Проспект Xilina 1% x 5f10ml синџир
Проспект Xilina 1% x 5f/10ml
Инјекциски раствор од една вијала (10 ml) содржи 100 mg лидокаин хидрохлорид и помошни средства:
натриум хлорид, натриум хидроген карбонат, вода за инјекции.
Фармакотерапевтска група: -локални анестетици, амиди
- срцева терапија; антиаритмична куќа ИБ
Локална анестезија со инфилтрација.
Регионална анестезија: опашка, епидурална, трупетка, нервен плексус. Пери- или интраартикуларна инфилтрација.
Итен третман на опасни вентрикуларни аритмии, особено кај пациенти со акутен миокарден инфаркт, кардиохирургија или катетеризација.
Преосетливост на лидокаин или други локални анестетици со амидна структура. порфирија.
Неправилно контролирана епилепсија со третман. Историја на малигна хипертермија.
Контраиндикации на техниката за анестезија.
Нарушувања на атриовентрикуларната спроводливост кои бараат постојана електросистолна стимулација, сè уште не е извршена.
Соодветната доза, како и најниската можна концентрација, треба да се користат за секој случај.
Употребата на лидокаин бара внимателна историја на алергиска историја, истовремена терапија со лекови и 5-10% тест на доза (по можност поврзан со адреналин, бидејќи интраваскуларната инјекција на адреналин може да се препознае по кратко зголемување на срцевиот ритам).
Се препорачува да се администрира со бавно инјектирање, со честа аспирација, за да се избегне случајно брза интраваскуларна инјекција, што може да биде проследено со токсични реакции.
За време на интравенска администрација е потребно следење на ЕКГ и крвен притисок. Во случај на сериозни ефекти на кардиоваскуларниот, респираторниот или централниот нервен систем, мора да бидат веднаш достапни соодветна опрема за реанимација и лекови. Доколку се појават овие ефекти, лидокаинот се прекинува.
Доколку е потребно, се прави премедикација со бензодиазепини во случај на локална анестезија, а во случај на регионална анестезија, мора да има лекови со антиконвулзивни, мускулни релаксанти, атропин и вазопресор.
- циметидин - ја зголемува плазматската концентрација на лидокаин, со можност за невролошки и срцеви несакани реакции (со инхибиција на хепаталниот метаболизам на лидокаин). Пациентот ќе биде клинички и електрокардиографски следен;
Парацервикален (билатерален): 1% концентрација, 80-100 mg (8-10 ml); нема да се повтори на а
- бета-блокатори (пропранолол, метопролол, надолол) - ја зголемуваат плазматската концентрација на лидокаин, зголемувајќи го ризикот од невролошки и срцеви несакани ефекти. Пациентот ќе биде клинички и електрокардиографски следен;
- дигиталис - потребна е претпазливост во случај на асоцијација поради ризик од тешка брадикардија и нарушувања на возењето.
- епинефрин, норадреналин - зајакнување на срцевите ефекти на лидокаин.
- суксаметониум-лидокаин го продолжува дејството на суксаметониумот.
Не се препорачува локална инјекција со инфилтрација во воспалени или заразени места. Техниките за локална анестезија не се препорачуваат кај пациенти третирани со антикоагуланси.
Треба да се внимава кај пациенти со епилепсија, конгестивна срцева слабост, сериозно заболување на бубрезите, нарушувања на атриовентрикуларната спроводливост, респираторна депресија.
Лидокаин хидрохлорид се метаболизира во црниот дроб. Во случај на оштетување на црниот дроб, дозите на анестетик треба да се намалат.
Како резултат на кардиоваскуларни несакани ефекти, во случај на срцева слабост, дозите треба да бидат ограничени.
Натриум хлорид треба да се разгледува кај пациенти на режими со низок натриум или дезодиран.
Не се користи за парацервикална блок анестезија поради неонатална инволвираност (хипертензија-хипоксија).
Нема достапни податоци за тератогеноста кај животните.
Не се пријавени малформации или фетотоксични ефекти со лекот кај бремени жени. Сепак, потребни се епидемиолошки студии за да се исклучи овој ризик кај бремени жени.
Затоа, се препорачува лидокаин да се администрира за време на бременоста само доколку е апсолутно потребно.
Нема доволно податоци за излачување на лидокаин во млекото. Се препорачува претпазливост при администрација на жени кои дојат.
Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Лидокаинот може негативно да влијае на способноста за возење или управување со машини.
Дози и начин на администрација
За време на локална инфилтрална анестезија, администрацијата треба да се изврши под надзор на лекар искусен во локо-регионална анестезија.
Дозата и концентрацијата на растворот за инјектирање на лидокаин варираат во зависност од клиничката индикација, возраста и клиничката состојба на пациентот.
Локална анестезија со инфилтрација, пери- или интраартикуларна инфилтрација
Максималната доза не треба да надминува 200 mg лидокаин хидрохлорид (2 ml раствор за инјектирање Xilina 100 mg/10 ml).
Регионална анестезија (опашка, епидурална, трувка, плексална)
Максималната доза не треба да надминува 400 мг лидокаин хидрохлорид (2 ml раствор за инјектирање Xilina 100 mg/10 ml). Во акушерството, за епидурална анестезија се препорачува да се намалат дозите за половина.
Блокада на брахијалниот плексус: 1% концентрација, 200-350 мг (20-35 мл); Интеркостален сегмент: концентрација од 1%, 30-50 мг (3-5 мл); интервал помалку од 90 минути;
Паравертебрален: концентрација 1%, 30-50 мг (3-5 мл); Пудендален (билатерален): концентрација 1%, 100 mg (10 ml);
- Симпатичен нервен блок:
Цервикален блок: 1% концентрација, 50 mg (5 ml);
Лумбален блок: 1% концентрација, 50-100 mg (5-10 ml);
Лумбална: аналгезија - 1% концентрација, 250-300 мг (25-30 мл); Торакална: 1% концентрација, 200-300 mg (20-30 ml);
Каудал: акушерска аналгезија - 1% раствор, 200-300 мг (20-30 мл);
Во случај на постојана епидурална анестезија, максималните дози нема да се повторуваат во интервал помал од 90 минути;
Пери- или интраартикуларна инфилтрација и симпатична инфилтрација:
Максималната доза не треба да надминува 200 мг лидокаин хидрохлорид.
Се препорачува да се користат најниски можни концентрации. За локална анестезија со инфилтрација и регионална анестезија (опашка, епидурална, трункална, плексална: максималната препорачана доза е 2-7 мг/кг, во зависност од употребената доза.
Вентрикуларни аритмии се сметаат за опасни:
Препорачаните дози се 1-1,5 mg лидокаин хидрохлорид/кг, администриран i.v. под мониторинг на ЕКГ, со брзина од 25-50 мг лидокаин хидрохлорид/минута; ако ефектот не се случи во рок од 5 минути, дозата може да се повтори, до максимална доза од 200-300 mg лидокаин хидрохлорид за еден час. Кај пациенти со рекурентна аритмија или кои не можат да примаат орални антиаритмици, лидокаин може да се дава како континуирана интравенска инфузија со брзина од 1-4 мг лидокаин хидрохлорид/минута (20-50 мг лидокаин хидрохлорид/кг и минута) исто така под мониторинг на ЕКГ. Инфузијата треба да се прекине веднаш штом се стабилизира основната срцева фрекфенција на пациентот или при првите знаци на токсичност. Ретко е потребно инфузијата да трае повеќе од 24 часа. Што е можно поскоро, треба да се изврши орална антиаритмиска терапија.
Деца: искуството е ограничено.
Постари лица: може да биде потребно намалување на дозата во зависност од возраста и физичката состојба.
Ксилин е некомпатибилен во алкални раствори - натриумови соли на следниве супстанции: цефазолин, фенитоин, сулфадијазин, метохекситон; со сода бикарбона, амфотерицин, трометамол.
Инструкции за подготовка на медицинскиот производ за администрација и ракување
Се препорачува да се користи веднаш по отворањето на ампулите или по подготовката на растворот за инфузија.
Во повеќето случаи, несаканите ефекти укажуваат на предозирање.
- Централен нервен систем: нервоза, психомоторна возбуда, тремор, немир, нистагмус, абење, главоболка и гадење; овие знаци бараат внимателно следење за да се спречи влошување: напади, потоа депресија на централниот нервен систем.
- Респираторен систем: тахипнеа, апнеја.
- Кардиоваскуларен систем: тахикардија, брадикардија, кардиоваскуларна депресија, вентрикуларна хипотензија) и нарушувања на спроводливоста (атрио-вентрикуларен блок). Овие манифестации можат да доведат до артериски, кој може да напредува до колапс, аритмии (вентрикуларни екстрасистоли, фибрилација на срцев застој.
Случајно предозирање или брза интравенска инјекција резултира со високи концентрации во плазмата, одговорни за невролошки и кардиоваскуларни токсични ефекти. Ацидоза и хипоксија на пациентот може да го зголемат ризикот и сериозноста на токсични несакани ефекти.
Реакции на ЦНС: вртоглавица, нарушувања на видот, тремор, грчеви проследени со губење на свеста и можен респираторен арест. Невролошките реакции по регионална анестезија вклучуваат постојана анестезија, парестезија, слабост, парализа на долните екстремитети и губење на контролата на сфинктерот.
Кардиоваскуларни реакции: тешка хипотензија, брадикардија, вентрикуларни аритмии и срцев удар.
Препорачливо е да се запре администрацијата во случај на првите знаци на предозирање и да се инјектира барбитурат со кратко траење на дејството или бензодиазепин, администрација на кислород, евентуално помошна вентилација.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со 5 про clearирни стаклени ампули со 10 ml раствор за инјектирање. Кутија со 10 про clearирни стаклени ампули со прстен за раскинување на 10 ml за раствор за инјектирање.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Ул. Теодор Паладиј бр. 50, Сектор 3, Букурешт, Романија