PTF 200 - Аналитички лабораториски тестер за кршливост

PTF 200 е алатка за тестирање на ронливоста и абразијата на таблетите со два тапани. Се произведува според барањата на USP, EP и JP фармакопеите. Инструментот може автоматски да го евакуира примерокот на крајот од тестот и може да биде поврзан со аналитичка рамнотежа.

За време на процесот на производство, транспортирање или пакување на таблетите, тие губат телесната тежина. За да се измери слабеењето, примероците се бројат и се мерат. Тогаш ќе се изврши тест за фрагибилност според барањата на фармакопејата. Таблетите се вртат на секој свиок на барабанот за тест инструмент со помош на закривена рака што се протега од средината на барабанот до неговиот надворешен wallид.

Таблетите треба да се исчистат од прашина пред да се тестираат. Измерете ги таблетите и вметнете ги во барабанот на инструментот. Тапанот може лесно да се отвори за полнење и чистење. Алтернативно, можно е да се користи отворот за одвод за полнење на таблетите без да се отвори барабанот. Изберете метод за тестирање и започнете го тестот. ЛЦД-дисплејот со задно осветлување што ја менува бојата ги покажува статусот и резултатите од тестот. Откако ќе заврши тестот, ротацијата на барабанот запира и примероците се испуштаат во колекторот. Направен е од про transparentирен плексиглас и е магнетски фиксиран на матичната плоча на инструментот. Може лесно да се отстрани за чистење и потоа да се поправи во позиција. Потоа, примероците мора повторно да се прегледаат за искршени, прашина и измерени таблети. Разликата во мерењето на масата пред и по тестирањето се одредува како трошливост; нормално, не треба да надминува 1%.

Тивкиот DC мотор го ротира тапанот со фиксна брзина од 25 вртежи во минута или со изборна брзина (поставката може да се заклучи). Тапанот е направен од плексиглас и е одделен на два дела, телото на тапанот и капакот што може да се отвори за да се наполни и исчисти барабанот кога е потребно. Алатката е изработена од високо квалитетен нерѓосувачки челик кој ги исполнува барањата на ТНГ. Како опција е достапен тапан за кршливост со антистатички слој.

Стандардната испорака на опремата вклучува два тапани за ронливост (исто така познат како тапан „Рош“), но тапани за абразија се исто така достапни како опција. Стандардниот тапан за трошливост предизвикува ротирање и паѓање на примероците за време на тестот, додека барабанот за ронливост ги става примероците под континуиран стрес преку контакт со летвите при неговата конструкција.

Таблетите со тежина поголема од 650 мг, оние со поголем дијаметар или посебни форми се тестираат со навалување на инструментот под агол од 10 о со употреба на опционален држач.

PTF200 се користи со вртливо копче за навигација во менито видливо на ЛЦД-екран и со функционална тастатура за чести операции. Екранот е задно осветлено и има промена на боите, што дава информации за статусот на инструментот на познат „јазик“ на светлата (зелена, жолта, црвена). Навигацијата по менито е брза и лесна.

Алатката има систем за управување со методот. Овие можат да бидат програмирани, уредувани и зачувани директно во инструментот.Корисниците можат да бидат креирани и доделени на различни нивоа на употреба на мастило во зависност од улогата на ло (администратор, оператор, техничар за калибрација).

Пристапот до алатката е заштитен со кориснички влез и лозинка. По избор, може да се пристапи до брзо мени за тестирање без да се најавите на инструментот. На овој начин, тестовите може да се извршат ако не е потребно да се контролира пристапот на корисникот и дефинираните методи на тестирање.

По избор, PTF200 може да се испорача со вграден печатач за да ги документира резултатите од тестот и калибрацијата. Интегрираниот печатач заштедува простор на работната површина. Деталниот извештај вклучува автоматско пресметување на загубата на маса.

Со помош на USB-стик што се поврзува со инструментот, можете да заштедите и вчитате методи во формат .csv. Отпечатоците може да се зачуваат како датотеки со текст. Понатаму, сите ажурирања на софтверот на инструментот може да се инсталираат со помош на USB-стик, без потреба да се поврзете со компјутер или друга алатка за програмирање.

PTF200 има наменето програми за калибрација. Корисникот се води низ секоја фаза од калибрацијата и извештајот се печати автоматски.

Извештаите се зачувуваат на алатката и може да се печатат подоцна. Постои програмабилен тајмер за интервали на квалификации, кој го потсетува корисникот да ја изврши калибрацијата. Секој пат кога инструментот ќе се стартува, тој прави самопроверка. Резултатот од оваа проверка може да се документира преку печатачот, доколку е вклучен.

Лесно се растоварува тапанот за полнење и чистење; излезот може да се користи и за вчитување на примероците;
ЛЦД-дисплејот ги прикажува тековните и поставените поставки;
Вграден печатач по избор;
Детален извештај за резултатите кој вклучува пресметување на загубата на маса и проценка на резултатите;
Автоматска евакуација на примероците на крајот од тестот;
Режим на двојно работење: број на вртежи или време на ротација;
Променлива брзина на тапан или режим на ослободување на брзина;
Може да се поврзе со рамнотежа за автоматско пресметување на загубата на масата;
Програмабилен интервал на квалификации со предупредување за калибрација на опремата;
Посветени програми и извештаи за калибрација;
Методите може да се копираат во инструментот со користење на редовен USB стик;
Овозможува извештаите да се извезуваат како текстуални датотеки;
Вклучена е документација за IQ/OQ

Стандардната испорака вклучува:

- два тапани со флексибилност со плексиглас (по избор може да има антистатички слој), според USP, EP, JP.

- Документација за IQ/OQ, упатство за корисник, сертификати за сообразност.

ОПЦИОНАЛНО ДОСТАПНИ

- тапан за ронливост со антистатички слој

- Тапан за абразија со сечила

- Застанете за навалување со 10 o за ткаење големи примероци

Технички податоци:

LAN порта за компјутерска комуникација

Приклучок за печатач RS-232 за надворешен печатач