Проспект Тромбекс 75мг x синџир
Проспект Тромбекс 75mg x 30cpr.филм
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Тромбекс и за што се користи
2. Пред да користите Тромбекс
3. Како се користи Тромбекс
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Тромбекс
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ТРОМБЕКС и ЗА што се употребува
Тромбекс е дел од класа на лекови наречени антитромбоцитни агенси. Тромбоцитите се многу мали циркулирачки елементи, помали од црвените крвни зрнца или белите крвни клетки, кои се лепат заедно (агрегат) за време на формирање на тромб. Со спречување на оваа агрегација, антитромбоцитните лекови го намалуваат ризикот од згрутчување на крвта (процес наречен тромбоза).
Тромбекс се користи за да се спречи формирање на згрутчување на крвта (тромби) во вкочанети крвни садови (артерии), процес наречен атеротромбоза, што може да доведе до атеротромботични настани (како што се мозочен удар, миокарден инфаркт или смрт).
Ви препишаа Тромбекс за да спречите формирање на тромби и да го намалите ризикот од овие тешки настани затоа што:
- имате болест која се карактеризира со вкочанетост на артериите (позната и како атеросклероза) и
- веќе сте имале срцев удар, мозочен удар или имате болест позната како облитеративна артериопатија на долните екстремитети или
- сте имале силна болка во градите, позната како „нестабилна ангина пекторис“ или „миокарден инфаркт“ (миокарден инфаркт).
За лекување на оваа состојба, вашиот лекар може да вгради стент во блокирана или стеснета артерија за да го врати ефективниот проток на крв. Вашиот лекар исто така треба да препише ацетилсалицилна киселина (супстанца што се наоѓа во многу лекови што се користат за ублажување на болката и намалување на треската, како и за спречување на згрутчување на крвта).
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ TROMBEX
• Ако сте алергични (преосетливи) на клопидогрел или на која било од другите состојки на Тромбекс;
• Ако имате состојба што во моментов предизвикува крварење, како што се чир на желудник или крварење во мозокот;
• Ако страдате од сериозно заболување на црниот дроб.
Ако мислите дека нешто од овие се однесува на вас или ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар пред да земете Тромбекс.
Посебно внимавајте со Тромбекс
Ако сте во некоја од следниве ситуации, треба да му кажете на вашиот лекар пред да земете Тромбекс:
- ако имате ризик од крварење, на пример:
- состојба што може да предизвика внатрешно крварење (како чир на желудник)
- нарушување на коагулацијата што ќе предиспонира внатрешно крварење (крварење во кое било ткиво, орган или зглоб).
- неодамна претрпевте сериозна траума
- неодамна сте имале операција (вклучително и стоматолошки)
- ќе се оперирате (вклучително и стоматолошки) во следните 7 дена.
- ако сте имале тромб во церебрална артерија (исхемичен мозочен удар) во последните седум дена
- ако земате други лекови (видете „Користење други лекови“)
- ако имате заболување на црниот дроб или бубрезите
Додека се лекувате со Тромбекс:
· Мора да го известите вашиот лекар ако имате операција (вклучително и стоматолошки).
· Исто така, треба веднаш да му кажете на вашиот лекар ако имате состојба (позната како тромбоцитопенична пурпура или ПТТ) што вклучува треска и модринки под кожата, што може да се појави како црвени дамки, поврзани или не со силен замор. необјаснета, конфузија, пожолтување на кожата или белките на очите (жолтица) (видете дел „4. МО 4.НИ несакани ефекти“).
· Ако се исечете или повредите, запирањето на крварењето може да трае подолго од вообичаеното. Ова е поврзано со начинот на кој работи вашиот лек, бидејќи спречува формирање на тромби. Во случај на расекотини или површни рани, како што се оние за време на бричење, не мора да се грижите. Меѓутоа, ако сте загрижени за крварење, треба веднаш да контактирате со вашиот лекар (видете дел 4. 4. МОOSНИ несакани ефекти).
· Вашиот лекар може да препорача крвни тестови;
· Мора да му кажете на вашиот лекар или фармацевт ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во делот 4 „Можни несакани ефекти“ или ако имате несакани ефекти.
Тромбекс не е наменет за употреба кај деца или адолесценти.
Употреба на други лекови
Некои лекови може да влијаат на ефектите на Тромбекс или обратно.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте зеле нешто
други лекови, вклучително и лекови без рецепт.
Мора да му кажете на вашиот лекар точно дали го земате
- орални антикоагуланси, лекови кои се користат за намалување на коагулацијата на крвта;
- нестероидни антиинфламаторни лекови, најчесто користени за третман
болни и/или воспалителни болести на мускулите или зглобовите;
- хепарин или кој било друг лек што се користи за намалување на коагулацијата на крвта;
- Инхибитори на протонска пумпа (на пр. омепразол) при болки во стомакот;
- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или левомицетин, лекови кои се користат за лекување на инфекции предизвикани од бактерии или габи;
- циметидин, лек што се користи за лекување на болка во стомакот;
- флуоксетин, флувоксамин или меклобемид, лекови за лекување на депресија;
- карбамазепин или оксарбамазепин, лекови за третман на одредени форми на
- тиклопидин, други антитромбоцитни агенси.
Ако сте имале силна болка во градите (нестабилна ангина или срцев удар), Тромбекс може да се препише во комбинација со ацетилсалицилна киселина, супстанца која се наоѓа во многу лекови што се користат за ублажување на болката и намалување на треската. Повремената употреба на ацетилсалицилна киселина (не повеќе од 1000 mg во рок од 24 часа) генерално не треба да претставува проблем, но продолжената употреба на ацетилсалицилна киселина во други ситуации треба да се разговара со вашиот лекар.
Користење на Тромбекс со храна и пијалок
Тромбекс може да се зема со или без храна.
Најдобро е да не се користи овој лек за време на бременост и доење. Ако сте бремени
или ако мислите дека сте бремени, кажете му на вашиот лекар или фармацевт
пред да земете Тромбекс. Ако забремените за време на третманот со Тромбекс, веднаш контактирајте го вашиот лекар, бидејќи се препорачува да не земате клопидогрел за време на бременоста. Треба да го прашате вашиот лекар дали можете да доите за време на третманот со Тромбекс. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Trombex веројатно нема да влијае на вашата способност да возите или да користите возила
Важни информации за некои состојки на Тромбекс
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар
вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Тромбекс содржи и хидрогенирано рицинусово масло, што може да предизвика вознемиреност во стомакот или дијареја.
3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ TROMBEX
Секогаш користете Тромбекс точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Ако сте имале силна болка во градите (нестабилна ангина или срцев удар), вашиот лекар може да препише 300 mg Trombex (4 таблети од 75 mg) еднаш на почетокот на третманот. Последователно, вообичаената доза е една таблета Тромбекс од 75 mg на ден, земена орално, со или без храна, во исто време секој ден.
Треба да земате Тромбекс онолку долго колку што ќе ви препише вашиот лекар.
Ако користите повеќе тромбокс отколку што треба
Контактирајте го вашиот лекар или одделот за итни случаи во најблиската болница затоа што имате поголем ризик од крварење.
Ако заборавите да користите Trombex
Ако заборавите да земете доза Тромбекс, но се сеќавате за помалку од 12 часа, земете ја таблетата веднаш, а потоа земете ја следната таблета во вообичаеното време.
Ако се сетите по 12 часа, тогаш земете ја само следната доза во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да користите Trombex
Не престанувајте со третманот. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да престанете со третманот.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Тромбекс може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако:
• треска, знаци на инфекција или изразен замор. Овие можат да бидат предизвикани од намалување на бројот на одредени крвни клетки, што се случува во ретки случаи.
• знаци на нарушувања на црниот дроб, како што се пожолтување на кожата и/или очите (жолтица), поврзани или не со крварење, што може да се појави под кожата како црвени дамки и/или конфузија (види дел 2). „Посебно внимание со Тромбекс“).
• отекување на оралната мукоза или манифестации на кожата, како што се осип и чешање, плускавци на кожата. Овие можат да бидат знаци на алергиска реакција.
Најчесто пријавените несакани ефекти (кои влијаат на 1-10 пациенти во 100) клопидогрел (активната супстанција во Тромбекс) е крварење. Крварење може да се појави во желудникот или цревата или во форма на модринки, модринки (необично крварење или модринки под кожата), крварење од носот, крв во урината. Исто така, во ретки случаи, пријавени се окуларни, церебрални, белодробни или артикуларни крварења.
Ако имате продолжено крварење при употреба на Тромбекс
Ако се исечете или повредите, запирањето на крварењето може да трае подолго од вообичаеното. Ова е поврзано со тоа како функционира вашиот лек затоа што спречува формирање на тромби. Во случај на посекотини или површни рани, на пример, оние за време на бричење, не мора да се грижите. Меѓутоа, ако сте загрижени за крварење, треба веднаш да контактирате со вашиот лекар (видете дел 2 „Посебно внимание со Тромбекс“).
Другите несакани ефекти пријавени со клопидогрел (активната супстанција во Тромбекс) се:
Чести несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 пациенти од 100): дијареја, болки во стомакот, варење или горење во градите.
Невообичаени несакани ефекти (влијаат на 1-10 пациенти од 1.000): главоболка, чир на желудник, повраќање, гадење, запек, вишок гасови во желудникот или цревата, осип на кожата, чешање, вртоглавица, трнење и вкочанетост.
Ретки несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 пациенти од 10 000): вртоглавица.
Многу ретки несакани ефекти (влијае на помалку од 1 пациент од 10 000): Jaолтица; силна болка во стомакот со или без болки во грбот; треска, отежнато дишење, понекогаш асоцирана со кашлица: генерализирани алергиски реакции; оток на оралната мукоза; плускавци на кожата; алергии на кожата; воспаление на оралната мукоза (стоматитис); намалување на крвниот притисок; конфузија; халуцинации; болки во зглобовите; мускулна болка; промени во вкусот.
Покрај тоа, вашиот лекар може да идентификува промени во тестовите за крв или урина.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ТРОМБЕКС
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Trombex по истекот на рокот што е наведен на картонот, етикетата на вијалата и блистер.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
По отворањето, чувајте на температура под 25 ° C и користете 3 месеци.
ПВЦ/PVDC/алуминиумски блистер
Да се чува под 30 ° C во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
Не користете Тромбекс ако забележите видливи знаци на оштетување.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Тромбекс
- Активната супстанција е клопидогрел. Секоја филм-обложена таблета содржи 75 мг клопидогрел (како клопидогрел бисулфат).
- Останатите состојки се: Нуклеум-манитол (Е 421), хидрогенирано рицинусово масло, микрокристална целулоза, макрогол 6000 и хидроксипропилцелулоза со ниска супституција и филм-лактоза, хипромелоза (Е 464), триацетин (Е 1518), црвен железо оксид (Е 172) ), титаниум диоксид (Е 171) и карнеуба восок.
Како изгледа Trombex и содржината на пакувањето
Тромбекс е тркалезна, биконвексна, розова филм-обложена таблета со ознака „75“ од едната страна и „1171“ од другата страна.
Тромбекс е достапен во
- кафеави стаклени шишенца со капаче од завртка HDPE, бело, со средства за сушење, со 28, 30 или 90 филм-обложени таблети.
- Плускавци од ПВЦ/PVDC/Алуминиум со 7, 14, 28, 30, 84, 90 или 100 филм-обложени таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Кабелски 130, Долни М? Чолупи,
102 37 Прага 10, Чешка
Кабелски 130, Долни М? Чолупи,
102 37 Прага 10, Чешка
Индустрија на Санофи Винтроп
33565 Cedex Carbon Blanc, Франција
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Чешка: Таблети Тромбекс 75 мг
Словачка Република: TROMBEX 75 mg филм од овална таблета
Летонија: Таблети Тромбекс 75 мг апвалкот? С
Литванија: Таблета тромбокс 75 мг денготос? С.
Естонија: Таблета во прав таблета Тромбекс 75 мг
Унгарија: Тромбекс 75 mg филм-обложени таблети
Романија: TROMBEX, 75 mg филм-обложени таблети
Овој леток последен пат беше одобрен во мај 2009 година.
Датум на последна проверка на проспектот: октомври 2010 година