Редуктил, капсули за слабеење - ажуриран леток
проспект
Форма на презентација
Кутија со 2 плускавци во календарот кои содржат 14 капсули.
Активната супстанција е сибутрамин 10 mg.
Дебелина кај луѓе со индекс на телесна маса над 30 кг/м2.
Редуктил е индициран како дополнителен третман во програмата за контрола на дебелината за:
- дебели пациенти поради нерамнотежа во енергијата, чиј индекс на телесна маса (БМИ) е 30 кг/м2 или поголем;
- пациенти со прекумерна тежина како резултат на енергетска рамнотежа со БМИ = 27 Kg/m2 или повисока и во кои има фактори на ризик за дебелина како што се дијабетес тип 2 или дислипидемија.
Забелешка:
Редуктил е потребен само за пациенти кои не одговориле соодветно на соодветен режим на слабеење, соодветно за оние кои изгубиле помалку од 5 килограми за 3 месеци.
Дози и начин на администрација
Првично 10 mg/ден во доза наутро. Може да се зголеми на 15 mg/ден. Ако слабеењето е помало од 5% за три месеци, третманот се прекинува.
Возрасни: почетната доза е една капсула Редуктил дадена еднаш на ден наутро, со доволна количина на течност (на пр. Со чаша вода). Лекот може да се администрира без оглед на распоредот на оброци.
Ако Редуктил е добро толериран, но пациентите не реагирале соодветно (изгубиле помалку од 2 кг за 4 недели), дозата може да се зголеми на 15 мг (една капсула Редуктил 15 мг) на ден.
Третманот треба да се прекине кај пациенти кои не реагирале соодветно на Reductil 15 mg (изгубиле помалку од 2 kg за 4 недели).
контраиндикации
Редуктил е контраиндициран во следниве случаи:
- позната преосетливост на кое било од соединенијата на производот;
- дебелина како резултат на органски;
- големи дисбаланси во исхраната, како што се анорексија нервоза и историја на булимија нервоза;
- ментална болест;
- Синдром Gilил де ла Турет;
- истовремена администрација или во последните 2 недели на инхибитори на моноамин оксидаза или други лекови со централно дејство што се користат во третман на ментални заболувања (како што се антидепресиви, антипсихотици), нарушувања на спиењето (триптофан) или за слабеење;
- историја на коронарна срцева болест, конгестивна срцева слабост, тахикардија, оклузивни нарушувања на артериите на долните екстремитети, аритмии или цереброваскуларни нарушувања (мозочен удар или минлив исхемичен напад);
- несоодветно контролирана хипертензија (> 145/90 mmHg);
- хипертироидизам;
- сериозна инсуфициенција на црниот дроб;
- тешка ренална инсуфициенција;
- аденом на простата со задржување на урина;
- феохромоцитом;
- глауком со тесен агол;
- претходна злоупотреба на лекови, лекови или алкохол;
- бременост или лактација;
- деца и млади до 18 години (поради недоволни податоци за безбедноста на администрацијата на производот);
- пациенти постари од 65 години (поради недоволни податоци за безбедноста на администрацијата на производот).
Бидете информирани за еволуцијата на епидемијата на Коронавирус во Романија! Заштитете се и заштитете ги другите следејќи ги мерките за превенција препорачани од властите.
Мерки на претпазливост
Времетраење на третманот
Времетраењето на третманот со Reductil не треба да надминува 1 година, бидејќи нема податоци за безбедност и ефикасност подолг период.
Кај пациенти кои не одговориле соодветно на третманот (на пример, оние кои изгубиле помалку од 5% од почетната тежина во рок од 3 месеци), ова треба да се прекине.
Третманот не треба да се продолжи кај пациенти кои, откако првично изгубиле тежина, а потоа се здебелиле 3 кг или повеќе.
Третманот со редуцил треба да се дава само како дел од терапевтската програма за слабеење што ја спроведуваат лекари со искуство во оваа област. Третманот за борба против дебелината треба да вклучува промена на исхраната, промена на однесувањето и зголемување на физичката активност за да се одржи долгорочно слабеење преку третман.
Пациентите треба да бидат предупредени дека непочитувањето на режимот на лекување може да предизвика зголемување на телесната тежина; затоа, дури и по прекин на третманот, тие треба да продолжат да бидат под надзор на лекар.
Зголемена концентрација на сибутрамин во плазмата е забележана кај пациенти со благо до умерено оштетување на црниот дроб. Иако не се пријавени несакани ефекти, Редуктил треба да се користи со претпазливост.
Иако само неактивните метаболити се излачуваат преку бубрезите, Редуктил треба да се користи со претпазливост кај пациенти со благо до умерено бубрежно оштетување.
интеракција
Бременост и лактација
Иако студиите за репродукција на животни не покажале тератоген потенцијал, безбедноста на Редуктил кај бремени жени не е утврдена. Како резултат на тоа, Редуктил е контраиндициран за време на бременоста.
Не е познато дали сибутрамин се излачува во мајчиното млеко. Администрацијата на редуцил е контраиндицирана за време на доењето.
Способност за управување или управување со машини
Иако, кај здрави волонтери, сибутрамин не влијае на психомоторните или когнитивните перформанси, секој лек од централно дејство може да ја смени таа изведба. Затоа, пациентите третирани со Редуктил треба да бидат предупредени дека овој лек може да влијае на нивната способност за возење, употреба на машини или работа во опасни услови.
Постојат многу малку податоци за предозирање со сибутрамин. Не се препорачуваат специфични терапевтски мерки и нема специфичен противотров. Третманот вклучува општи мерки што се користат, обично во случај на предозирање, како што се спречување на опструкција на дишните патишта, следење на кардиоваскуларната функција, симптоматски третман и поддршка на виталните функции. Раната администрација на јаглен може да ја одложи апсорпцијата на сибутрамин. Гастрична лаважа исто така може да биде корисна. Кај пациенти со висок крвен притисок или тахикардија, употребата на бета-адренергични блокатори бара претпазливост.
Кај луѓето, пријавени се изолирани случаи на предозирање (еден од 2-годишно дете), со дози до 400 мг на отчукувањата на срцето зголемени на 120 отчукувања во минута. Нема пријавени никакви компликации во ниту еден случај, а закрепнувањето беше целосно.
Несакани ефекти
Повеќето несакани ефекти се јавуваат на почетокот на третманот (во првите 4 недели). Нивниот интензитет и фреквенција се намалуваат со текот на времето. Општо земено, тие не се тешки, не бараат прекинување на третманот и не се реверзибилни.
Несаканите реакции се наведени подолу, класифицирани по апарати и систем (вообичаени> 10%, повремени 1-10%, ретки