Проспект Metfogamma 1000mg x 8blist x синџир
Проспект Metfogamma 1000mg x 8blist x 15compr.film
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е METFOGAMMA 1000 и за што се користи
2. Пред да користите METFOGAMMA 1000
3. Како се користи METFOGAMMA 1000
4. Можни несакани ефекти
5. Како се чува METFOGAMMA 1000
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е МЕТФОГАМА 1000 мг и за што се употребува
Метфогама 1000 е дел од група лекови што се користат за лекување на независен од инсулин дијабетес (дијабетес тип 2) кај возрасни и деца над 10-годишна возраст.
Метфогама 1000 е лек што се користи за намалување на нивото на шеќер во крвта кај пациенти со дијабетес (тип 2), особено кај пациенти со прекумерна тежина, кои не можат да постигнат соодветна рамнотежа на шеќерот во крвта само преку диета и физичка активност.
Метфогама 1000 може да се користи сам или во комбинација со други орални антидијабетици или инсулин. Намалување на инциденцата на хронични компликации на дијабетес е забележано кај пациенти со прекумерна тежина со дијабетес тип 2 третирани со метформин како терапија од прва линија.
Деца над 10 години и адолесценти
Метфогама 1000 може да се препише сам или во комбинација со инсулин.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ METFOGAMMA 1000 mg
Не користете METFOGAMMA 1000 mg
-ако сте алергични (преосетливи) на метформин хидрохлорид или на која било од другите состојки на METFOGAMMA 1000;.
-ако се појави дијабетична кето-ацидоза, прелиминарна фаза на кома;
-ако сте дијагностицирале откажување на бубрезите или дисфункција;
-во случај на акутни состојби кои можат да доведат до нарушување на бубрежната функција, на пример: дехидратација по повраќање или дијареја, тешки инфекции, циркулаторен шок,
-ако треба да извршите истраги за контраст;
-во случај на акутни или хронични болести кои можат да предизвикаат недостаток на кислород во ткивата, на пример: болести на срцето или белите дробови,
-ако неодамна сте имале срцев удар,
-откажување на црниот дроб, акутна алкохолна интоксикација, алкохолизам;
Посебно внимавајте со Metfogamma 1000 mg
Ако треба да направите радиолошки прегледи со употреба на интравенски контрастни средства, третманот со Metfogamma 1000 треба да се прекине два дена пред ваквиот преглед и може да се продолжи само по два дена доколку се ограничени нивоата на креатинин и уреа. правило.
Во случај на операција со општа анестезија или спинална анестезија, третманот со Metfogamma 1000 треба да се прекине 48 часа пред операцијата и да се продолжи 48 часа по операцијата.
Во исклучителни случаи, истовремен третман со сулфонилуреа или други лекови може да предизвика значителна несакана реакција на ниска гликоза во крвта (хипогликемија). Неговите клинички манифестации се: ненадејно потење, тремор, палпитации, возбуда, булимија, парестезии во усната шуплина, бледило, главоболка, несоница, нарушувања на спиењето, вознемиреност, нарушувања на координацијата на движењето, раздразливост, депресија. Ако хипогликемијата опстојува, може да ја изгубите свеста. Може да се опоравите од лесна хипогликемија со внесување на глукоза, шеќер или храна со шеќер веднаш. Ако не можете брзо да закрепнете од хипогликемија, треба веднаш да одите на лекар.
Потрошувачката на големи количини на етил алкохол е ризик за хипогликемија и/или млечна ацидоза. Затоа, за време на третманот со Metfogamma 1000, треба да престанете да пиете алкохол.
Во некои случаи, нарушувањата во метаболизмот на витамин Б12 не можат да се исклучат. Затоа, вашиот лекар ќе препорача да имате годишна крвна слика. Ако крвната слика покажува нарушувања на крвта, вашиот лекар може да ви даде дополнителен витамин Б12.
Како резултат на фактот дека акумулацијата на метформин хидрохлорид и последователниот ризик од млечна ацидоза главно зависат од бубрежната функција, третманот со Metfogamma 1000 бара нормална бубрежна функција.
Бубрежната функција (креатинин) и, доколку е потребно, треба да се следи клиренсот пред да се започне третманот и во интервали од 6 месеци за време на третманот (доколку е потребно, дури и почесто, на пример, во интеркурентни респираторни, уринарни инфекции кај постари лица) и, доколку е потребно, клиренс. креатинин (на пример, кај постари лица).
Исто така, пред и за време на третманот, треба да се проценат параметрите на функцијата на црниот дроб, бидејќи ризикот од млечна ацидоза се зголемува со дисфункција на црниот дроб.
Третманот со Metfogamma 1000 претставува одреден ризик кај постарите лица. Постари пациенти
(> 65 години) често имаат недоволно органи и/или придружни болести. Овие состојби може да го зголемат ризикот од млечна ацидоза за време на третманот со метформин хидрохлорид. Вашиот лекар ќе одлучи дали вашата состојба дозволува третман со Metfogamma 1000.
Кај постарите лица, имајќи предвид дека бубрежната функција е мала и дека бубрежната слабост го зголемува ризикот од млечна ацидоза, се препорачува редовно следење на бубрежната функција. Определувањето на плазматскиот креатинин и, доколку е потребно, клиренсот на креатинин доколку бубрежната функција е нормална, ќе продолжат со третманот. Кај постари пациенти, доколку е потребно, може да се размисли за намалување на дозата.
За време на терапијата со Metfogamma 1000, се продолжува со диета и униформа дистрибуција на внесот на јаглени хидрати во текот на денот. Ако имате прекумерна тежина, продолжете со нискокалоричната диета.
Дијагнозата на дијабетес тип 2 треба да се потврди пред да започнете со третман со Metfogamma 1000.
Кај децата не е пронајден ефект врз растот и пубертетот предизвикани од метформин хидрохлорид; сепак, нема долгорочни резултати.
Затоа, се препорачува внимателно следење на можните ефекти кај деца третирани со метформин.
Метформин хидрохлорид сам не предизвикува хипогликемија. Но, со инсулин или сулфонилуреа вклучува претпазливост.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако земате или неодамна сте земале кортикостероиди,
лекови за третман на хипертензија (инхибитори на конверзија на ензими), диуретици,
антиастматични (β-симпатомиметични) лекови или сте извршиле испитувања со контрастни средства
Користење на METFOGAMMA 1000mg со храна и пијалок
Алкохолот треба да се прекине при употреба на Metfogamma 1000 mg.
Метфогама 1000 мг се дава за време или после јадење поради можни гастроинтестинални несакани ефекти што можат да се појават по администрација на хидрохлорид на метформин.
Исто така, потребно е да се следи диета со униформа дистрибуција на јаглехидрати во текот на денот.
Треба да се следи диета со прекумерна тежина кај пациенти со прекумерна тежина.
Метформин хидрохлорид повеќе не се администрира кај пациенти со дијабетес кои се бремени или планираат да забременат. Нивото на гликоза во крвта се прилагодува - во такви случаи - со инсулин за да се намали ризикот од фетални малформации.
Метфогама 1000 не се користи за време на доењето.
Возење и управување со машини
Метфогама 1000 сам не предизвикува хипогликемија и затоа нема никакво влијание врз способноста за возење или ракување со машини. Сепак, постои ризик од хипогликемија ако Метфогама се користи со други антидијабетични лекови (сулфонилуреа, инсулин, сулфонамиди, репаглинид).
3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ Metfogamma 1000 mg
Секогаш земајте Metfogamma 1000 точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар ако не сте сигурни.
Монотерапија и комбинација со други орални антидијабетици
Општо, препорачаната почетна доза е ½ 1000 mg хидрохлорид филм-обложена таблета
метформин 2-3 пати на ден, за време или после јадење. По 10-15 дена, дозата може да се прилагоди соодветно
Доколку не се изврши контрола на гликозата во крвта, потребно е да се зголеми дозата на максимум 3000 mg на ден.
Постепеното зголемување на дозата има позитивен ефект врз гастроинтестиналната толеранција на лекот.
Ако има намера да замени друг орален антидијабетик со Метфогама 1000, прекинете со употреба
неговата администрација и администрација на метформин ќе започнат во дозите споменати погоре.
Максималната дневна доза е 3 g метформин хидрохлорид.
Метформин хидрохлорид и инсулин може да се комбинираат за подобра контрола на гликозата во крвта.
Вообичаената препорачана почетна доза е ½ филм-обложена таблета со 1000 mg метформин хидрохлорид
2-3 пати на ден, додека дозата на инсулин се прилагодува според нивото на шеќер во крвта.
Поради можноста за нарушена бубрежна функција кај постарите лица, дозата на метформин ќе се прилагоди во
во зависност од вредностите на испитувањата на бубрежниот апарат. Потребна е редовна проценка на бубрежната функција.
Деца над 10-годишна возраст и адолесценти излегуваат надвор
Монотерапија и инсулинска асоцирана терапија:
- Општо, почетната доза е ½ филм-обложена таблета со 1000 mg метформин хидрохлорид дневно, со или без храна.
- По 10-15 дена, дозата може да се прилагоди во зависност од нивото на шеќер во крвта. Постепеното зголемување на дозата има корисен ефект врз гастроинтестиналната толеранција на лекот. Максималната дневна доза е 2 g метформин хидрохлорид поделена на 2-3 дози на ден.
Земете без обложени филм-обложени таблети со или без храна. Кога земате 2 или повеќе филм-обложени таблети, тие треба да се делат во текот на денот, на пример, 1 таблета за појадок и една за вечера.
Ако користите повеќе Metfogamma 1000 mg отколку што треба
Труењето со метформин хидрохлорид не предизвикува хипогликемија, но постои ризик од
Во случај на сомневање за млечна ацидоза или ако пациентот имал историја на предозирање со метформин хидрохлорид, на пример за самоубиство, потребна е итна хоспитализација.
Во повеќето случаи, млечната ацидоза не е предизвикана од акутно предозирање, туку од болест
споменати во контраиндикации, како што се ренална инсуфициенција
Знаци на почеток на млечна ацидоза вклучуваат гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот, болки во мускулите, проследено со неколку часови многу брзо дишење (хипервентилација), вртоглавица, кома.
Смртност кај клинички манифестирана млечна ацидоза предизвикана од метформин хидрохлорид се јавува во
Третман на млечна ацидоза
Мора итно да отидете во болница за да бидете хоспитализирани. Хемодијализа (прочистување на крвта со
со помош на машина за дијализа) е најефективниот метод за отстранување на млечна киселина и метформин хидрохлорид. Симптоматскиот третман треба да се фокусира на стабилизација на циркулацијата, враќање на киселинско-базната рамнотежа и третман на хипоксија.
Ако заборавите да земете Metfogamma 1000
Ако сте престанале да користите Metfogamma 1000, продолжете да користите Metfogamma 1000 како што е пропишано од вашиот лекар.
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Metfogamma 1000
Прекинот на третманот може да доведе до неконтролирано зголемување на шеќерот во крвта и со текот на времето може да се појават компликации од дијабетес, вклучувајќи нарушувања на окото, бубрезите и васкуларниот систем.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, „Метфогама 1000“ може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите
На почетокот на третманот, приближно 5-20% од третираните пациенти доживуваат гастроинтестинални несакани ефекти како гадење, повраќање, болки во стомакот, гасови, слабеење, дијареја и метален вкус. Во принцип, не е потребно да се запре третманот, бидејќи овие нарушувања исчезнуваат дури и ако не се промени дозата. Постојаната дијареа исчезнува со прекинување на третманот. Со постепено зголемување на дозите и администрација на Metfogamma 1000 за време на оброците, фреквенцијата и сериозноста на гастроинтестинални нарушувања може да се намалат.
Повремено, може да се појави главоболка, вртоглавица и замор.
Во многу ретки случаи, може да се појават реакции на хиперсензитивност на кожата.
Во изолирани случаи, поради намалена апсорпција на витамин Б12 и фолна киселина, хематопоетски нарушувања може да се појават во форма на мегалобластна анемија. Затоа, треба да се прави крвна слика годишно за време на третманот со Metfogamma 1000. Ако крвната слика покажува нарушувања на крвта, може да биде потребен дополнителен витамин Б12.
Во ретки случаи, третманот со Metfogamma 1000 може да предизвика млечна ацидоза, која може да биде опасна по живот (на пример, кома). Во 50% од случаите, млечна ацидоза предизвикана од метформин хидрохлорид може да доведе до смрт. Причините за млечна ацидоза може да бидат, покрај предозирање и откажување на црниот дроб и бубрезите, консумирање алкохол, појава на други болести кои влијаат на оксидативниот метаболизам (како што се срцева слабост, тешки инфекции или катаболни состојби) и интеракции со други лекови. Почетоците на симптомите на млечна ацидоза можат да бидат слични на оние предизвикани од несакани ефекти на метформин хидрохлорид врз гастроинтестиналниот тракт: гадење, повраќање, дијареја и болки во стомакот. Комплетната клиничка слика, вклучувајќи болка во мускулите и грчеви, хипервентилација, вкочанетост и кома, може да се инсталира за неколку часа.
Во исклучителни случаи, истовремен третман со сулфонилуреа може да резултира со хипогликемија. Клиничките манифестации на хипогликемија се: ненадејно потење, тремор, палпитации, возбуда, булимија, парестезии во усната шуплина, бледило, главоболка, несоница, нарушувања на спиењето, вознемиреност, нарушувања на координацијата на движењето, раздразливост, депресија. Ако хипогликемијата опстојува, пациентот може да ја изгуби свеста.
Чести: Промени во вкусот
Абнормалности на функцијата на црниот дроб или воспаление на црниот дроб (хепатитис) што исчезнува по прекинувањето .
Ограничени податоци покажуваат кај деца и адолесценти профил сличен на оној кај возрасните, поврзан со несакани ефекти.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧУВАМ Metfogamma 1000
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Metfogamma 1000 по истекот на рокот што е наведен на етикетата по употребената кратенка
да го изрази датумот на истекување.
Да се чува на температура под 25 ° C во оригиналното пакување.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи Метформин 1000
Активната супстанција е метформин хидрохлорид.
Една филм-обложена таблета содржи 1000 mg метформин хидрохлорид што одговара на 780 mg метформин. Другите состојки се: хипромелоза (15000 CPS), повидон, магнезиум стеарат; филмот содржи: хипромелоза (5CPS), макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171).
Како изгледа Metfogamma 1000 и содржината на пакувањето
Metfogamma 1000 е претставен во форма на триаголник обложени таблети, со средна линија од едната страна и средна жлеб од другата страна, бела.
Кутија со 2 ПВЦ/Ал плускавци од 15 филм-обложени таблети.
Кутија со 8 ПВЦ/Ал плускавци од 15 филм-обложени таблети.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG КИЛОГРАМ
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте го вашиот локален претставник
Имател на одобрение за ставање во промет: