран осип, чешање, ненадејна алергиска реакција и тешка што може да биде опасна по живот.
Фреквенцијата на можни несакани ефекти наведени подолу е дефинирана со користење на следнава конвенција: Многу честа (влијае на повеќе од 1 корисник во 10)
Честа појава (влијае на 1 до 10 корисници од 100)
Невообичаено (влијае од 1 до 10 корисници во 1000)
Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000)
Не е познато (што не може да се процени од достапните податоци)
Следниве несакани ефекти се пријавени со COSOPT или една од неговите компоненти, или за време на клинички испитувања или пост-маркетинг искуство:
Чувство на печење или убод во окото, промени во вкусот
Црвенило на окото и околните области (време), влага или чешање во окото (те), ерозија на рожницата (оштетување на горниот слој на очното јаболко), оток и/или иритација на окото (и) и области околу него (време), чувство на туѓо тело во окото, намалена чувствителност на рожницата (недостаток на реализација на нешто во очите и недостаток на болка), болка во очите, суви очи, заматен вид, главоболка, синузитис (чувство на напнатост или исполнетост во носот), гадење, слабост/исцрпеност и замор
Вртоглавица, депресија, воспаление на ирисот, проблеми со видот, вклучувајќи промени во рефракција (како резултат на прекинување на миотичен третман во некои случаи), забавено отчукување на срцето, несвестица, отежнато дишење (диспнеа), варење и камен во бубрег
Системски лупус еритематозус (имунолошка состојба што може да предизвика воспаление на внатрешните органи), пецкање или вкочанетост на рацете и нозете, несоница, кошмари, губење на меморијата, влошување на знаците и симптомите на мијастенија гравис (мускулна болест), намален сексуален апетит, мозочен удар, привремена миопија што може да се реши со запирање
Како и другите офталмолошки лекови, тимололот се апсорбира во крвотокот. Ова може да предизвика несакани ефекти слични на оние забележани со орални бета-адренергични блокатори. Инциденцата на несакани ефекти по локална офталмолошка администрација е помала отколку во случај на лекови администрирани, на пример, орално или со инјекција. Списокот на дополнителни несакани ефекти вклучува реакции забележани во класата на бета-адренергични блокатори кога се користат за лекување на око состојби:
Намалена гликоза во крвта, срцева слабост, вид на срцев ритам, болки во стомакот, повраќање, болки во мускулите кои не се предизвикани од вежбање, сексуална дисфункција.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ КОСОПТ
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете COSOPT по истекот на рокот што е наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни температурни услови.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина. Не замрзнувајте.
Можете да го користите COSOPT 28 дена од првото отворање на шишето.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
- Активните супстанции се дорзоламид хидрохлорид и тимолол малеат. Секој милилитар капки за очи, растворот содржи дорзоламид 20 mg како дорзоламид хидрохлорид 2,26 mg и тимолол 5 mg како тимолол малеат 6,83 mg.
- Другите состојки се: бензалкониум хлорид, хидроксиетилцелулоза, манитол, натриум цитрат, натриум хидроксид, вода за инјекции.
Како изгледа COSOPT и содржината на пакувањето
COSOPT е јасен, безбоен до скоро безбоен, малку вискозен раствор. COSOPT е достапен во картонски кутии кои содржат едно шише OCUMETER PLUS со по 5 ml капки за очи, раствор.
Носителот на одобрението за ставање во промет Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Деловен парк Букурешт
Лаборатории Мерк Шарп и Дом Чибрет (растение Мирабел)
Овој проспект беше одобрен во јули 2013 година