Раствор на леветрацетам-ратиофарм® 100 mgml

Преземања

Црвена рака

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

Леток за пакување: Информации за пациентот

Леветрацетам-ратиофарм ® 100 mg/ml орален раствор

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете вие или вашето дете со овој лек, бидејќи содржи важни информации.

Што има во овој леток

1. Што е Levetiracetam-ratiopharm и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Леветирецетам-ратиофарм?
3. Како да се земе Леветирацетам-ратиофарм?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува Леветирецетам-ратиофарм?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Levetiracetam-ratiopharm и за што се користи?

Леветрацетам-ратиофарм ® е анти-епилептичен лек (лек што се користи за лекување на напади кај епилепсија).

Се користи леветицетатам-ратиофарм

2. Што треба да знаете пред да земете Леветирецетам-ратиофарм?

Леветрацетам-ратиофарм ® не смее да се зема,

ако сте алергични на леветирацетам, деривати на пиролидон) или метил 4-хидроксибензоат, пропил 4-хидроксибензоат или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Levetiracetam-ratiopharm.

Ако страдате од проблеми со бубрезите: Во овој случај, следете ги упатствата на вашиот лекар. Тој/таа потоа ќе одлучи дали вашата доза треба да се прилагоди.
Ако забележите забавување на растот кај вашето дете или ако пубертетот напредува ненормално, ве молиме известете го вашиот лекар.
Мал број на луѓе кои се лекуваат со антиепилептични лекови како што е „Леветирацетам-ратиофарм“, помислиле да се самоповредат или убијат. Ако имате какви било знаци на депресија и/или самоубиствени мисли, ве молиме, известете го вашиот лекар.

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако некои од следниве несакани ефекти се сериозни или траат подолго од неколку дена:

Невообичаени мисли, раздразливост или реакции поагресивни од вообичаено, или кога вие или вашето семејство и пријатели забележувате значителни промени во расположението или однесувањето.

Деца и млади

Леветрацетам-ратиофарм ® не смее да се користи самостојно кај деца и адолесценти на возраст под 16 години (монотерапија).

Други лекови и Леветирацетам-ратиофарм

Нема на што информирајте го вашиот лекар или фармацевт, ако земате/користите други лекови, неодамна сте зеле/користеле други лекови или имате намера да земате/користите други лекови.

Не треба да користите макрогол (лек кој се користи како лаксатив) еден час пред и еден час откако ќе земете леветицетам, бидејќи тоа може да го направи помалку ефикасен.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Леветицетатам треба да се користи за време на бременоста само ако вашиот лекар смета дека е потребно по внимателно разгледување.
Вие не треба да го прекинете третманот без претходно да разговарате со вашиот лекар. Ризикот од дефекти при раѓање на вашето неродено дете не може да се исклучи целосно.
За време на третманот не се препорачува доење.

Возење и управување со машини

Леветрацетам-ратиофарм ® може да влијае на вашата способност да возите или да користите алатки или машини затоа што може да се чувствувате уморни за време на третманот со Леветирацетам-ратиофарм. Ова е особено точно на почетокот на третманот или по зголемувањето на дозата. Вие не треба да возите или да користите какви било алатки или машини се додека не се утврди дека вашата способност за вршење на такви активности не е нарушена.

Леветицетам ратиофарм ® содржи калиум и натриум.

Овој медицински производ содржи 1,2 mmol (или 46,65 mg) калиум во 15 ml. Земете го ова во предвид ако имате нарушена функција на бубрезите или сте на контролирана диета со калиум (диета со малку калиум).

Овој медицински производ содржи помалку од 1 mmol (23 mg) натриум на 15 ml, т.е. Х. тоа е скоро „без натриум“.

3. Како да се земе Леветирацетам-ратиофарм?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Леветрацетам-ратиофарм ® мора да се зема двапати на ден, еднаш наутро и еднаш навечер, приближно исто време секој ден.

Земете орален раствор според упатствата на вашиот лекар.

Монотерапија

Доза кај возрасни и адолесценти на возраст од 16 години и повеќе:

Измерете ја соодветната доза користејќи го шприцот од 10 ml вклучен во пакувањето.

Општа доза: Леветицетатам-ратиофарм ® се зема двапати на ден во две рамномерно поделени дози, соодветната доза се мери помеѓу 5 ml (500 mg) и 15 ml (1500 mg).

Кога ќе започнете да земате Леветирацетам-ратиофарм your, вашиот лекар ќе ви даде еден за 2 недели помала доза пред да добиете најниска општа доза.

Дополнителен третман

Доза за возрасни и адолесценти (од 12 до 17 години) со тежина од 50 кг или повеќе:

Измерете ја соодветната доза со помош на шприцот од 10 ml даден во пакувањето.

Доза кај деца на возраст од 4 години и постари

Вашиот лекар ќе ви препише најсоодветна дозирна форма на леветирацетам-ратиофарм ® врз основа на возраста, тежината и дозата.

За деца над 4 години измерете ја соодветната доза користејќи го шприцот од 10 ml вклучен во пакувањето.

Општа доза: Леветицетатам-ратиофарм taken се зема двапати на ден во две рамномерно поделени дози, соодветната доза се мери помеѓу 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесна тежина на детето. (Примери за дозирање може да се најдат во табелата подолу).

Доза кај деца над 4 години

телесна тежина

Почетна доза: 0,1 ml/kg 2 пати на ден

Максимална доза: 0,3 ml/kg двапати на ден

1 ml 2 пати на ден

3 ml 2 пати на ден

1,5 ml 2 пати на ден

4,5 ml двапати на ден

2 ml 2 пати на ден

6 ml 2 пати на ден

2,5 ml 2 пати на ден

7,5 ml 2 пати на ден

5 ml 2 пати на ден

15 ml двапати на ден

Вид на апликација:

По мерењето на точната доза со 10 ml орален шприц, Леветирацетам-ратиофарм ® може да се разреди во чаша вода или да се земе директно од оралниот шприц. Може да земете Леветирацетам-ратиофарм ® со или без храна.
Леветрацетам може да има горчлив вкус откако ќе се земе орално.

Упатство за употреба:

Времетраење на апликацијата:

Леветрацетам-ратиофарм ® е наменет за долготраен третман. Треба да продолжите да земате Леветирацетам Тева онолку долго колку што вашиот лекар ви рекол.
Не прекинувајте го третманот сами без да разговарате со вашиот лекар, бидејќи тоа може да ги направи вашите напади почести.

Ако земете повеќе леветрацетам-ратиофарм ® отколку што треба

Можни несакани ефекти од преголема доза на Леветирацетам-ратиофарм ® се поспаност, немир, агресија, намалена будност, инхибирано дишење и кома.

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако сте земале повеќе од пропишаното. Вашиот лекар ќе иницира најсоодветен третман за предозирање.

Ако заборавите да го земете леветирацетам-ратиофарм

Ве молиме, известете го вашиот лекар ако заборавите на една или повеќе дози. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Леветирацетам-ратиофарм

Кога третманот ќе престане, Леветирацетам-ратиофарм gradually треба постепено да се повлекува за да се избегне зголемување на фреквенцијата на напади. Доколку вашиот лекар престане со третманот со Левериецетам Тева, тој/таа ќе ви даде детални упатства за намалување на дозата.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Разговарајте веднаш со вашиот лекар или одете во вашата најблиска итна помош на:

Најчесто пријавени несакани ефекти се назофарингитис (воспаление на нос и грло), сонливост (поспаност), главоболка, замор и вртоглавица. На почетокот на третманот или кога дозата е зголемена, несакани ефекти како што се поспаност, замор и вртоглавица може да се појават почесто. Сепак, со текот на времето, овие несакани ефекти треба да се намалат.

Многу често (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)

Назофарингитис (воспаление на носот и грлото);
Сомноленција (поспаност), главоболка.

Често (може да влијае на 1 од 10 лица)

Анорексија (губење на апетит);
Депресија, непријателство или агресија, вознемиреност, несоница, нервоза или раздразливост;
Конвулзии (грчеви), нерамнотежа, вртоглавица (чувство на несигурност), летаргија (недостаток на енергија и ентузијазам), тремор (неволно тресење);
Вртоглавица;
Да кашла;
Абдоминална болка, дијареја (дијареја), диспепсија (варење), повраќање, гадење;
Осип (осип);
Астенија (чувство на слабост)/замор.

Повремено (може да влијае на до 1 на 100 лица)

Намален број на крвни тромбоцити, намален број на бели крвни клетки;
Губење на тежината, зголемување на телесната тежина;
Обид за самоубиство и самоубиствена идеја, ментални нарушувања, ненормално однесување, халуцинација, гнев, конфузија, паничен напад, емоционална нестабилност/промени во расположението, вознемиреност;
Амнезија (губење на меморијата), оштетување на меморијата (заборавеност), нарушување на координацијата/атаксија (недостаток на координација на движењата), парестезија (пецкање), нарушување на вниманието (тешкотии во концентрацијата)
Диплопија (двоен вид), заматен вид;
зголемени/абнормални вредности во тест за функцијата на црниот дроб;
Губење на косата, егзема, чешање;
Мускулна слабост, мијалгија (мускулна болка);
повреда.

Ретки (може да влијае на 1 од 1.000 луѓе)

Метил 4-хидроксибензоат и пропил 4-хидроксибензоат може да предизвикаат реакции на преосетливост, дури и со временско задоцнување.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се чува Леветирецетам-ратиофарм?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и шишето по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Информации за рокот на траење по отворањето или подготовката
Медицинскиот производ е стабилен 5 месеци по отворањето, но не подолг од датумот на истекување наведен на картонот и шишето.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Леветирецетам-ратиофарм

Активната состојка е леветицецетам.
1 ml орален раствор содржи 100 mg леветицетам.

Останатите состојки се:
Метил 4-хидроксибензоат (Ph.Eur.) (E218), пропил 4-хидроксибензоат (Ph.Eur.) (E216), лимонска киселина монохидрат, натриум хидроксид, прочистена вода, ацесулфам калиум (E950), вкус на грозје ( содржи пропилен гликол (E1520) и природни-идентични ароми)

Како изгледа Levetiracetam-ratiopharm and и содржината на пакувањето

Орален раствор Леветицетатам-ратиофарм is е чиста течност.

Стакленото шише со 300 ml перорален раствор Levetiracetam-ratiopharm for за деца од 4 годишна возраст, адолесценти и возрасни е спакувано во кутија за преклопување што содржи дипломиран орален шприц за орални препарати од 10 ml (скалиран од 0,5 ml до 10 ml со чекори на скалирање од 0,25 ml секој) и соодветен адаптер.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

Овие Вметнувањето на пакетот последен пат беше ревидирано во ноември 2019 година.