Проспект Метоклопрамид 10mg x 40проп

Проспект Метоклопрамид 10mg x 40compr.T

Една таблета содржи 10 мг безводен метоклопрамид хидрохлорид во форма на 10,5 мг метоклопрамид хидрохлорид монохидрат и ексципиенси: магнезиум стеарат, лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициум диоксид.

Фармакотерапевтска група: лекови во третман на гастроинтестинални, погонски функционални нарушувања.

Синдром на гастрична хипомотолност (кај дијабетичари, кај анорексија нервоза, кај пациенти со ахлорхидрија, по операција на стомак).

Гадење и повраќање од различни причини (зрачење, уремија, гастритис, чир на желудник и дуоденум, рак на желудник или црево, повраќање поради лекови, сериозно повраќање предизвикано од цитостатици).

Во одредени дијагностички процедури - дуоденална интубација, радиолошки преглед.

Преосетливост на метоклопрамид или на кој било од ексципиенсите. Гастроинтестинално крварење.

Механички оклузии и перфорации на гастроинтестиналниот тракт. феохромоцитом.

Истовремен третман со леводопа (види интеракции). Деца под 6 години.

Пациенти со дискинезија со невролептици или метоклопрамид.

Се препорачува претпазливост кај деца и млади возрасни лица поради зголемен ризик од невролошки несакани ефекти (екстрапирамидален синдром, особено дистонични реакции) кај оваа категорија на пациенти (види несакани ефекти). Инциденцата на дистонични реакции кај деца и млади возрасни е поголема во дози над 0,5 mg/kg на ден.

Во случај на големо повраќање, ризикот од дехидратација мора да се спречи со администрација на орални раствори за рехидратација, во мали дози и во кратки интервали.

Кај пациенти кои повраќаат веднаш по администрација на лекот, со делумна или тотална елиминација, се препорачува да се задржи интервалот помеѓу дозите; на крајот, ќе се разгледа администрација на инекција.

Поради содржината на лактоза, лекот не се препорачува за пациенти со вродена галактоземија, синдром на малапсорпција на глукоза или галактоза или дефицит на лактаза (Лапдов синдром).

Истовремена администрација на метоклопрамид со:

- етил алкохол: го зголемува депресивниот ефект врз централниот нервен систем на двата производи;

- антихолинергици или опиоиди: го антагонизира ефектот на метоклопрамид врз подвижноста на гастроинтестиналниот тракт;

- дигоксин и циметидин: ја намалува нивната апсорпција (потребно е да се прилагодат дозите на дигоксин и циметидин);

- антихипертензиви: го потенцира антихипертензивниот ефект со ризик од ортостатска хипотензија (додаток);

- седативи, лекови за смирување, хипнотици: го зголемува седативниот ефект на секој лек;

- циклоспорин: ја зголемува неговата биорасположивост (метоклопрамид го намалува времето на празнење на желудникот);

- леводопа: ја намалува нејзината ефикасност (меѓусебен антагонизам);

- бромокриптин: метоклопрамид ја зголемува плазматската концентрација на пролактин, намалувајќи ја ефикасноста на бромокриптин (потребно е прилагодување на дозата на бромокриптин);

- невролептици и други лекови кои можат да предизвикаат екстрапирамидални ефекти: зголемување на фреквенцијата и сериозноста на екстрапирамидалните ефекти;

- мексилетин: ја забрзува неговата апсорпција.

Метоклопрамид не се препорачува за употреба кај пациенти со епилепсија, бидејќи фреквенцијата и интензитетот на нападите може да се зголемат.

Намалување на дозата се препорачува кај пациенти со оштетување на бубрезите или црниот дроб.

Не се препорачува истовремена администрација на етил алкохол или алкохолни пијалоци.

Соодветни дози ќе се даваат на деца под 6-годишна возраст.

Бидејќи не се извршени контролирани студии кај луѓе и студии за ефектот на метоклопрамид врз репродукцијата на животни не се релевантни за реакцијата на човекот, метоклопрамидот треба да се користи за време на бременоста само доколку е јасно потребно.

Метоклопрамидот се излачува во мајчиното млеко. Се администрира за време на доењето само по проценка на односот на мајчината терапевтска корист - потенцијален ризик на фетусот.

Способност за управување или управување со машини

Метоклопрамид влијае на способноста за возење и управување со машини.

Дози и начин на администрација

Препорачаната доза е 1-1½ таблети Метоклопрамид 10 mg (10 - 15 mg метоклопрамид хидрохлорид) 30 минути пред секој оброк и пред спиење (еквивалентно на

4 - 6 таблети Метоклопрамид 10 mg на ден).

Синдром на гастрична хипомотолност

Препорачаната доза е една таблета од 10 mg Метоклопрамид (10 mg метоклопрамид хидрохлорид) 30 минути пред секој оброк и пред спиење (еквивалентно на

4 таблети Метоклопрамид 10 mg на ден).

Препорачаната доза е 1 - 2 таблети Метоклопрамид 10 mg (10 - 20 mg метоклопрамид хидрохлорид) 4 пати на ден во тек на 7 дена.

Препорачаната доза е 1/2 - 1 таблета Метоклопрамид 10 mg (5 - 10 mg метоклопрамид хидрохлорид) 3 пати на ден или 1/2 час пред посакуваниот ефект.

Деца на возраст од 6 до 14 години

Препорачаната доза е 1/4 - 1/2 таблета Метоклопрамид 10 mg (2,5 - 5 mg метоклопрамид хидрохлорид) 3 пати на ден, 30 минути пред оброците и пред спиење.

Може да се појави поспаност, замор, вртоглавица, поретко главоболка, несоница, дијареја, гасови, хипотензија, умерено потење.

Екстрапирамидални симптоми ретко се појавуваат, особено кај деца и млади возрасни и се јавуваат

со акутни дистонии или генерализирана хипертензија. Овие несакани ефекти обично се јавуваат после

1 - 3 часа по започнувањето на третманот (понекогаш дури и по единечна администрација) и бараат негово прекинување.

За време на долготраен третман, особено кај постари лица, може да се појават екстрапирамидални нарушувања од типот Паркинсонијан или тардивна дискинезија.

Други несакани ефекти: аменореја и галактореја (по долготраен третман), тенденција за депресија.

Многу ретко, метатемоглобинемија може да се појави во високи дози.

Симптоми: поспаност до тешка конфузија, дезориентација, екстрапирамидални нарушувања.

Третман: антипаркинсоничен, антихолинергичен, антихистамин со антихолинергични својства

(дифенхидрамин 50 mg интрамускулно кај возрасни и 1 mg/kg интрамускулно или интравенски кај деца).

Во случај на метемоглобинемија, 1% раствор на метил-сино се администрира во бавна инфузија во доза од 1 mg/kg.

Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.

Кутија со 4 плускавци ПВЦ/Ал од 10 таблети.

Носител на одобрение за ставање во промет