Проспект Синталгон (R) x 2 список
Проспект Синталгон (R) 2,5 mg x 2 список. x 25cpr.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се споменати во овој леток. Погледнете дел 4.
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е Синталгон и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да го користите Синталгон
3. Како се користи Синталгон
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го зачувате Синталгон
6. Содржина на пакетот и други информации
1. Што е Синталгон и за што се користи
Метадон хидрохлорид, активната супстанција во Синталгон, е дел од групата лекови што се користат во зависност од опиоиди.
Лекот може да се користи за:
- третман за замена за големи зависности од опијати (поврзан со лек наречен опиум), само под строг надзор на лекар, во социо-едукативни и психолошки програми;
- силна, акутна или хронична болка, во зависност од одговорот на пациентот на третманот (бидејќи може да се појави толеранција на лекови против болки, што бара зголемени дози);
- засилена болка по употребата на морфиум, за да се замени.
Овој лек е наменет за возрасни, деца и адолесценти над 15-годишна возраст.
2. Што треба да знаете пред да го користите Синталгон
- ако сте алергични (преосетливи) на метадон хидрохлорид или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
- ако имате респираторна болест,
- ако неодамна ја удрите главата,
- ако имате висок притисок во внатрешноста на черепот,
- ако страдате од болест наречена делириум тременс (поради откажување од алкохол од зависници од алкохол и манифестирана со тремор, халуцинации, конвулзии),
- ако сте имале или имате потешкотии во дишењето,
- ако имате блокада на цревата манифестирана со колика, повраќање и запек (паралитичен илеус),
- ако земате истовремен третман со лекови за лекување на депресија или Паркинсонова болест наречени инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ), вклучително и две недели по нивното запирање.,
- ако земате истовремен третман со други лекови кои ја намалуваат активноста на централниот нервен систем,
- ако примате истовремен третман со лекови со морфиум-агонист-антагонист,
- кај деца и адолесценти под 15-годишна возраст.
Пред да користите Синталгон, разговарајте со вашиот лекар:
- ако имате оштетување на црниот дроб, бидејќи метадонот треба да се користи со претпазливост. Метадонот исто така може да предизвика запек, што може да биде особено опасно кај пациенти со оштетување на црниот дроб; им се препорачува да применат мерки за да се избегне запек.
- ако сте претрпеле главоболки или напади или сте алкохоличар, потребна е претпазливост.
- ако имате фактори на ризик за продолжување на QT интервалот, препорачливо е да се следи вашиот електрокардиограм за време на третманот со метадон. Во случај на третман со метадон, особено во високи дози (> 10 mg на ден), пријавено е продолжување на QT со почетокот на торсад де тоинс. Метадонот треба да се користи со претпазливост кај пациенти со ризик од торсад де поинт, на пример, во следниве случаи: пациенти кои имале или имале крвни садови и срцеви заболувања (историја на нарушувања во спроводливоста, исхемична срцева болест, историја на наследна несакани ефекти од ненадејна срцева смрт), електролитни нарушувања (намалување на количината на калиум во крвта, намалување на количината на магнезиум во крвта), истовремен третман со лекови кои го продолжуваат QT интервалот или со лекови кои предизвикуваат намалување на количината на калиум во крвта.
- ако имате камења во бубрезите или жолчното кесе.
- ако сте постари или бремени или страдате од астма, оштетување на бубрезите, оштетување на надбубрежната жлезда, хипотироидизам (недоволно лачење на хормони од тироидната жлезда), хипертрофија на простата (проширување на простатата), воспалителни или опструктивни гастроинтестинални заболувања, мијастенија гравис (манифестирана со мускулна слабост), метадонот треба да се користи со претпазливост.
- ако имате симптоми на акутно заболување на стомакот, манифестирано со силна абдоминална болка, нежност и мускулна вкочанетост, бидејќи метадонот може да ги прикрие овие болести.
Зависност и толеранција може да се појават со метадон.
Наглото прекинување на третманот со метадон предизвикува синдром на повлекување.
Спортисти: Овој лек содржи метадон што може да предизвика допинг тестови да бидат позитивни.
Синталгон заедно со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Метадонот не треба да се користи истовремено со:
- инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ), вклучително и две недели по нивното прекинување, бидејќи тие можат да ги продолжат и засилат ефектите на метадонот врз респираторната депресија,
- лекови кои ја потиснуваат активноста на централниот нервен систем како што се општи анестетици, фенотијазини, невролептици, седативи-хипнотици, трициклични антидепресиви, етил алкохол,
- лекови со морфиум-агонист-антагонист (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин), бидејќи тие го намалуваат аналгетскиот ефект на метадонот, со ризик од синдром на повлекување.
Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови, треба да разговарате со вашиот лекар пред да земете Синталгон:
- антибиотици (рифампицин, кларитромицин, еритромицин);
- антимикотици (флуконазол, итраконазол, кетоконазол);
- антивирусни лекови (невирапин, делавирдин, диданозин, ставудин, зидовудин, ритонавир, абакавир, ефавиренц);
- антидијареи (дифеноксилат, лоперамид);
- антиконвулзиви (барбитурати, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, налоксон);
- антипсихотици, антианксиозност, антидепресиви (флуоксетин, пароксетин, сертралин, нефазодон, флувоксамин);
- силни аналгетици како морфиум;
- налтрексон, бупренорфин, буторфанол, налбутин, пентазоцин, октреотид;
- антиаритмични лекови (кинидин, верапамил, мексилетин);
- антиалергиски лекови (циклицин);
- растителни препарати кои содржат кантарион (Hypericum perforatum);
- H2 антихистаминици како што е циметидин.
Метадонот може да влијае на влијанието на другите лекови со намалување на подвижноста на гастроинтестиналниот тракт.
Синталгон заедно со храна, пијалоци и алкохол
За време на третманот со Синталгон, алкохолот е забранет!
Се препорачува Синталгон да не се зема со сок од грејпфрут.
Бременост, доење и плодност
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Метадонот ја преминува фето-плацентарната бариера. Како резултат, се користи за време на бременоста само ако мајчината корист го надминува ризикот за фетусот или новороденчето.
Не треба да земате метадон ако сакате да започнете со породување или веќе сте во породување. По раѓањето, треба да се преземат соодветни мерки кај новороденчето на мајката третирано со метадон за да се спречат манифестациите на ненадејно прекинување на.
Метадонот се излачува во мајчиното млеко. Одлуката за прекинување на доењето зависи од проценката на односот помеѓу потенцијалниот ризик и терапевтската корист за доенчето. Администрацијата на метадон кај новороденото може да спречи синдром на повлекување како резултат на импрегнација на опиоиди во матката.
Возење и управување со машини
Синталгон има големо влијание врз способноста за возење и управување со машини.
Возењето и користењето машини е забрането за време на третманот со метадон, бидејќи метадонот влијае на психомоторните способности.
Синталгон содржи лактоза
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Ве молиме прашајте го вашиот лекар ако сте загрижени за некоја од состојките на овој лек.
3. Како се користи Синталгон
Секогаш користете Синталгон точно како што ви кажал вашиот лекар.
Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Синталгонот се администрира орално со малку вода.
Возрасни и деца над 15 години
Третманот за детоксикација е резервиран за возрасни и адолесценти и започнува само по дозирање во урината на лекови како метадон, природни или синтетички опијати, алкохол, амфетамини, канабис, ЛСД.
Почетната дневна доза е обично 20-30 мг, во зависност од степенот на физичка зависност и треба да се дава најмалку 10 часа по последната доза на опијати. Дозата на одржување се добива со постепено зголемување, со 10 mg неделно и генерално е помеѓу 60-100 mg на ден. Обично, дозата од 15-20 mg се бори против симптомите на повлекување, а 40 mg дневна доза е доволна за да се стабилизира клиничката состојба.
Прекинот на третманот се одвива постепено, со 20% дневно намалување на дозата предизвикувајќи минимална клиничка непријатност. За детоксикација, третманот не треба да надминува 21 ден и не треба да се повторува порано од 4 недели.
Кај хронична неопластична болка почетните дози се помеѓу 2,5-10 mg во интервали од 3-8 часа (не повеќе од 6 пати на ден), во зависност од интензитетот на болката. Обично, препорачаната доза е 5-10 mg во интервали од 6-8 часа; во случај на продолжено лекување, со цел да се избегне ризик од акумулација во телото и појава на предозирање, се препорачуваат само две дози на ден.
Употреба кај деца и адолесценти
Контраиндицирана е кај деца и адолесценти на возраст под 15 години.
Постари или изнемоштени пациенти треба да примаат најмала можна доза. Повторените дози треба да се администрираат само со голема претпазливост, а реакцијата на пациентот треба да се земе како мерка за следните дози.
Треба да се внимава кај пациенти со оштетување на црниот дроб при администрација на Синталгон.
Синталгонот треба да се дава во пониски дози од нормалните, а реакцијата на пациентот треба да се земе како мерка за следните дози.
Треба да се внимава кај пациенти со бубрежно оштетување при администрација на Синталгон. Интервалот на дозата треба да се продолжи на минимум 8 часа за стапка на гломеруларна филтрација од 10 до 50 ml/минута и на минимум 12 часа за стапка на гломеруларна филтрација од 10 ml/минута.
Ако користите повеќе Синталгон отколку што треба
Ако земете повеќе Синталгон отколку што треба, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт или одете во најблиската болница. Секогаш носете ја кутијата со лекови за специјалистот да знае што сте зеле.
Во случај на предозирање со метадон, може да се појави ретко дишење, респираторна депресија, цијаноза (сино-виолетова промена на бојата на кожата или мукозните мембрани), дишење на Cheyne-Stokes (абнормален модел на прогресивно, длабоко и понекогаш брзо дишење, проследено со постепено намалување со запирање). привремено дишење), пулмонален едем (прекумерна акумулација на течност во белодробното ткиво), пункција на миоза (намалување на зеницата), студена и влажна кожа, изразена поспаност до ступор (симптом манифестиран со депресија, вкочанетост, неподвижност и целосна нечувствителност), кома со намалување на крвниот притисок, намалување на срцевиот ритам. Во случај на сериозна интоксикација, постои отсуство на дишење, колапс на циркулацијата (ненадејно намалување на волуменот на крвта), кардиореспираторен арест, па дури и смрт.
Ако заборавите да го користите Синталгон
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го користите Синталгон
Наглото прекинување на третманот со метадон предизвикува синдром на повлекување.
Прекинот на третманот се одвива постепено со намалување на дозата.
Симптоми на синдром на повлекување се: гадење, кинење, немир, потење, дилатација на зеницата, пилоерекција (кревање на косата), повраќање, дијареја.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Престанете да го земате Синталгон веднаш и контактирајте го вашиот лекар ако имате нешто од следново:
· Оток на лицето, јазикот, грлото придружено со тешкотии при голтање или дишење;
· Интензивно чешање на кожата придружено со покачен осип на кожата,
· Промена на начинот на чукање на срцето - побрзи или нередовни отчукувања на срцето придружени со вртоглавица и отежнато дишење,
· Вашето дишење станува ретко и плитко,
· Вртоглавица, повраќање без гадење и тешкотии во издржување на светлина, особено ако сте имале удар во главата или состојба што довела до зголемен притисок во главата.
Кажете му на вашиот лекар ако вашата астма се влоши кога земате Синталгон.
Следниве несакани ефекти се пријавени со метадон:
Многу често (влијае на повеќе од 1 од 10 корисници):
Честа појава (влијае на помалку од 1 од 10 корисници):
· Претерана или неоправдана состојба на радост,
· Гледање, слушање или согледување настани или луѓе кои не постојат во реалноста (халуцинации),
· Црвен и минлив осип на кожата,
· Замор, дури и со минимален напор,
Невообичаено (влијае на помалку од 1 од 100 корисници):
· Длабока тага и самозадоволство,
· Потреба од земање на лекот,
· Намалена сексуална желба,
· Ненадеен и краткорочен прекин на дишењето и отчукувањата на срцето (синкопа),
· Ненадејно црвенило на лицето придружено со локална топлина,
· Намалување на крвниот притисок (хипотензија),
· Сувост на оралната мукоза,
· Дисфункција на жолчното кесе,
· Појавување на кожата на бели или црвени плускавци придружени со чешање (коприва) понекогаш дури и придружено со крварење,
· Појавата на лачење на млеко,
· Нарушувања во менструалниот циклус,
· Исчезнување на менструалниот циклус,
· Акумулација на вода во меките ткива на екстремитетите или другите делови на телото,
· Чувство на немоќ,
· Намалување на телесната температура,
· Акумулација на течност во белите дробови,
· Сувост на носната лигавица,
· Намалување на фреквенцијата и амплитудата на дишните движења, особено при високи дози.
Ретки (влијаат на помалку од 1 од 1000 корисници):
· Намалување на отчукувањата на срцето,
· Нередовно чукање на срцето што го чувствувате,
· Промени во електричната активност на срцето (продолжување на QT интервалот или извртување на врвовите), особено при високи дози.
Фреквенција непозната (што не може да се процени од достапните податоци):
· Привремено намалување на бројот на бели крвни клетки одговорни за згрутчување на крвта, особено кај пациенти кои имаат хронично оштетување на функцијата на црниот дроб и кои земаат опиоидни лекови,
· Намален апетит,
· Намалување на количината на калиум во крвта,
· Намалување на количината на магнезиум во крвта,
· Зголемена концентрација на хормон кој ја стимулира лактацијата - особено во случај на долготраен третман.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/.
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ СИНТАЛГОН
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Не користете Синталгон по датумот на истекување, наведен на картонот/блистер. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. Содржина на пакетот и други информации
- Активната супстанција е метадон хидрохлорид. Секоја таблета содржи 2,5 метадон хидрохлорид
- Другите состојки се: лактоза монохидрат 200 мрежа, пченкарен скроб, магнезиум естер, желатин.
Како изгледа Синталгон и содржината на пакувањето
Синталгон е во форма на без обложени, дискоидални таблети со површини
конвексен, бел, врежан на едно од лицата "СН".
Лекот е достапен во кутија со 2 плускавци ПВЦ/Ал со 25 таблети.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Ул. Теодор Паладија бр. 50,
сектор 3, Букурешт, Романија
За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет:
Ул. Теодор Паладија бр. 50,
сектор 3, Букурешт, Романија
Овој проспект беше одобрен во август 2013 година.