Разграничување на фармацевтски производи и додатоци во исхраната Критериуми за тестирање за полесна класификација на
Балансирана диета, позната и како храна за специјални медицински цели, треба да ја користат само одредени пациенти под медицински надзор. Сепак, сè повеќе, производите се ставаат на пазарот како избалансирана диета, што всушност треба да се смета за додатоци во исхраната, па дури и лекови за кои е потребно овластување. Демаркацијата често не е лесна.
Сојузната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната (BVL) и Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) затоа изготвија документ за позиционирање што им обезбедува на производителите и на одговорните надзорни органи дрво на одлуки со карактеристики на тестот. Ако еден од седумте критериуми за тестирање е негативен, производот може да не се продава како урамнотежена исхрана или храна за специјални медицински цели.
Балансирана диета е наменета за пациенти чии нутриционистички потреби не можат да бидат покриени со конзумирање на нормална храна поради одредени болести, нарушувања или специфични поплаки. Сепак, тие не се користат за лекување на која било болест. За разлика од фармацевтските производи, тие не поминуваат низ процес на одобрување. Сепак, производителите мора да бидат во можност научно да ја докажат ефективноста на своите производи и да ги пријават во BVL пред да бидат пласирани на пазарот. BVL ги испраќа известувањата, вклучително и примерок од етикетата, до сојузните државни органи одговорни за следење на храната и до Сојузното Министерство за храна и земјоделство. Надзорните органи проверуваат дали производите што се прикажуваат се навистина избалансирани диети. Ова мора да биде придружено со белешката „За управување со диета. ", Дополнето со болест, нарушување или поплака за која е наменет производот.
Понекогаш е тешко да се разликува од додатоци на храна или фармацевтски препарати кои се предмет на овластување, бидејќи производите сè повеќе се пуштаат на пазарот како избалансирана диета со цел да се заобиколат ограничувањата на здравствените тврдења. Во многу случаи, се рекламираат неопределени болести или општи здравствени услови, на пример "за зајакнување на имунитетниот систем", "согорувач на маснотии" или "управување со диети за еректилна дисфункција".
Извор: Федерална канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедност на храна (БВЛ), соопштение за јавноста од 12.09.2016 година
Според регулативата на ЕУ (ЕУ) бр. 609/2013, храната за специјални медицински цели е храна што треба да се користи под медицински надзор за управување со диета од страна на пациенти, вклучително и доенчиња, кои се обработуваат или формулираат на посебен начин. Тие се „за ексклузивна или делумна исхрана на пациенти со ограничена, инвалидска или нарушена способност да внесат, варат, ресорбираат, метаболизираат или излачуваат обична храна или одредени хранливи материи или метаболички производи што ги содржат или за пациенти со други медицински поврзани нутритивни барања, за нивно управување со диета само модификацијата на нормалната исхрана не е доволна. “Во германската регулатива за диетална храна, тие исто така се нарекуваат балансирана диета.
Овој напис може да се најде и во Прегледот на исхраната 12/16 на страница М681.