Прв терапевтски агенс против редок карцином на Меркел
Во доцната фаза, околу 30 проценти од пациентите одговориле
Со 0,1-0,3 лица погодени на 100 000 луѓе годишно, таканаречениот карцином на Меркел (МКЦ) е многу редок карцином. Во напредната фаза, сепак, само 20 проценти од пациентите се уште се живи по пет години. Нов имунотерапевтски агенс - авелумаб - има за цел да ги подобри шансите за третман. Европската агенција за лекови (ЕМА) сега ја испитува апликацијата за одобрување.
Прва терапија за метастатски ССК одобрена во ЕУ?
Доколку биде одобрен, истражниот лек авелумаб, моноклонално антитело насочено против PD-L1 протеинот, ќе биде првата терапија за метастатски МКЦ одобрена во ЕУ. „Додека карциномот на клетките на Меркел може да се третира хируршки во раните фази, постои голема неисполнета потреба за метастатска фаза на болеста, бидејќи едвај постојат опции за третман“, рече Лучијано Росети, менаџер за фармацевтски истражувања во германската фармацевтска компанија Мерк, цитиран во пренос.
Германската фармацевтска компанија Мерк развива моноклонално антитело авелумаб скоро 20 години, од 2014 година заедно со американската компанија Фајзер. Ова значи дека околу 30 клинички студии во моментов течат низ целиот свет со околу 2.200 пациенти со рак и околу 15 различни видови на рак. Активната супстанција е моноклонално антитело кое би требало да го окупира PD-L1 протеинот на клетките на туморот. Ова треба да ја зголеми сопствената одбрана на организмот од туморските клетки.
Апликацијата за одобрување се заснова на клиничка истрага во фаза II.Во оваа студија - сè уште без плацебо група за споредба - 88 пациенти со редок метастатски стадиум на карцином на кожата на Меркел, биле третирани на секои две недели. Овие беа болни луѓе кои напредувале со својата болест под конвенционална хемотерапија. Во такви случаи, шансите за третман се слаби.
32 проценти од третираните одговориле на терапија
Евалуацијата на истрагата покажа дека скоро 32 проценти од третираните одговориле на новата терапија. "78,6 проценти од пациентите (22 од 28) реагирале во рок од седум недели од почетокот на третманот, а 82,1 процент од пациентите (23 од 28) сè уште реагирале за време на проценката. Кај осум пациенти (9,1 процент) карциномот исчезна целосно и 20 пациенти (22,7 проценти) имаа делумна резолуција. Средното време на преживување беше 11,3 месеци, но ова не е убедливо од статистички причини. Податоците се добиени на годишниот конгрес на Американското друштво за Онкологија (ASCO) претставена оваа пролет.
„Одговор на тумор кај скоро третина од пациентите во оваа студија, од кои мнозинството опстојува по шест месеци, претставува потенцијален чекор напред во оваа предизвикувачка болест“, рече директорот на студијата Хауард Кауфман од институтот за рак Рутгерс, во Newу erseyерси во тоа време. . „Во моментов, хемотерапијата со несоодветни или одржливи стапки на одговор е единствената опција за третман на напредните фази на овој агресивен вид на рак на кожа“.