REKOVELLE 12 микрограми 0,36 ml раствор за инјектирање Проспект на фолитропин делта

Индикации REKOVELLE 12 микрограми/0,36 ml раствор за инјектирање:

Контраиндикации:

Пред да започнете со третман со овој лек, вие и вашиот партнер треба да бидете прегледани од лекар за да ги утврдите можните причини за проблеми со плодноста.

микрограми

• ако сте алергични на фоликул-стимулирачки хормон или на која било од другите состојки на овој лек.
• ако имате тумор во матката, јајниците, градите, хипофизата или хипоталамусот
• ако имате зголемени јајници или цисти на јајниците (освен ако не се предизвикани од синдром на полицистични јајници)
• ако страдате од вагинално крварење, без позната причина
• ако сте имале рана менопауза
• ако имате малформации на половите органи што ја прават невозможна нормална бременост
• ако имате миома на матката што ја прави невозможна нормална бременост

Администрација на REKOVELLE 12 микрограми/0,36 ml раствор за инјектирање:

Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар и во доза препорачана од вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар ако не сте сигурни.

Дозата на REKOVELLE за првиот циклус на лекување ќе ја пресмета вашиот лекар користејќи го нивото на анти-мулеријан хормон (AMH, маркер што покажува како јајниците ќе реагираат на стимулација на гонадотропин) и вашата телесна тежина. Затоа, пред да започнете со третманот, мора да имате на располагање резултат на АМХ анализиран од примерок од крв (собран во последните 12 месеци). Тежината на телото исто така ќе се мери пред да започнете со третманот. Дозата на REKOVELLE се изразува во микрограми.

Дозата на REKOVELLE е поставена за целиот период на третман, без промени во зголемувањето или намалувањето на дневната доза. Вашиот лекар ќе го следи влијанието на третманот со REKOVELLE и третманот ќе престане кога ќе има соодветен број вреќи што содржат јајца. Општо земено, ќе ви биде направена единечна инјекција на лек наречен хуман хорионски гонадотропин (hCG) во доза од 250 микрограми или 5000 IU за конечен развој на фоликулите.

Ако одговорот на вашето тело на третманот е премногу слаб или премногу силен, вашиот лекар може да одлучи да го прекине третманот со REKOVELLE. Во овој случај, вашиот лекар ќе ви препише поголема или помала дневна доза на REKOVELLE за следниот курс на лекување.

Како се прават инјекции
REKOVELLE е дизајниран за употреба со пенкалото REKOVELLE. Мора да ги следите упатствата за употреба на пенкалото што е придружено со пенкалото, вклучително и полнење на касетата. Не користете ја касетата ако растворот содржи честички или ако растворот не е чист.

Првата инјекција на овој лек треба да се изврши под надзор на лекар или медицинска сестра. Вашиот лекар ќе одлучи дали ќе можете сами да ги земате следните дози на овој лек дома, но само откако ќе добиете соодветна обука.

Овој лек треба да се дава со инјекција веднаш под кожата (поткожно), обично во абдоминалната област. Касетата може да се користи за повеќе инјекции.

Ако користите повеќе REKOVELLE отколку што треба
Не е познато што се случува ако користите премногу од овој лек. Може да се појави синдром на хиперстимулација на јајниците.

Ако заборавите да го користите REKOVELLE
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Ве молиме консултирајте се со вашиот лекар веднаш штом забележите дека сте пропуштиле доза.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар.

Состав REKOVELLE 12 микрограми/0,36 ml раствор за инјектирање:

- Активната супстанција е дел од фолитропин.
Секој кертриџ со повеќе дози содржи 12 микрограми фолитропин делта во раствор од 0,36 милилитри. Еден милилитар раствор содржи 33,3 микрограми фолитропин делта во секој милилитар раствор.

- Другите состојки се фенол, полисорбат 20, Л-метионин, натриум сулфат декахидрат, динатриум фосфат додехахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриум хидроксид и вода за инјекции.

мерки на претпазливост:

Синдром на хиперстимулација на јајниците
Гонадотропините - како што е овој лек - можат да предизвикаат синдром на хиперстимулација на јајниците. Ова значи дека фоликулите растат премногу и стануваат големи цисти.
Разговарајте со вашиот лекар:
• ако имате абдоминална болка, непријатност или едем
• ако се чувствувате болни
• ако почувствувате повраќање
• ако имате дијареја
• ако чувствувате зголемување на телесната тежина
• ако имате потешкотии со дишењето
Вашиот лекар може да побара од вас да престанете да го користите овој лек.
Ако се следат препорачаната доза и распоред, поретко се појавува синдром на хиперстимулација на јајниците.

Проблеми со згрутчување на крвта (тромбоемболични настани)
Бремените жени се повеќе склони кон формирање на тромби во крвните садови (вени или артерии). Третманот со неплодност може да го зголеми ризикот од ова да се случи, особено ако имате прекумерна тежина или ако вие или некој од вашето семејство (роднина на крв) имате позната болест на коагулација на крв (тромбофилија). Кажете му на вашиот лекар ако мислите дека ова важи за вас.

Извртување на јајниците
Регистрирани се случаи на извртување на јајниците (торзија на јајниците) како резултат на третман со технологии за асистирана репродукција. Извртувањето на јајниците може да предизвика прекинување на протокот на крв во јајниците.

Повеќекратна бременост и вродени дефекти
Во третманот што вклучува технологии за асистирана репродукција, постои можност за повеќекратна бременост (како близнаци) што главно е во корелација со бројот на ембриони вградени во матката, квалитетот на ембрионите и вашата возраст. Повеќекратната бременост може да доведе до медицински компликации за вас и вашите деца. Покрај тоа, ризикот од дефекти при раѓање може да биде малку поголем по третманот со неплодност, за кој се смета дека се должи на родителските карактеристики (како што се вашата возраст и карактеристиките на спермата на вашиот партнер) и повеќекратна бременост.

Губење на бременоста
Во третманот што вклучува асистирани репродуктивни технологии има поголема шанса да доживеете спонтан абортус отколку ако сте зачнале природно.

Екстраутерина бременост (ектопична бременост)
Во третманот што вклучува технологии за асистирана репродукција, постои поголема шанса да имате ектопична бременост (ектопична бременост) отколку ако сте зачнале природно. Ако имате историја на болест на фалопиевите туби, имате зголемен ризик од ектопична бременост.

Тумори на јајници и други тумори на репродуктивниот систем
Регистрирани се случаи на тумори на јајници и други тумори на репродуктивниот систем кај жени кои примаат третман на неплодност. Не е познато дали третманот со лекови за плодност го зголемува ризикот од овие тумори кај неплодни жени.

Други медицински состојби
Пред да започнете со употреба на овој лек, кажете му на вашиот лекар:
• ако друг лекар ви рекол дека бременоста може да биде опасна за вас
• ако имате проблеми со бубрезите или црниот дроб

Деца и адолесценти (на возраст под 18 години)
Овој лек не е индициран за употреба кај деца и адолесценти.

предупредувања:

Возење и управување со машини
Овој лек не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.

REKOVELLE содржи натриум
Овој лек содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) на доза, т.е. суштински „без натриум“.

Несакани ефекти на REKOVELLE 12 микрограми/0,36 ml раствор за инјектирање:

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Хормоните што се користат во третманот на неплодност, како што е овој лек, можат да предизвикаат високо ниво на активност на јајниците (синдром на хиперстимулација на јајниците). Симптомите може да вклучуваат болка, непријатност или оток на стомакот, гадење, повраќање, дијареја, зголемување на телесната тежина или отежнато дишење. Ако почувствувате некој од овие симптоми, треба веднаш да контактирате со лекар.

Ризикот од несакана реакција е опишан од следниве категории:

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):
• Главоболка
• Гадење
• Синдром на хиперстимулација на јајниците (види погоре)
• Болка и непријатност во карлицата, вклучително и потекло од јајниците
• замор (замор)

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица):
• Промени во распоредот
• поспаност/летаргија
• Вртоглавица
• дијареја
• повраќање
• запек
• Непријатност во стомакот
• Вагинално крварење
• Обвиненија за градите (вклучуваат болка и чувствителност на градите)

Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат какви било можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.Исто така, можете да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Интеракции со други лекови:

Администрација на REKOVELLE 12 микрограми/0,36 ml раствор за инјектирање во бременост/лактација:

Презентација на пакувањето:

Услови за складирање:

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на етикетата на кертриџот и на картонот по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Да се ​​чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C). Не замрзнувајте.
Пред прва употреба, чувајте го во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.
REKOVELLE може да се чува на температура до 25 ° C до 3 месеци, вклучувајќи го и периодот по првата употреба. Не смее повторно да се чува во фрижидер и треба да се исфрли по 3 месеци доколку не се користи.

По првата употреба: 28 дена ако се чува на температура до 25 ° С. Чувајте го кертриџот во пенкалото REKOVELLE.

На крајот на третманот, секое неискористено решение треба да се исфрли.

Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.