Проспект Неолин x 20cpr
Проспект Неолин x 20cpr.
Прочитајте го внимателно и во целост овој леток, бидејќи содржи важни информации за вас.
Овој лек е достапен без рецепт. Сепак, потребно е внимателно да се зема НЕОЛИН за да се постигнат најдобри резултати.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Прашајте го вашиот фармацевт ако ви требаат повеќе информации или совет.
- Треба да го посетите вашиот лекар ако симптомите се влошат или не се подобрат по 5 дена.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е тоа НЕОЛИН и за што се користи
2. Пред употреба на НЕОЛИН
3. Како се користи НЕОЛИН
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува НЕОЛИН
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е НЕОЛИН и за што се употребува
НЕОЛИН е индициран за краткотраен симптоматски третман на болка со слаб до умерен интензитет, со различни локации: главоболка, мигрена, забоболка, болка во мускулите или зглобовите или во случај на болна менструација и третман на треска.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА НЕОЛИН Не користете НЕОЛИН
- ако сте алергични (преосетливи) на ацетилсалицилна киселина, парацетамол, кодеин или која било од другите состојки на НЕОЛИН,
- кај деца и адолесценти под 15-годишна возраст,
- ако имате сериозни проблеми со црниот дроб,
- ако имате сериозни проблеми со бубрезите,
- ако имате активен улкус на гастродуодененот,
- ако имате гастроинтестинално крварење,
- ако имате крварење или други болести со ризик од крварење,
- ако сте имале астма предизвикана во минатото со администрација на салицилати или слични супстанции, особено нестероидни антиинфламаторни лекови,
- ако имате астма, зголемени трахеобронхијални секрети или сериозни респираторни проблеми (поради присуство на кодеин),
- во случај на повреди на главата и висока интракранијална напнатост (на пример, поради церебрална хеморагија или тумори на мозок),
- ако имате акутна инфективна дијареја,
- ако страдате од паралитичен илеус (ситуација во која мускулите на цревата не дозволуваат храна да се движи низ нив, што резултира во интестинална блокада),
- ако неодамна сте имале операција на црниот дроб, жолчното кесе или жолчниот канал (жолчен канал),
- ако земате лекови за лекување на депресија наречени MAOI (инхибитори на моноамин оксидаза - лекови за лекување на депресија) или сте земале такви лекови во последните 2 недели,
- во случај на акутен алкохолизам (поради присуство на кодеин),
- ако пациентот е во кома (не треба да се даваат опиоидни аналгетици, на пр. кодеин),
- ако земате метотрексат истовремено во дози над 15 mg неделно (поради присуство на ацетилсалицилна киселина),
- ако знаете дека имате недостаток на ензим глукоза-6-фосфат дехидрогеназа,
- во случај на бременост и лактација.
Посебно внимавајте со НЕОЛИН
Поврзано со ацетилсалицилна киселина
Пациенти со астма и други алергиски респираторни состојби, како и оние со преосетливост на нестероидни антиинфламаторни лекови може да развијат напади на астма и други анафилактички алергиски реакции.
Потребна е претпазливост во случај на историја на чир или гастроинтестинално крварење, благо до умерено оштетување на бубрезите и црниот дроб.
Подагра не се препорачува затоа што високите терапевтски дози ја намалуваат елиминацијата на урична киселина.
Треба да се биде претпазлив кај пациенти подложени на операција, дури и помали (на пр. Извлекување на заби), бидејќи ацетилсалицилната киселина има антитромбоцитен ефект кој опстојува неколку дена, со ризик од крварење.
Лекот може да се користи во случај на некомпензирана срцева слабост само по внимателна проценка на потенцијалниот сооднос на ризик/терапевтска корист.
Лековите што содржат ацетилсалицилна киселина треба да се користат кај адолесценти со треска, овчи сипаници или вирусни нарушувања (вклучително и грип) само по внимателна проценка на потенцијалниот однос на ризик/корист, поради можноста за Рејев синдром, ретка, но тешка состојба.
Дозите треба да се намалат или да се продолжат интервалите на дозите во следниве случаи:
- нарушувања на функцијата на црниот дроб (на пр. хронично заболување на црниот дроб, долгорочна потрошувачка на алкохол). Пациентите со Гилберт-ов синдром може да доживеат намален метаболизам на парацетамол во одредени ситуации. Во такви случаи, дозата треба да се намали.
- нарушувања на бубрежната функција кај пациенти со дијализа.
Кога е потребен долготраен третман, треба да се следат ензимите на црниот дроб.
Во студии на животни, високи дози на парацетамол доведоа до атрофија на тестисите и инхибиција на сперматогенезата. Затоа, треба да се разгледа соодветноста на третманот со НЕОЛИН кај мажи кои се подложени на третман за ниска плодност.
Во случај на долготрајна употреба на високи дози на парацетамол, што не ги следи препораките, пријавени се случаи на главоболка, кои не треба да се третираат со зголемување на дозата на лекот. Во овие случаи, третманот треба да се прекине.
Кодеин даден во високи дози подолго време може да развие зависност.
Кај пациенти со холецистектомија, кодеинот може да предизвика акутна абдоминална болка, билијарна или панкреатична, обично поврзана со биолошки промени, што укажува на спазам на сфинктерот Оди. Кодеин може да спречи елиминација на трахеобронхијалните секрети кај пациенти со продуктивна кашлица. Треба да се биде претпазлив кај пациенти со ограничена респираторна функција, пулмонален емфизем, белодробна фиброза, хронична опструктивна белодробна болест, бронхореја, тешка туберкулоза, торакална траума (кодеинот го потиснува дишењето и се меша со компензаторните механизми активирани од белодробна инсуфициенција на вентилација). Кај астматичарите може да ги влоши опструктивните појави (промовира бронхоспазам).
Поради содржината на кодеин, потребни се мерки на претпазливост во следниве случаи: постари лица или физичка слабост (ризик од респираторна депресија), повреди на главата (ризик од респираторна депресија), интракранијална хипертензија (ризик од влошување на интракранијална хипертензија), адренокортикална инсуфициенција, мијастенија акутен абдомен (може да ги прикрие клиничките симптоми), хипотироидизам (ризик од респираторна депресија и централна нервна депресија), хипертрофија на простата или стегања на уретрата (задршка на урина), хроничен запек.
Употребата на кодеин не се препорачува кај пациенти со улцеративен колитис (може да предизвика токсична дилатација на дебелото црево). Исто така, треба да се избегнува употреба кај пациенти со панкреатит. Хиповолемија, хронично белодробно срцево заболување, акутен миокарден инфаркт, шок промовираат хипотензивни несреќи. Ризикот од напади може да се зголеми кога кодеин се дава на пациенти со церебрален едем и епилептици. Збунувачките држави може да се влошат.
Ненадејно прекинување на третманот по продолжена употреба на високи дози на лекови против болки, кои не ги следат препораките, може да предизвикаат главоболки, како и замор, болка во мускулите, нервоза и вегетативни знаци. Овие знаци исчезнуваат неколку дена по прекинот. Третманот се продолжува само по препорака на лекарот.
Бидејќи кодеинот се метаболизира во црниот дроб и се елиминира преку бубрезите, се препорачува внимателно следење на пациентите со оштетување на црниот дроб и бубрезите; дозите се прилагодуваат според сериозноста на инсуфициенцијата.
Треба да се советува на пациентите да не користат други лекови базирани на парацетамол и кодеин истовремено.
Спортистите треба да бидат свесни дека оваа дрога содржи активна состојка што може да предизвика позитивни тестови за допинг.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Поврзано со ацетилсалицилна киселина
Други нестероидни антиинфламаторни лекови: зголемен нефротоксичен и хеморагичен ризик.
Ацетилсалицилна киселина може да го зголеми ризикот од гастроинтестинално крварење кога се администрира заедно со глукокортикоиди или етил алкохол.
Антикоагуланси: го зголемуваат ризикот од крварење.
Истовремена администрација на тромболитици или други антитромбоцитни лекови, на пр. Тиклопидин: зголемен ризик од крварење.
Истовремената администрација на дигоксин доведува до зголемена концентрација на дигоксин во плазмата поради намалена екскреција на бубрезите.
Ацетилсалицилната киселина ги интензивира ефектите на литиум, тријодотиронин, сулфонилуреа, антикоагуланси, барбитурати. Ефектите на следниве лекови се намалуваат со ацетилсалицилна киселина: антагонисти на алдостерон и диуретици на јамка, антихипертензиви, интерферон алфа, урикозурици урична киселина).
Се препорачува интервал од 1–3 часа помеѓу администрацијата на ацетилсалицилна киселина и тетрациклините (при истовремена администрација се создаваат комплекси кои не се апсорбираат).
Се препорачува претпазливост при истовремена администрација на ацетилсалицилна киселина со метотрексат во дози од 300 mg на ден) во текот на последните три месеци од бременоста може да го продолжи периодот на бременост, предвремено затворање на артерискиот канал и инхибиција на контракциите на матката. Исто така, промовира крварење и кај мајката и кај фетусот. Администрација на ацетилсалицилна киселина во високи дози (> 300 mg на ден) непосредно пред раѓањето може да предизвика интракранијална хеморагија, особено кај недоносени новороденчиња.
Парацетамол може да се администрира краткорочно за време на бременоста, во терапевтски дози, откако ќе се процени односот на мајчината терапевтска корист/потенцијален ризик за фетусот.
Предклиничките студии покажаа тератоген ефект на кодеин, затоа лекот е контраиндициран за време на бременоста.
Салицилатите и нивните метаболити се излачуваат во мали количини во мајчиното млеко.
Парацетамолот ја преминува плацентата и се излачува во мајчиното млеко во пропорција од 1-2% од администрираната доза.
Кодеинот се излачува во мајчиното млеко; случаи на хипотонија, апнеја или респираторна депресија се пријавени кај деца по ингестија на многу високи дози на кодеин од мајки.
Затоа, администрацијата на овој лек е контраиндицирана за време на доењето.
Возење и управување со машини
НЕОЛИН има големо влијание врз способноста за управување или управување со машини. Затоа, тоа е контраиндицирано кај луѓе кои возат или користат машини.
3. КАКО ДА КОРИСТЕТЕ НЕОЛИН
Секогаш користете таблети НЕОЛИН, точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Лекот се администрира само кај возрасни и адолесценти над 15-годишна возраст.
Возрасни и адолесценти над 15-годишна возраст: препорачана доза е една таблета НЕОЛИН, земена орално, по потреба; доколку е потребно, дозата може да се повтори во интервали од 4-6 часа, без да надмине 4 таблети НЕОЛИН на ден.
Постари лица: првично половина од препорачаната доза се администрира кај возрасни, евентуално зголемување во зависност од толеранцијата и потребите.
Бубрежно оштетување: се препорачува да се администрираат пониски дози од вообичаеното кај возрасни. Таблетите треба да се проголтаат цели со доволно количество течност.
Третманот мора да трае кратко (максимум 5 дена).
Ако користите повеќе НЕОЛИН отколку што треба
Ако користите повеќе НЕОЛИН отколку што треба, треба веднаш да контактирате со вашиот лекар или да одите во најблиската болница за итни случаи.
Ако заборавите да користите NEOLIN
Земете ја дозата веднаш штом ќе се сетите. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, НЕОЛИН може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Поврзано со ацетилсалицилна киселина
Гастроинтестинални нарушувања: гадење, повраќање, чувство на печење во желудникот и хранопроводот, абдоминална болка, тешко или скриено акутно крварење во желудникот и улцерации на гастроинтестиналниот тракт (во случај на продолжена орална администрација).
Хематолошки и лимфни нарушувања: крварење од нос и непца, спонтано крварење на кожата, зголемен ризик од интраоперативно и постоперативно крварење, ненормално низок број на тромбоцити во крвта (клетки кои промовираат згрутчување на крвта) (тромбоцитопенија).
Хепатобилијарни нарушувања: хепатотоксичност; зголемување на серумските трансаминази и алкална фосфатаза.
Нарушувања на имунолошкиот систем: анафилактичен, манифестиран со осип на кожата, особено коприва, воспаление и улцерација на кожата, оток на лицето, ларинксот, рацете, нозете и проблеми со дишењето, напади на астма.
Нарушувања на нервниот систем: високи дози предизвикуваат главоболки, вртоглавица, ringвонење во ушите, поспаност или вознемиреност, конфузија.
Бубрежни и уринарни нарушувања: продолжениот третман може да предизвика интерстицијален нефритис и папиларна некроза.
Може да се појават реакции на преосетливост (осип, парестезија, чешање), тромбоцитопенија (обично асимптоматска, ретко крварење или модринки, црна и мека столица, крв во урината и изметот, црвени дамки на кожата), агранулоцитоза. фарингитис и треска, неочекувано), дерматитис, оштетување на црниот дроб (конјунктивална или жолтица на кожата), ренална колика (ненадејна силна болка во грбот), ренална инсуфициенција (олиго-анурија).
При високи дози и продолжен третман, парацетамолот може да предизвика нарушена бубрежна функција до хронична бубрежна инсуфициенција (нефропатија карактеристична за аналгетиците), особено кај лица со претходно ренално оштетување.
По исклучок, пријавени се случаи на абнормално намалување на бројот на бели крвни клетки (леукопенија) и абнормален недостаток на сите крвни клетки (црвени крвни клетки, бели крвни зрнца и тромбоцити - панцитопенија).
Во терапевтски дози, несаканите ефекти на кодеин се умерени. Може да има: запек, гадење, повраќање, поспаност, субјективен впечаток на ротација на телото или околината, придружено со нарушувања на рамнотежата (вртоглавица), алергиски реакции на кожата, стеснување на дишните патишта поради мускулен спазам (бронхоспазам), респираторна депресија. Поретко се јавуваат нарушувања на спиењето, тинитус (тинитус), сува уста, отежнато дишење (диспнеа).
Во повисоки од терапевтски дози, постои ризик од зависност, со синдром на повлекување при нагло прекинување на третманот, како кај возрасните, така и кај новороденчињата на зависни мајки.
Високи дози може да предизвикаат еуфорија, нарушувања на видот, грчеви на цревните и жолчните мазни мускули, хипотензија, привремено губење на свеста (синкопа), респираторна депресија, пулмонален едем, зголемен тонус на мускулите на мочниот меур.
На пациентот треба да му се укаже да престане со администрација на лекот при првите знаци на преосетливост, кожни или хепатални несакани реакции и веднаш да побара медицински совет.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. Како да се складира неолин
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Не користете NEOLIN по истекот на рокот што е наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи НЕОЛИН
- Активните супстанции се ацетилсалицилна киселина, парацетамол и кодеин. Секоја таблета содржи 300 mg ацетилсалицилна киселина, 250 mg парацетамол и 12 mg кодеин фосфат хемихидрат.
- Другите состојки се пченкарен скроб, талк, стеаринска киселина, повидон К 30, прегелатиниран скроб.
Како изгледа NEOLIN и содржината на пакувањето
Неолинот доаѓа во форма на бели, леќести таблети, обележани на обете страни со „Неолин“.
Кутија со 2 плускавци/ПВЦ/Ал од 10 таблети
Носителот на одобрението за ставање во промет
Сектор 2, Букурешт, Романија
Ул. Бега бр. 4, Таргу Муреш, Романија
Овој проспект е одобрен во април 2010 година