Проспект Оспен 400
Проспект Оспен 400 гран.susp. x 60 ml
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да боли, дури и ако ги имаат истите симптоми како и вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Во овој леток ќе најдете:
1. Што е Оспен и за што се користи
2. Пред да го користите Оспен
4. Можни несакани ефекти
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е БОЛНИЦА и за што се користи?
Оспен е антибиотик кој го инхибира размножувањето на неколку видови на бактерии, со тоа што спречува формирање на нивниот клеточен wallид. Затоа, може да се користи во третман на широк спектар на болести.
По администрацијата, Оспен брзо и скоро целосно се апсорбира од крвта. Се елиминира преку бубрезите.
Оспен е индициран за третман на лесни до умерени инфекции предизвикани од микроби чувствителни на Оспен. Овие вклучуваат:
Инфекции на горниот и долниот респираторен тракт
- воспаление на грлото, крајниците; акутно воспаление на средното уво или параназалните синуси; бронхитис; пневмонија (ако не е потребно да се администрира i.v.de Оспен).
Инфекции на кожата и меките ткива
- еризипела, еризипелоид на Розенбах, заразен импетиго, врие, апсцеси, флегмони, хронична миграторна еритема и други клинички манифестации на Лајмска болест.
- рани од каснување од животни (на лицето или длабоки рани на рацете) и изгореници.
- спречување на стрептококна инфекција и нивни компликации (РАА), болки во зглобовите, нарушувања на координацијата на доброволните движења (хореа), воспаление на бубрезите и внатрешната туника на срцето.
- спречување на ширење на бактерии по мали операции како што се: отстранување на крајниците или вадење на забите.
- превенција на инфекции со одредени микроорганизми (пневмококи) кај деца со српеста клетка (наследна болест на црвени крвни клетки).
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ ЗАБАВА
Не користете Оспен
- ако вашето дете е алергично (преосетливо) на феноксиметилпеницилин, други пеницилини или на која било од другите состојки на Оспен; (Видете точка 6 „Дополнителни информации“).
Посебно внимавајте со Оспен
- ако на вашето дете му е дијагностицирана алергија на лекови.
Ве молиме веднаш контактирајте го вашиот лекар ако се појават првите знаци на несакана реакција (на пр. Осип, тежок замор, болка во грлото или оток во устата).
Прашајте го вашиот лекар ако на вашето дете веќе му е дијагностицирана алергија (хиперсензитивна реакција), алергиска астма или треска од сено или ако вашето дете има инфективна мононуклеоза (болест предизвикана од вирус) или акутна лимфоцитна леукемија.
Ако се појават знаци на алергија, особено чешање, треска, коприва, отежнато дишење или вознемиреност, дијареја или абдоминална болка, треба да престанете со третманот и веднаш кажете му на вашиот лекар.
Кај пациенти со тешки гастроинтестинални нарушувања, придружени со постојана дијареја и повраќање, лекот не може целосно да се апсорбира во телото. Затоа, треба веднаш да му кажете на вашиот лекар ако имате такви симптоми.
За да се спречи појавата или повторување на акутниот ревматоиден артритис или да се спречи ширењето на бактериите по мала операција (на пример, по отстранување на крајниците или вадење на заби), вашиот лекар треба да ја удвои дозата на Оспен.
За време на долготраен третман, се препорачува следење на крвната слика (крвни клетки и крвна слика), функцијата на бубрезите и црниот дроб.
Доколку се појави тешка и постојана дијареја, треба да се разгледа можноста за воспаление на дебелото црево. Во овој случај, мора да престанете со третманот и да се консултирате со вашиот лекар.
Оспенот може да предизвика лажно позитивни резултати од тест за урина за шеќер, протеини или уробилиноген (распаѓање на билирубин) во урината.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Оспен може да се користи со други антибиотици само ако вашиот лекар ви го препишал, бидејќи другите антибиотици можат да го променат дејството на Оспен.
Други лекови, како што се антиинфламаторни лекови, лекови за намалување на треска или за лекување на ревматизам или гихт, исто така може да влијаат на дејството на Оспен.
Како и со другите антибиотици, употребата на Оспен може да го намали дејството на орални контрацептиви. Апсорпцијата на оспен може да се намали кај пациенти кои претходно примиле аминогликозиди. Ако Оспен се користи за време на оброк, неговата апсорпција во телото се намалува.
Користење на Оспен со храна и пијалок
Оспенот може да се користи без оглед на времето на оброк, со малку чај или овошен сок.
Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Оспен е лек погоден за деца.
Меѓутоа, ако Оспен е даден на бремени жени или жени во репродуктивна возраст, треба да се земат предвид следниве информации за бременост и доење:
Оспен може да се користи за време на бременоста. Вашиот лекар ќе ви каже каква доза треба да земете.
По употребата на Оспен, мали количини на Оспен поминуваат во млекото. Нема извештаи за оштетување на бремени жени, фетуси или новороденчиња.
Возење и управување со машини
Оспен нема никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини.
Важни информации за некои состојки на Оспен
Оспен содржи метил р-хидроксибензоат (Е 218) и пропил р-хидроксибензоат (Е 216). Може да предизвика алергиски реакции (дури и одложени).
Оспен содржи сорбитол (Е 420). Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ OSPEN
Секогаш користете го Оспен точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаените дози се како што следува:
Режими на терапевтски третман кај деца
возрасна група
Доенчиња на возраст од 3-12 месеци
и со телесна тежина помеѓу 6 -10 кг
½ лажичка дозирање 3 пати на ден
Деца на возраст од 1-6 години и
со телесна тежина помеѓу 10 - 22 кг
лажичка дозирање 3 пати на ден
Деца на возраст од 6-12 години и
со телесна тежина помеѓу 22 - 38 кг
2 лажички дозирање 3 пати на ден
Во третманот на тешки инфекции, вашиот лекар може да ја зголеми дозата.
Специјални препораки за дозирање за да се спречат одредени заразни болести
- стрептококна инфекција (на пр. тонзилитис, шарлах): истата доза што се користи како третман за 10 дена може да ја спречи болеста.
- ако Оспен се користи за спречување на акутен ревматоиден артритис, тој мора да се зема неколку години. Вие не треба да престанете да го користите Оспен без да разговарате со вашиот лекар.
- да се спречи ширењето на инфекцијата преку крвта (по мала операција, како што се тонзилектомија, вадење на заб).
- еден час пред операцијата, на детето му се дава една кафена лажичка Оспен за секои 8 кг телесна тежина, а потоа, 6 часа по операцијата, половина од оваа доза.
Кај пациенти со заболување на црниот дроб или бубрезите, не е потребно намалување на дозата се додека е добро толерирано. Сепак, треба да му кажете на вашиот лекар ако имате такви услови за да ја одредите индивидуалната доза.
Оспенот треба да се зема без оглед на времето на оброк, со малку чај или овошен сок. Протресете го пред секоја употреба.
Вашиот лекар ќе одлучи за времетраењето на третманот во зависност од тежината на инфекцијата. Третманот треба да се продолжи уште 3 дена по подобрувањето на симптомите. Кај пациенти со стрептококна инфекција (на пр. Ангина), третманот треба да се продолжи најмалку 10 дена за да се спречат доцните компликации.
Ако користите повеќе отколку што ви треба од Оспен
Случајната употреба на високи дози на Оспен обично не предизвикува симптоми на токсичност.
По предозирање со Оспен, можно е да се зголеми инциденцата на гастроинтестиналниот тракт. Ако сте му дале на вашето дете повеќе од што треба од Оспен, разговарајте со вашиот лекар.
Ако заборавите да го користите Оспен
Ако заборавите да му дадете на вашето дете доза Оспен на време, дајте ја веднаш штом се сетите.
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го користите Оспен
Важно е да се зема лекот се додека не заврши пропишаната доза.
Дури и ако симптомите се подобрат или исчезнат целосно, не треба да го менувате третманот или да го прекинете, без да го известите вашиот лекар, за да избегнете влошување или повторување на болеста.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Оспен може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Несаканите реакции се класифицираат според следните фреквенции:
Многу често: влијае на повеќе од 1 од 10 пациенти
Честа појава: влијае на помалку од 1 од 10 пациенти
Невообичаено: влијае на помалку од 1 од 100 пациенти
Ретки: влијаат на помалку од 1 од 1.000 пациенти
Многу ретко: влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти
Со непозната фреквенција што не може да се процени од достапните податоци
Невообичаени несакани ефекти
Гадење, дијареја, повраќање, притисок во горниот дел на желудникот, воспаление на слузницата на устата и јазикот. Ако се појави дијареја за време на употребата, треба да се разгледа можноста за воспаление на дебелото црево (псевдомембранозен колитис); коприва, чешање.
Алергиски реакции на кожата во форма на осип, црвенило на кожата, воспаление на кожата и плускавци (полиморфна еритема, ексфолијативен дерматитис), болки во зглобовите, треска.
Многу ретки несакани ефекти
Анемија (хемолитична анемија), намалување до сериозно намалување на бројот на бели крвни клетки (леукопенија, агранулоцитоза), зголемување на одредени бели крвни клетки (еозинофилија), намалување на бројот на тромбоцити (тромбоцитопенија), тешки преосетливи реакции со циркулаторна инсуфициенција, отежнато дишење, астма, црвенило на кожата и гастроинтестинални манифестации, лажни позитивни реакции на тестот Кумбс (тест на крвта за утврдување на антитела во црвените крвни зрнца).
По орална администрација, овие реакции се поретки и поблаги од оние дадени со инјекција.
Кај пациенти со габични инфекции, може да се појават алергиски реакции поради можна алергија помеѓу производите за метаболизам на дерматофитите и Оспен.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ОДРИ ФЕСТИВАЛ
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Да се чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C), во оригиналното пакување.
Реконституираната суспензија може да се чува најмногу 28 дена на температура помеѓу 2 ° C - 8 ° C.
Не користете го Оспен по истекот на рокот што е наведен на пакувањето по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи Оспен?
- Активната супстанција е феноксиметилпеницилин, во форма на бензатин феноксиметилпеницилин.
5 ml орална суспензија (една кафена лажичка) содржи феноксиметилпеницилин 400000 U.I. (еквивалентно на 250 мг) како калиум сол на бензатин феноксиметилпеницилин.
- Другите состојки се: симетикон, метил п-хидроксибензоат (Е 218), н-пропил р-хидроксибензоат (Е 216) со вкус на тути фрути, жолт оксид на железо, натриум сахарин, натриум кармелоза, лимонска киселина монохидрат, алуминиум силикат и магнезиум, тритриум цитрат дихидрат, сорбитол, прочистена вода.
Како изгледа Оспен и содржината на пакувањето е претставена како жолто-портокалова орална суспензија.
Пакувано е во кутии со кафеаво стаклено шише од 60 ml орална суспензија, со капак и мерна лажица, градуирани до 1,25 ml, 2,5 ml и 5 ml.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Biocherniestrasse 10, 6250- Кундл, Австрија
Овој леток е одобрен во март 2010 г.